OCT avançado e imagem óptica adaptativa em doenças da retina (estudo ACAD) (ACAD)
Um estudo prospectivo para avaliar OCT de fonte de varredura e imagens de óptica adaptativa de doenças do vítreo, retina e coroide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças que afetam o vítreo, a retina e a coróide estão entre as causas mais comuns de perda de visão e deficiência visual na Inglaterra e no País de Gales.
Essas doenças podem apresentar uma ampla gama de características patológicas, incluindo hemorragia vítrea, retiniana e sub-retiniana; fluido macular; inflamação coróide e massas coróides.
A retina é uma 'janela para o cérebro' e há evidências crescentes de que distúrbios neurodegenerativos, como esclerose múltipla, doença de Parkinson e doença de Alzheimer, têm manifestações retinianas que podem ter implicações prognósticas, permitir diagnóstico precoce e potencialmente atuar como desfechos substitutos para ensaios de tratamento .
Em 2012, um novo avanço na tecnologia OCT foi lançado no mercado com a chegada do primeiro dispositivo OCT de fonte de varredura (SS-OCT) disponível comercialmente (o Topcon DRI OCT). A tecnologia SS-OCT usa uma fonte de luz laser sintonizável com um comprimento de onda de luz mais longo (normalmente 1040-1050 nm de comprimento de onda central) do que as fontes de luz vistas em dispositivos SD-OCT mais convencionais. Isso leva a uma maior penetração no tecido com menos retroespalhamento do EPR, produzindo imagens da coróide com maior resolução com velocidades de aquisição de imagem rápidas (100.000 varreduras A/s) e comprimentos de varredura de linha mais longos. A capacidade de fazer varreduras rápidas com o único dispositivo SS-OCT disponível comercialmente (o DRI, Tocon Inc. Paramus, NY, EUA) também melhora a qualidade da imagem pela capacidade de média de varredura de linha.
A alta resolução axial da OCT permite a discriminação das distintas camadas da retina que são afetadas diferentemente em diferentes doenças. A visualização mais direta da camada de fotorreceptores é fornecida pelo uso de um oftalmoscópio de luz de varredura de óptica adaptativa (AOSLO), que fornece excelente resolução lateral e permite a visualização direta dos mosaicos de fotorreceptores de cone e bastonete in vivo, corrigindo as aberrações oculares e resultando em uma visualização lateral comparável com os cortes histopatológicos.
Neste estudo, as imagens AO serão correlacionadas com SD e SS-OCT e usadas para avaliar de forma abrangente a integridade do mosaico de fotorreceptores. Além disso, AO e OCT serão usados para medir a perda da camada de fibras nervosas e as alterações do disco óptico, se relevantes para a doença.
As modalidades de imagem usadas neste estudo serão topografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (SS-OCT) e oftalmoscópio de luz de varredura de óptica adaptativa (AOSLO).
O estudo examinará 300 pacientes (até 600 olhos) em uma única visita com uma outra imagem de Óptica Adaptativa (AO) obtida em um subconjunto de pacientes (até 200).
Os pacientes nos quais a imagem da AO foi possível de uma perspectiva técnica serão convidados a retornar para mais imagens após 6 a 12 meses (em uma visita padrão de acompanhamento do NHS) para sondar as alterações longitudinais.
Um examinador examinará o(s) olho(s) do estudo dos participantes no mesmo dia em cada uma das 3 modalidades de imagem SD-OCT, SS-OCT e AOSLO.
Finalmente, um questionário será usado para explorar se os participantes preferiram uma modalidade de imagem OCT sobre a outra (SS-OCT vs SD-OCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- NIHR Clinical Research Facility - Moorfileds Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes atendidos no Moorfields Eye Hospital com diagnóstico de doenças do vítreo, retina ou coróide em pelo menos um olho, incluindo, entre outros:
- vitrite
- Anormalidades da interface vitreomacular, incluindo buraco macular
- Degeneração macular relacionada à idade
- Edema macular diabético e retinopatia
- Outras causas de edema macular
- Distrofias retinianas hereditárias
- Distrofias maculares hereditárias
- Uveíte posterior (infecciosa e não infecciosa)
- Perda da camada de fibras nervosas da retina (por exemplo, devido a glaucoma)
- Pacientes com doenças neurodegenerativas, como esclerose múltipla, para os quais existe literatura anterior identificando anormalidades da retina/coroideia encaminhadas por neurologistas consultores da UCL Partners
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos.
- Capacidade de entender a natureza/propósito do estudo e fornecer consentimento informado
- Capacidade de realizar exames de imagem
- Capacidade de seguir instruções e concluir o estudo
Critério de exclusão:
- História de trauma ocular significativo prévio
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, entre em conflito ou impeça o sujeito de cumprir os procedimentos, cronograma ou outra conduta de estudo exigida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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3 medições repetidas da espessura da coroide + retina usando SD-OCT e SS-OCT e imagem da cabeça do nervo óptico
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concordância percentual e estatística Kappa de detecção de anormalidades morfológicas em OCT de campo amplo e OCT de campo convencional (OCT Spectralis)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas repetidas da integridade do mosaico de fotorreceptores e da microvasculatura (somente subconjunto de pacientes) em 2 visitas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Patel, MBBChir MA FRCOphth MD(Res), Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PATP1022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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