Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT-tutkimus terveillä potilailla (EIT Step 1)

torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Muutokset keuhkojen ventilaatiossa erilaisten ei-invasiivisten ventilaatiotapojen avulla terveillä henkilöillä

Potilaat, joilla on vakavia hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), voivat hyötyä non-invasiivisesta ventilaatiosta (NIV). Non-invasiivinen ilmanvaihto koostuu koneesta (tuulettimesta), joka puhaltaa ilmaa maskin läpi. NIV tarjoaa potilaille suuremman keuhkojen laajenemisen, kun he hengittävät. Tämä parempi laajeneminen auttaa potilaita saamaan enemmän happea ja vähemmän jätekaasua (tai hiilidioksidia) kehossaan.

Nämä parannukset parantavat selviytymistä ja elämänlaatua. Jotta jokaiselle potilaalle voidaan tarjota asianmukainen ilmanvaihto, ventilaattori voi tuottaa erilaisia ​​puhalluksia:

  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), joka tuottaa jatkuvan paineen maskiin
  • Painetukiventilaatio (PSV), joka tuottaa jatkuvan paineen maskiin ja lisäksi lisää painetta, kun potilas alkaa hengittää sisään.
  • Paineensäätöventilaatio (PCV), joka on samanlainen kuin PSV, mutta käyttää kiinteää aikaa virtauksen luomiseen, kun potilas alkaa hengittää sisään.

Näillä erilaisilla puhallustyypeillä on vaikutuksia sekä potilaan viihtyisyyteen että ilmanvaihdon parantamiseen.

Hengityksen paranemisen arvioimiseksi tutkijat käyttävät tällä hetkellä verikokeita, jotka kuitenkin heijastavat kokonaistehoa ja saattavat jättää huomioimatta hienovaraisempia muutoksia hengityksessä, jotka voivat vaikuttaa potilaiden tunteeseen.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi tekniikka, jossa rintakehän ympärillä on anturivyö, joka antaa tietoa siitä, kuinka hyvin hengityslaite täyttää keuhkot ilmalla. Se mahdollistaa noninvasiivisen arvioinnin NIV:n vaikutuksesta keuhkojen ventilaatioon reaaliajassa.

Tutkijat toivovat voivansa käyttää EIT-teknologiaa arvioidakseen reaaliaikaista keuhkoventilaatiota potilailla, kun he käyttävät NIV:tä. Tutkijat toivovat, että EIT antaa heille tietoa siitä, mikä puhallustyyppi on muita tehokkaampi ja mukavampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen keuhkosairaus voi joskus edetä siinä määrin, että potilaat eivät enää pysty poistamaan poistokaasuja verestään. Hoitoa voidaan tarjota maskilla ja koneella (hengittäjä), joka auttaa ihmisiä hengittämään ja pyrkii parantamaan keuhkojen tilaa. On tavallista, että ihmisten keuhkot kärsivät vaihtelevasti, eli keuhkojen vasemmalla puolella tai yläosassa enemmän kuin keuhkojen tyvillä. Hengittimen asetustapa voi vaikuttaa siihen, kuinka hyvin kone käsittelee näitä eroja. Jos keuhkot ovat paremmat, potilaat voivat kokea koneen mukavammaksi ja se voi olla tehokkaampi.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi tekniikka, jossa rintakehän ympärillä on anturivyö, joka antaa tietoa siitä, kuinka hyvin hengityslaite täyttää keuhkot ilmalla. Se mahdollistaa näiden erojen arvioinnin, mikä edellytti aiemmin invasiivisten laitteiden käyttöä.

