- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02822430
Smerte i psykiatrien: innvirkning på lengden på sykehusopphold (D-PSY)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte i alle populasjoner er fortsatt et stort folkehelseproblem. Pasienter med psykiske lidelser oppsøker mindre allmennleger mens de har økt risiko for fysisk sykdom. I tillegg har de en netto reduksjon i forventet levealder på grunn av sin psykiske lidelse, levekår og medikamentell behandling.
I denne spesielle populasjonen står leger spesielt overfor vanskeligheter med å vurdere og behandle smerte. Faktisk er det for eksempel hos noen av disse pasientene vanskeligheter med å uttrykke den smerten.
Disse smertefulle hendelsene gjør behandlingen av innlagte pasienter mer komplisert (f.eks. sammenhengen mellom smerteplager og psykiatriske symptomer) og ser ut til å forlenge sykehusoppholdet. Dette er ikke uten konsekvenser så lenge sykehusinnleggelser representerer et hinder for pasientens psykososiale rehabilitering (installasjon av dagaktiviteter, prosjektarbeidsrehabilitering, utvikling av sosialt nettverk...) og svekker deres livskvalitet.
Og for pasienter med psykiatriske lidelser kan noen punkter legges merke til:
- Økt risiko for fysisk sykdom
- Advarselstegn som smerte dårlig kjent og dårlig evaluert ... og dårlig støttet
- Tilstedeværelsen av smerten ser ut til å forlenge sykehusoppholdet
- En forlengelse av sykehusoppholdet, som representerer et hinder for den psykososiale rehabiliteringen. Dette forskningsprosjektet skal teste om tilstedeværelsen av en smertefull plage blant psykiatriske innlagte pasienter er forbundet med forlengelse av innleggelsens varighet.
De sekundære målene for denne studien er:
- For å måle utbredelsen av smertefulle plager i denne spesifikke populasjonen,
- Å undersøke utviklingen av smerte under sykehusinnleggelse.
- Identifiser faktorer som påvirker forholdet mellom smerte og liggetid
- For å identifisere om intensiteten av den psykiatriske sykdommen er assosiert med målt smerteintensitet
Bekreftelse av disse målene vil føre til en bedre forståelse av faktorene som påvirker psykiatriske sykehusopphold og dermed mer effektiv forvaltning av helseressursene.
I tillegg vil denne studien godt identifisere og implementere standardiserte vurderinger av smerte for disse pasientene.
For disse pasientene er interessen viktig fordi de kan ha store problemer med å uttrykke en smertefull klage. Disse menneskene har ofte vanskeligheter med å kommunisere, og lever i et til tider prekært miljø og alvorlighetsgraden av lidelser reduserer deres tilgang til omsorg.
Denne tilnærmingen er en del av en helhetlig tilnærming som tar hensyn til psykiatriske og somatiske lidelser i en svært sårbar befolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient atten år gammel
- Pasient innlagt i psykiatrisk tjeneste ved Toulouse universitetssykehus
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasient behandlet med vedlikeholdssismoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter
Pasienter med psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved hjelp av fem evalueringer av smerteskalaer:
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertepåvirkning på sykehusopphold evaluert med smerte visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Multivariat regresjonsanalyse
|
Dag 1
|
Smertepåvirkning på sykehusopphold evaluert med smerte visuell analog skala
Tidsramme: Dag 7
|
Multivariat regresjonsanalyse
|
Dag 7
|
Smertepåvirkning på sykehusopphold evaluert med smerte visuell analog skala
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Multivariat regresjonsanalyse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av smerte i psykiatrisk befolkning med visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Evaluering av smerte i psykiatrisk befolkning med visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Evaluering av smerte i psykiatrisk befolkning med visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Evaluering av smerteintensitetspåvirkning på Mini International Neuropsychiatric Intervju score
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Evaluering av smerteintensitetspåvirkning på Mini International Neuropsychiatric Intervju score
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Evaluering av kjønnspåvirkning på smerteintensitet ved bruk av visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Evaluering av kjønnspåvirkning på smerteintensitet ved bruk av visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Evaluering av alderspåvirkning på smerteintensitet ved bruk av visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Evaluering av alderspåvirkning på smerteintensitet ved bruk av visuell analogisk smerteskala
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Evaluering av Mini International Neuropsychiatric Intervju-score innvirkning på sykehusopphold
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Evaluering av Mini International Neuropsychiatric Intervju-score innvirkning på sykehusopphold
Tidsramme: 2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
2 dager før pasientens slutt på sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31-13-7017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Smerteskalaer
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-assosiert kreftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerFullførtSmerte, kronisk | Negative følelserForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringSlag | SmerteFrankrike
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater
-
Aveiro UniversityUkjent