- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02822430
Smärta i psykiatrin: Inverkan på längden på sjukhusvistelser (D-PSY)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta i alla befolkningar är fortfarande ett stort folkhälsoproblem. Patienter med psykisk ohälsa konsulterar mindre sin allmänläkare samtidigt som de har en ökad risk för fysisk sjukdom. Dessutom har de en nettominskning av medellivslängden på grund av sin psykiska ohälsa, levnadsförhållanden och drogbehandlingar.
I just denna population har läkare särskilt svårigheter att utvärdera och behandla smärta. I själva verket finns det till exempel hos vissa av dessa patienter svårigheter att uttrycka den smärtan.
Dessa smärtsamma händelser gör vården av inlagda patienter mer komplex (t.ex. sambandet mellan smärtbesvär och psykiatriska symtom) och verkar förlänga deras sjukhusvistelse. Detta är inte utan konsekvenser så länge sjukhusinläggningar utgör ett hinder för patientens psykosociala rehabilitering (installation av dagverksamhet, projektarbete rehabilitering, utveckling av socialt nätverk ...) och försämrar deras livskvalitet.
Och för patienter med psykiatriska störningar kan några punkter noteras:
- Ökad risk för fysisk sjukdom
- Varningstecken som smärta dåligt känd och dåligt utvärderad ... och dåligt stödd
- Förekomsten av smärtan verkar förlänga sjukhusvistelsen
- En förlängning av sjukhusvistelsen, vilket utgör ett hinder för den psykosociala rehabiliteringen. Detta forskningsprojekt ska testa om förekomsten av ett smärtsamt besvär bland psykiatriska slutenvårdspatienter är förknippat med förlängning av sjukhusvistelsen.
De sekundära målen för denna studie är:
- För att mäta förekomsten av smärtsamma besvär i denna specifika population,
- Att undersöka utvecklingen av smärta under sjukhusvistelse.
- Identifiera faktorer som påverkar sambandet mellan smärta och vistelsens längd
- För att identifiera om intensiteten av den psykiatriska sjukdomen är förknippad med smärtintensitet uppmätt
En bekräftelse av dessa mål skulle leda till en bättre förståelse av de faktorer som påverkar psykiatriska sjukhusvistelser och därmed en effektivare hantering av hälsoresurser.
Dessutom kommer denna studie att väl identifiera och implementera standardiserade bedömningar av smärta för dessa patienter.
För dessa patienter är intresset viktigt eftersom de kan ha stora svårigheter att uttrycka ett smärtsamt klagomål. Dessa människor har ofta svårt att kommunicera och lever i en ibland prekär miljö och svårighetsgraden av störningar minskar deras tillgång till vård.
Detta tillvägagångssätt är en del av ett övergripande synsätt som tar hänsyn till de psykiatriska och somatiska störningarna i en mycket utsatt befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient arton år gammal
- Patient inlagd i psykiatrisk tjänst vid Toulouse universitetssjukhus
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Patient behandlad med underhållssismoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med psykiatriska störningar kommer att bedömas med hjälp av fem utvärderingar av smärtskalor:
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans inverkan på sjukhusvistelse utvärderad med smärt visuell analog skala
Tidsram: Dag 1
|
Multivariat regressionsanalys
|
Dag 1
|
|
Smärtans inverkan på sjukhusvistelse utvärderad med smärt visuell analog skala
Tidsram: Dag 7
|
Multivariat regressionsanalys
|
Dag 7
|
|
Smärtans inverkan på sjukhusvistelse utvärderad med smärt visuell analog skala
Tidsram: 2 dagar innan patientens slut på sjukhusvistelsen
|
Multivariat regressionsanalys
|
2 dagar innan patientens slut på sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av smärta i psykiatrisk population med visuell analogisk smärtskala
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av smärta i psykiatrisk population med visuell analogisk smärtskala
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
|
Utvärdering av smärta i psykiatrisk population med visuell analogisk smärtskala
Tidsram: 2 dagar innan patientens slut på sjukhusvistelsen
|
2 dagar innan patientens slut på sjukhusvistelsen
|
|
Utvärdering av smärtintensitetens inverkan på Mini International Neuropsychiatric Interview-poäng
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av smärtintensitetens inverkan på Mini International Neuropsychiatric Interview-poäng
Tidsram: 2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
|
Utvärdering av könspåverkan på smärtintensitet med hjälp av visuell analogisk smärtskala
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av könspåverkan på smärtintensitet med hjälp av visuell analogisk smärtskala
Tidsram: 2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
|
Utvärdering av ålderns inverkan på smärtintensiteten med hjälp av visuell analogisk smärtskala
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av ålderns inverkan på smärtintensiteten med hjälp av visuell analogisk smärtskala
Tidsram: 2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
|
Utvärdering av Mini International Neuropsykiatrisk Intervjus inverkan på vistelsen på sjukhus
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av Mini International Neuropsykiatrisk Intervjus inverkan på vistelsen på sjukhus
Tidsram: 2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
2 dagar innan patienten avslutar sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31-13-7017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .