Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt OCT ja adaptiivinen optinen kuvantaminen verkkokalvon sairauksissa (ACAD-tutkimus) (ACAD)

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Tuleva tutkimus lasiaisen, verkkokalvon ja suonikalvon sairauksien pyyhkäisyn lähteen OCT:n ja adaptiivisen optisen kuvantamisen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteina on käyttää uutta SS-OCT-tekniikkaa (swept source optical koherencia tomography) lasiaisen, verkkokalvon ja suonikalvon morfologisten poikkeavuuksien arvioimiseksi sekä verkkokalvon ja suonikalvon paksuusmittausten toistettavuuden arvioimiseksi verkkokalvosairaudessa käyttämällä SS-OCT:tä. . Toissijaisena tavoitteena on käyttää adaptiivisen optiikan uutta kuvantamismenetelmää valoreseptorimosaiikien ja mikroverisuonten visualisoimiseen suoraan silmissä, joilla on verkkokalvon ja suonikalvon sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasaiseen, verkkokalvoon ja suonikalvoon vaikuttavat sairaudet ovat yleisimpiä näönmenetyksen ja näön heikkenemisen syitä Englannissa ja Walesissa.

Näillä sairauksilla voi olla monenlaisia ​​patologisia piirteitä, mukaan lukien lasiaisen, verkkokalvon ja subretinaalinen verenvuoto; makulan neste; suonikalvon tulehdus ja suonikalvomassat.

Verkkokalvo on "ikkuna aivoille", ja on yhä enemmän todisteita siitä, että neurodegeneratiivisilla sairauksilla, kuten multippeliskleroosilla, Parkinsonin taudilla ja Alzheimerin taudilla, on verkkokalvon ilmenemismuotoja, joilla voi olla ennustevaikutuksia, jotka mahdollistavat aikaisemman diagnoosin ja voivat toimia korvikepäätepisteinä hoitokokeissa. .

Vuonna 2012 markkinoille tuotiin uusi edistysaskel OCT-teknologiassa, kun ensimmäinen kaupallisesti saatavilla oleva pyyhkäisylähde OCT (SS-OCT) -laite (Topcon DRI OCT) saapui. SS-OCT-teknologia käyttää viritettävää laservalolähdettä, jonka valon aallonpituus on pidempi (yleensä 1040-1050 nm:n keskusaallonpituus) kuin perinteisemmissä SD-OCT-laitteissa nähtävissä valonlähteissä. Tämä johtaa parempaan kudosten tunkeutumiseen pienemmällä takaisinsirontalla RPE:stä, mikä tuottaa kuvia suonikalvosta suuremmalla resoluutiolla nopeilla kuvanottonopeuksilla (100 000 A skannausta/s) ja pidemmillä viivaskannauspituuksilla. Mahdollisuus tehdä nopeat skannaukset ainoalla kaupallisesti saatavilla olevalla SS-OCT-laitteella (DRI, Tocon Inc. Paramus, NY, USA) parantaa myös kuvanlaatua viivaskannauskeskiarvoistamiskyvyn avulla.

OCT:n korkea aksiaalinen resoluutio mahdollistaa erilaisten verkkokalvon kerrosten erottelun, jotka vaikuttavat eri tavalla eri sairauksissa. Valoreseptorikerroksen suorempi visualisointi on mahdollista käyttämällä Adaptive Optics Scanning Light Ophthalmoscopea (AOSLO), joka tarjoaa erinomaisen lateraalisen erottelukyvyn ja mahdollistaa kartio- ja sauvavaloreseptorimosaiikkien suoran visualisoinnin in vivo korjaamalla silmäpoikkeavuuksia ja johtaen lateraaliseen valoon. verrattavissa histopatologisiin leikkeisiin.

Tässä tutkimuksessa AO-kuvia korreloidaan SD- ja SS-OCT:n kanssa ja niitä käytetään fotoreseptorimosaiikin eheyden kokonaisvaltaiseen arviointiin. Lisäksi AO:ta ja OCT:tä käytetään hermosäikekerroksen katoamisen ja optisen levyn muutosten mittaamiseen, jos se liittyy sairauteen.

Tässä tutkimuksessa käytetyt kuvantamismenetelmät ovat spektrialueen optinen koherenssitopografia (SD-OCT), pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografia (SS-OCT) ja adaptiivinen optinen skannaava valooftalmoskooppi (AOSLO).

Tutkimuksessa tutkitaan 300 potilasta (enintään 600 silmää) yhdellä käynnillä, ja se otetaan lisäkuvauksella adaptiivisen optiikan (AO) avulla potilaiden alajoukolta (enintään 200).

Potilaat, joille AO-kuvantaminen oli mahdollista teknisestä näkökulmasta, kutsutaan takaisin lisäkuvauksiin 6–12 kuukauden kuluttua (tavallisella NHS-seurantakäynnillä) pitkittäisten muutosten tutkimiseksi.

Tutkija skannaa osallistujien tutkimuksen silmät samana päivänä kullakin kolmella kuvantamismenetelmällä SD-OCT, SS-OCT ja AOSLO.

Lopuksi kyselylomakkeella tutkitaan, pitivätkö osallistujat parempana yhtä OCT-kuvausmenetelmää kuin toista (SS-OCT vs. SD-OCT).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • NIHR Clinical Research Facility - Moorfileds Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moorfieldsin silmäsairaalaan menevät potilaat, joilla on diagnosoitu lasiaisen, verkkokalvon tai suonikalvon sairaus vähintään yhdessä silmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Moorfieldsin silmäsairaalaan menevät potilaat, joilla on diagnosoitu lasiaisen, verkkokalvon tai suonikalvon sairaus vähintään yhdessä silmässä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Vitriitti
    2. Vitreomakulaarisen rajapinnan poikkeavuudet, mukaan lukien silmänpohjan reikä
    3. Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
    4. Diabeettinen makulaturvotus ja retinopatia
    5. Muut makulaturvotuksen syyt
    6. Perinnölliset verkkokalvon dystrofiat
    7. Perinnölliset makuladystrofiat
    8. Posteriorinen uveiitti (tarttuva ja ei-tarttuva)
    9. Verkkokalvon hermosäikekerroksen menetys (esim. glaukooman vuoksi)
  2. Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, joista on olemassa aikaisempaa kirjallisuutta, joka tunnistaa verkkokalvon/suonikalvon poikkeavuuksia, joihin UCL Partnersin neuvonantajat neurologit viittaavat
  3. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  4. Kyky ymmärtää opiskelun luonne/tarkoitus ja antaa tietoinen suostumus
  5. Kyky käydä läpi kuvantamisen
  6. Kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa opinnot loppuun

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat merkittävät silmävammat
  2. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä olisi ristiriidassa tai muuten estäisi tutkittavaa noudattamasta vaadittuja menettelyjä, aikataulua tai muuta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 toistuvaa suonikalvon + verkkokalvon paksuuden mittausta käyttäen SD-OCT ja SS-OCT sekä näköhermon pään kuvantamista
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttikonkordanssi ja Kappa-tilastot morfologisten poikkeavuuksien havaitsemisesta laajakuvaisessa MMA:ssa ja tavanomaisessa rekisteröidyssä MMA:ssa (Spectralis OCT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Toistetut fotoreseptorin mosaiikin eheyden ja mikroverisuonirakenteen mittaukset (vain potilaiden alaryhmä) kahdella käynnillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Praveen Patel, MBBChir MA FRCOphth MD(Res), Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATP1022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa