- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02822430
La douleur en psychiatrie : impact sur la durée d'hospitalisation (D-PSY)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur dans toutes les populations reste un enjeu majeur de santé publique. Les patients atteints de maladie mentale consultent moins leur médecin généraliste alors qu'ils ont un risque accru de maladie physique. De plus, leur espérance de vie est nettement réduite en raison de leur maladie mentale, de leurs conditions de vie et de leurs traitements médicamenteux.
Dans cette population particulière, les médecins rencontrent surtout des difficultés d'évaluation et de traitement de la douleur. En effet, il existe par exemple chez certains de ces patients des difficultés à exprimer cette douleur.
Ces événements douloureux complexifient la prise en charge des patients hospitalisés (ex : interrelations entre plaintes douloureuses et symptômes psychiatriques) et semblent allonger leur séjour hospitalier. Cela n'est pas sans conséquences tant que les hospitalisations représentent un obstacle à la réinsertion psychosociale des patients (installation d'activités de jour, projet de rééducation par le travail, développement du réseau social…) et altèrent leur qualité de vie.
Et pour les patients souffrant de troubles psychiatriques quelques points peuvent être relevés :
- Un risque accru de maladie physique
- Des signes avant-coureurs comme la douleur mal connus et mal évalués... et mal pris en charge
- La présence de la douleur semble allonger le séjour à l'hôpital
- Un allongement du séjour hospitalier, qui représente un obstacle à la réhabilitation psychosociale Ce projet de recherche consiste à tester si la présence d'une plainte douloureuse chez les patients hospitalisés en psychiatrie est associée à un allongement de la durée d'hospitalisation.
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- Pour mesurer la prévalence des plaintes douloureuses dans cette population spécifique,
- Examiner l'évolution de la douleur pendant l'hospitalisation.
- Identifier les facteurs influençant la relation entre la douleur et la durée du séjour
- Identifier si l'intensité de la maladie psychiatrique est associée à l'intensité de la douleur mesurée
La confirmation de ces objectifs conduirait à une meilleure compréhension des facteurs influençant les séjours en hôpital psychiatrique et donc à une gestion plus efficace des ressources de santé.
De plus, la présente étude identifiera et mettra en œuvre des évaluations standardisées de la douleur pour ces patients.
Pour ces patients l'intérêt est important car ils peuvent être en grande difficulté pour exprimer une plainte douloureuse. Ces personnes ont souvent des difficultés à communiquer, vivent dans un environnement parfois précaire et la gravité des troubles réduit leur accès aux soins.
Cette approche s'inscrit dans une approche globale prenant en compte les troubles psychiatriques et somatiques d'une population très vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de dix-huit ans
- Patient hospitalisé en service de psychiatrie au CHU de Toulouse
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient traité par sismothérapie d'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Les patients souffrant de troubles psychiatriques seront évalués à l'aide de cinq échelles d'évaluation de la douleur :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de la douleur sur la durée d'hospitalisation évaluée avec l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 1
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Analyse de régression multivariée
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Jour 1
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Influence de la douleur sur la durée d'hospitalisation évaluée avec l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 7
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Analyse de régression multivariée
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Jour 7
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Influence de la douleur sur la durée d'hospitalisation évaluée avec l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Analyse de régression multivariée
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluation de la douleur en population psychiatrique avec échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Evaluation de la douleur en population psychiatrique avec échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Evaluation de la douleur en population psychiatrique avec échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Évaluation de l'impact de l'intensité de la douleur sur le score du Mini International Neuropsychiatric Interview
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de l'impact de l'intensité de la douleur sur le score du Mini International Neuropsychiatric Interview
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Évaluation de l'impact du sexe sur l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de l'impact du sexe sur l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Évaluation de l'impact de l'âge sur l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de l'impact de l'âge sur l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Évaluation de l'impact du score du Mini International Neuropsychiatric Interview sur la durée d'hospitalisation
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de l'impact du score du Mini International Neuropsychiatric Interview sur la durée d'hospitalisation
Délai: 2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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2 jours avant la fin d'hospitalisation du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31-13-7017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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