OCT avanzado e imágenes de óptica adaptativa en enfermedades de la retina (estudio ACAD) (ACAD)
Un estudio prospectivo para evaluar la OCT de fuente de barrido y la imagen de óptica adaptativa de enfermedades del vítreo, la retina y la coroides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades que afectan al vítreo, la retina y la coroides se encuentran entre las causas más comunes de pérdida de visión y deficiencia visual en Inglaterra y Gales.
Estas enfermedades pueden presentar una amplia variedad de características patológicas, como hemorragia vítrea, retiniana y subretiniana; líquido macular; inflamación coroidea y masas coroideas.
La retina es una "ventana al cerebro" y cada vez hay más pruebas de que los trastornos neurodegenerativos como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Alzheimer tienen manifestaciones en la retina que pueden tener implicaciones pronósticas, permitir un diagnóstico más temprano y actuar potencialmente como criterios de valoración alternativos para los ensayos de tratamiento. .
En 2012, se lanzó al mercado un nuevo avance en la tecnología OCT con la llegada del primer dispositivo OCT de fuente de barrido (SS-OCT) disponible comercialmente (Topcon DRI OCT). La tecnología SS-OCT utiliza una fuente de luz láser sintonizable con una longitud de onda de luz más larga (normalmente, una longitud de onda central de 1040-1050 nm) que las fuentes de luz que se ven en los dispositivos SD-OCT más convencionales. Esto conduce a una mayor penetración en el tejido con menos retrodispersión del RPE, produciendo imágenes de la coroides con mayor resolución con velocidades de adquisición de imágenes rápidas (100.000 A escaneos/s) y longitudes de escaneo de línea más largas. La capacidad de realizar escaneos rápidos con el único dispositivo SS-OCT disponible en el mercado (el DRI, Tocon Inc. Paramus, NY, EE. UU.) también mejora la calidad de la imagen mediante la capacidad de promedio de escaneo lineal.
La alta resolución axial de la OCT permite discriminar las distintas capas de la retina que se ven afectadas de manera diferencial en diferentes enfermedades. Se logra una visualización más directa de la capa de fotorreceptores mediante el uso de un oftalmoscopio de luz de barrido de óptica adaptativa (AOSLO), que proporciona una excelente resolución lateral y permite la visualización directa de los mosaicos de fotorreceptores de conos y bastones in vivo al corregir las aberraciones oculares y dar como resultado una vista lateral. comparable con los cortes histopatológicos.
En este estudio, las imágenes AO se correlacionarán con SD- y SS-OCT y se utilizarán para evaluar exhaustivamente la integridad del mosaico de fotorreceptores. Además, AO y OCT se utilizarán para medir la pérdida de la capa de fibras nerviosas y los cambios en el disco óptico si son relevantes para la enfermedad.
Las modalidades de imagen utilizadas en este estudio serán topografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT) y oftalmoscopio de luz de barrido de óptica adaptativa (AOSLO)
El estudio examinará a 300 pacientes (hasta 600 ojos) en una sola visita con una imagen adicional de Óptica Adaptativa (AO) tomada en un subconjunto de pacientes (hasta 200).
Los pacientes en los que fue posible obtener imágenes de AO desde una perspectiva técnica serán invitados nuevamente para obtener más imágenes después de 6 a 12 meses (en una visita de seguimiento estándar del NHS) para investigar los cambios longitudinales.
Un examinador escaneará los ojos del estudio de los participantes el mismo día en cada una de las 3 modalidades de imágenes SD-OCT, SS-OCT y AOSLO.
Finalmente, se utilizará un cuestionario para explorar si los participantes prefieren una modalidad de imagen OCT sobre la otra (SS-OCT vs SD-OCT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- NIHR Clinical Research Facility - Moorfileds Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que asisten al Moorfields Eye Hospital con un diagnóstico de enfermedades del vítreo, la retina o la coroides en al menos un ojo, incluidas, entre otras, las siguientes:
- vitritis
- Anomalías de la interfaz vitreomacular, incluido el agujero macular
- La degeneración macular relacionada con la edad
- Edema macular diabético y retinopatía
- Otras causas de edema macular
- Distrofias retinianas hereditarias
- Distrofias maculares hereditarias
- Uveítis posterior (infecciosa y no infecciosa)
- Pérdida de la capa de fibras nerviosas de la retina (p. ej., debido a glaucoma)
- Pacientes con enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis múltiple para las que existe literatura previa que identifica anomalías retinales/coroideas remitidas por neurólogos consultores dentro de UCL Partners
- Hombre o mujer de 18 años o más.
- Habilidad para entender la naturaleza/propósito del estudio y dar consentimiento informado
- Capacidad para someterse a imágenes
- Capacidad para seguir instrucciones y completar el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo ocular significativo previo
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, entraría en conflicto o impediría que el sujeto cumpliera con los procedimientos requeridos, el cronograma u otra conducta del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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3 mediciones repetidas del grosor de la coroides y la retina usando SD-OCT y SS-OCT e imágenes de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia porcentual y estadísticas Kappa de detección de anomalías morfológicas en OCT de campo amplio y OCT de campo convencional (Spectralis OCT)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas repetidas de integridad del mosaico de fotorreceptores y microvasculatura (solo subconjunto de pacientes) en 2 visitas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Patel, MBBChir MA FRCOphth MD(Res), Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PATP1022
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