- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828215
망막 질환의 고급 OCT 및 적응 광학 이미징(ACAD 연구) (ACAD)
유리체, 망막 및 맥락막 질환의 스위프 소스 OCT 및 적응 광학 이미징을 평가하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
유리체, 망막 및 맥락막에 영향을 미치는 질병은 잉글랜드와 웨일즈에서 시력 상실 및 시각 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
이러한 질병은 유리체, 망막 및 망막하 출혈을 포함한 광범위한 병리학적 특징을 나타낼 수 있습니다. 황반액; 맥락막 염증 및 맥락막 덩어리.
망막은 '뇌의 창'이며 다발성 경화증, 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환이 예후에 영향을 미칠 수 있고 조기 진단을 가능하게 하며 잠재적으로 치료 시험을 위한 대리 종점 역할을 할 수 있는 망막 발현을 가지고 있다는 증거가 증가하고 있습니다. .
2012년에는 최초의 상업용 스위프 소스 OCT(SS-OCT) 장치(Topcon DRI OCT)가 출시되면서 OCT 기술이 더욱 발전했습니다. SS-OCT 기술은 기존의 SD-OCT 장치에서 볼 수 있는 광원보다 더 긴 파장의 빛(일반적으로 1040-1050nm 중심 파장)을 가진 조정 가능한 레이저 광원을 사용합니다. 이것은 RPE에서 더 적은 후방 산란으로 더 큰 조직 침투로 이어지고 빠른 이미지 획득 속도(100,000 A 스캔/초)와 더 긴 라인 스캔 길이로 더 큰 해상도로 맥락막 이미지를 생성합니다. 시중에서 구할 수 있는 유일한 SS-OCT 장치(the DRI, Tocon Inc. Paramus, NY, USA)로 빠른 스캔을 수행할 수 있는 기능은 라인 스캔 평균화 기능으로 이미지 품질을 향상시킵니다.
OCT의 높은 축 해상도는 다른 질병에서 차별적으로 영향을 받는 별개의 망막층을 식별할 수 있게 합니다. AOSLO(Adaptive Optics Scanning Light Ophthalmoscope)를 사용하면 광수용체 층을 보다 직접적으로 시각화할 수 있습니다. AOSLO는 뛰어난 측면 해상도를 제공하고 안구 수차를 보정하여 생체 내에서 원추형 및 막대형 광수용체 모자이크를 직접 시각화할 수 있게 하여 측면 조직 병리학 섹션과 비교할 수 있습니다.
이 연구에서 AO 이미지는 SD- 및 SS-OCT와 상관 관계가 있으며 광수용체 모자이크의 무결성을 종합적으로 평가하는 데 사용됩니다. 또한 AO 및 OCT는 질병과 관련된 경우 신경 섬유층 손실 및 시신경 유두 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구에 사용되는 이미징 양식은 스펙트럼 도메인 광학 일관성 토포그래피(SD-OCT), 스위프 소스 광학 일관성 단층 촬영(SS-OCT) 및 적응형 광학 스캐닝 광 검안경(AOSLO)입니다.
이 연구는 단일 방문에서 300명의 환자(최대 600개의 눈)를 검사하고 환자의 하위 집합(최대 200명)에서 촬영한 추가 AO(적응형 광학) 이미징을 검사합니다.
기술적인 관점에서 AO 이미징이 가능한 환자는 6-12개월 후(표준 NHS 후속 방문에서) 종단적 변화를 조사하기 위해 추가 이미징을 위해 다시 초대됩니다.
심사관은 SD-OCT, SS-OCT 및 AOSLO의 3가지 이미징 양식 각각에서 같은 날 참가자 연구 눈을 스캔합니다.
마지막으로 설문지를 사용하여 참가자가 하나의 OCT 이미징 양식을 다른 것보다 선호하는지 여부를 조사합니다(SS-OCT 대 SD-OCT).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 2PD
- NIHR Clinical Research Facility - Moorfileds Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 적어도 한쪽 눈의 유리체, 망막 또는 맥락막 질환 진단을 받고 Moorfields 안과 병원에 다니는 환자:
- 유리체염
- 황반 구멍을 포함한 유리체 황반 경계면 이상
- 연령 관련 황반 변성
- 당뇨병성 황반 부종 및 망막병증
- 황반 부종의 다른 원인
- 유전성 망막 이영양증
- 유전성 황반 이영양증
- 후포도막염(감염성 및 비감염성)
- 망막 신경 섬유층 손실(예: 녹내장으로 인한)
- UCL Partners 내의 컨설턴트 신경과 전문의가 언급한 망막/맥락막 이상을 확인하는 이전 문헌이 있는 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 질환이 있는 환자
- 18세 이상의 남녀.
- 연구의 성격/목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 이미징을 수행하는 능력
- 지시를 따르고 학습을 완료하는 능력
제외 기준:
- 이전의 중대한 안구 외상의 병력
- 조사관의 의견으로는 피험자가 필요한 절차, 일정 또는 기타 연구 수행을 준수하는 것을 방해하거나 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SD-OCT, SS-OCT 및 시신경유두 영상을 이용한 맥락막+망막두께 3회 반복측정
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광시야 OCT 및 기존 필드 OCT(Spectralis OCT)에서 형태학적 이상 탐지의 백분율 일치 및 Kappa 통계
기간: 3 년
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3 년
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2회 방문 시 광수용체 모자이크 완전성 및 미세혈관구조(환자 하위 집합만)의 반복 측정
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Praveen Patel, MBBChir MA FRCOphth MD(Res), Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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