Hengityslaitteen asetusten optimointia non-invasiivisen ventilaation (NIV) hallinnassa voidaan parantaa lisäämällä yksilöllisiä fysiologisia tietoja. Tämä lähestymistapa on rajoitettu johtuen näiden tietojen saamiseksi vaadittavista invasiivisista tekniikoista, mikä johtaa usein vähemmän ihanteellisiin NIV-asetuksiin, jotka edistävät potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuutta. Ryhmämme on äskettäin osoittanut, että kaikilla kotipaikan NIV-potilailla on potilas-hengityslaitteen asynkronisuus ja että yleisin asynkronian tyyppi aiheuttaa ongelmia. Asynkronian laukaisua edistää potilaan sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (iPEEP) ja positiivisen uloshengityspaineen (EPAP) välinen epäsuhta näiden tehottomien ponnistelujen myötä, mikä lisää hengitystyötä ja potilaan epämukavuutta. Aiemmat strategiat, joita käytettiin potilaan laukaisemisen optimoimiseksi, ovat sisältyneet ruokatorven katetrien sijoittamiseen hermohengitysvoiman (NRD) mittaamiseksi palleaan elektromyografialla (EMG), mutta tämäkin prosessi on invasiivinen ja usein huonosti siedetty. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen potilasmonitorointitekniikka, joka tarjoaa puolijatkuvaa, reaaliaikaista tietoa keuhkokudoksen sähköisen resistiivisyyden muutosten alueellisesta jakautumisesta, jotka johtuvat ventilaation vaihteluista suhteessa referenssitilaan. .

Tietoa saadaan injektoimalla toistuvasti pieniä vaihtosähkövirtoja (yleensä 5 mA) korkealla 50-80 kHz:n taajuudella ihoelektrodijärjestelmän (yleensä 16) läpi, jotka on asetettu kehän ympäri rintakehän ympäri samassa tasossa 4. ja 6. kylkiluiden välisen tilan välillä. Kun viereinen elektrodipari "ruiskuttaa" virran ("viereinen käyttökonfiguraatio"), kaikki jäljellä olevat vierekkäiset passiiviset elektrodiparit mittaavat sähköpotentiaalin eroja. Resistiivisyyden (impedanssin) kuva rekonstruoidaan näistä tiedoista matemaattisella algoritmilla käyttämällä kaksiulotteista mallia ja yksinkertaistettua muotoa edustamaan rintakehän poikkileikkausta.

Tuloksena olevalla kuvalla on korkea ajallinen ja toiminnallinen resoluutio, mikä mahdollistaa dynaamisten fysiologisten ilmiöiden (esim. alueellisen inflaation tai rekrytoinnin viivästyminen) hengitys kerrallaan. On tärkeää ymmärtää, että EIT-kuvat perustuvat kuvan rekonstruktiotekniikoihin, jotka vaativat vähintään yhden mittauksen tarkasti määritellyssä vertailutilassa. Kaikki kvantitatiiviset tiedot liittyvät tähän viitteeseen ja voivat vain epäsuorasti kvantifioida (suhteellisia) muutoksia paikallisessa keuhkojen impedanssissa (mutta ei absoluuttisesti).

EIT:tä voidaan käyttää mekaanisesti ventiloiduilla potilailla rekrytoinnin arvioimiseen ja ventilaattorin asetusten optimointiin iatrogeeniseen ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion riskin vähentämiseksi.

Tähän mennessä EIT on validoitu vain invasiivisesti ventiloiduilla potilailla tai itsehengityksen aikana.

Tutkijat toivovat voivansa käyttää EIT-teknologiaa arvioimaan potilaiden hengitystä eri hengitystiloilla nähdäkseen, onko toinen tehokkaampi ja tai mukavampi kuin muut. Tutkijat voivat käyttää näitä tietoja auttaakseen heitä asettamaan hengityslaitteet tulevia potilaita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taustalla olevan keuhkosairauden puuttuminen
  • FEV1/FVC > 70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä <18, >80
  • Merkittävä fyysinen tai psyykkinen samanaikainen sairaus
  • mikä estäisi koeprotokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito/interventio
Jokainen potilas käyttää Non Invasiivista ventilaatiota (NIV) ja käyttää sitä jokaisessa mahdollisessa ventilaatiotilassa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tilojen välillä on 10 minuutin huuhtelujakso.
Jokainen potilas käyttää Non Invasiivista ventilaatiota (NIV) ja käyttää sitä jokaisessa mahdollisessa ventilaatiotilassa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tilojen välillä on 10 minuutin huuhtelujakso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ominaisuudet, jotka havaitaan ilmanvaihdon aikana eri tuuletustavoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EIT:n arvioima vuorovesitilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
NIV-ohjelmistolla arvioitu vuorovesitilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Potilashengityslaitteen asynkronisuuden havaitseminen fysiologisilla mittauksilla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Neuraalisen hengitystoiminnan mittaukset parasternaalisen EMG:n avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Potilasmukavuus Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicholas Hart, GSTT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 185543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa