- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02831439
Valtionlaajuinen toimenpide todistamattoman tai tehottoman rintasyövän hoidon käytön vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisen mielipiteen, kollegoiden ja kongressin budjettiviraston haastamina useat erikoisjärjestöt ovat viime aikoina alkaneet laatia viiden parhaan luettelon suhteellisen kalliista toimenpiteistä, jotka eivät tarjoa mielekästä hyötyä ainakin joillekin potilasryhmille, joille niitä yleensä määrätään. . Choosing Wisely® -kampanja on näkyvin esimerkki. Se, missä määrin näiden luetteloiden kehitys on vaikuttanut lääkäreiden tai potilaiden käyttäytymiseen, on kuitenkin edelleen tuntematon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteistyötä Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ) -järjestön kanssa, joka on osavaltion laajuinen sairaaloiden, lääketieteellisten käytäntöjen ja terveydenhuoltojärjestelmien yhteenliittymä. Hän tutkii kahden organisatorisen toimenpiteen tehokkuutta todisteettoman tai tehottoman rintasyövän hoidon vähentämisessä. Testataan kahta interventiota: (a) "perus" julkisen raportoinnin interventio, joka tekee yhteenvedon julkisella verkkosivustolla käytännön tason tilastoista kohdistettujen tehottomien tai todistamattomien interventioiden käytöstä rintasyövän hoidossa ja (ii) "tehostettu" interventio, joka lisää julkista raportointia. älypuhelinpohjaisella sovelluksella (App), joka tarjoaa palveluntarjoajille juuri oikea-aikaista tietoa, päätöksentekotyökaluja ja henkilökohtaisia potilaskoulutusmateriaaleja, jotka tukevat Choosing Wiselyn® tai kansallisen onkologiayhdistyksen perusteella kohdistettujen rintasyövän interventioiden käytön vähentämistä. ohjeita. Tarkoituksena on erityisesti: (1) Marketscanin ja Medicaren väitetietojen avulla tutkia, vähentääkö julkinen perusraportointi kohdennettujen rintasyövän käytäntöjen käyttöä interventiotilassa esiintyvän rintasyövän nykyisten potilaiden ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon vertailutiloissa. samalla kun sopeudutaan mahdollisiin hämmennyksiin ja ajallisiin trendeihin; (2) Tutkia tehostetun toimenpiteen tehokkuutta suhteessa perusinterventioon; ja (3) simuloida kustannussäästöjä, joita syntyy molempien toimenpiteiden valtakunnallisesta täytäntöönpanosta (suhteessa toisiinsa ja tavanomaiseen hoitoon) ja kuvata näiden tulosten vaikutuksia korvauspolitiikkaan ja ohjelma-aloitteisiin.
Tulokset tarjoavat tiukkaa näyttöä ainutlaatuisen kaikkien maksajien ja kaiken ikäisten julkisten raportointijärjestelmien tehokkuudesta palveluntarjoajien käyttäytymiseen vaikuttamisessa, ja se voidaan helposti viedä muihin valtioihin. Havainnot ovat edelleen merkityksellisiä ACO-ympäristössä, jonka odotetaan estävän taloudellisia kannustimia tehottoman tai todistamattoman hoidon tarjoamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I. Terveydenhuollon tarjoajat: Terveydenhuollon tarjoajat (iästä, sukupuolesta tai rodusta/etnisestä taustasta riippumatta) osallistuvat WCHQ-käytäntöihin, jotka tarjoavat rintasyövän hoitoa noin 9 000 naiselle, joille on tehty rintasyöpäleikkaus vuosina 2014–2017.
II. Potilaat: Medicare- ja Marketscan-naiset, joille tehtiin rintasyöpäleikkaus vuosina 2014–2017. Iän tai rodun/etnisen taustan perusteella ei tehdä poissulkemisia. Naisiin keskittymisen sanelee miesten rintasyövän erittäin alhainen esiintyvyys.
Tapahtuneiden rintasyöpäleikkausten tunnistaminen näistä tiedoista tehdään Nattingerin et al. kehittämän validoidun algoritmin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat jätetään tämän analyysin ulkopuolelle, koska rintasyövän esiintyvyys miehillä on alhainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistuvat terveydenhuoltojärjestelmät Wisconsinissa.
Interventioita ovat: Perusjulkinen raportointi ja tehostettu interventio (sovellus)
|
Perusinterventioon kuuluu julkinen raportointi WCHQ:n verkkosivuston kautta.
Osallistuvien terveysjärjestelmien kolmannen osapuolen maksajille laskutettavaksi toimittamia henkilökohtaisia korvaustietoja käytetään (i) rintasyövän sairastavien naisten kohortien tunnistamiseen käytännön tasolla ja (ii) julkisen raportoinnin ja yksittäisten vertailutietojen mittareiden muodostamiseen. .
Nämä tiedot ovat Medicaren ja Marketscanin väitteiden mukaisia sekä muodoltaan että sisällöltään, mikä varmistaa validoidun algoritmin saumattoman soveltamisen sekä tulosmuuttujien muodostamisen tutkimuksen tavoitteissa 1 ja 2 esitetyllä tavalla.
Tehostettu interventio lisää sovelluksen, joka sisältää päätöksentekotyökalun, potilaskoulutuksen ja viestintätiedot, jotka tarjoavat tiivistä, helposti saatavilla olevaa tietoa toimenpiteen pääkomponenteista.
Erityisesti lääkäreille, jotka osallistuvat lääkäreille, tarjotaan älypuhelinpohjainen hoitopistesovellus, joka sisältää i) luettelon todistamattomista/tehottomista interventioista sekä lausunnot a) tieteellisesti todistetusta tarkoituksenmukaisesta käytöstä; b) epäasianmukaisen käytön todistetut tai epäillyt haittapuolet; ii) kliiniset laskimet, joiden avulla lääkäri voi syöttää yksittäisten potilaiden kliiniset/kasvainominaisuudet kutakin testiä varten; iii) käytäntökohtainen yhteenveto julkisesti raportoiduista tuloksista; ja iv) tulostettavat potilastiedot, jotka on mukautettu ASCO Choosing Wisely -verkkosivustolta.
|
|
Muut: Ohjaus
Terveysjärjestelmät vertailutiloissa.
Ohjaus sisältää: Kustannussäästöjen vertailun
|
Interventioiden arvioinnissa käytetään vertailuvaltioita alueen ja maan mahdollisten maallisten suuntausten valossa.
Suunnittelustrategian avulla voidaan arvioida perusintervention tehokkuutta (tavoite 1) vertaamalla (i) interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä määriä sekä vertaamalla (ii) muutoksia interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä. "hoitotila" (WI) varten suhteessa vertailutiloihin, naapurivaltioihin ja muihin.
Osassa II käytetään samanlaista lähestymistapaa, jotta saadaan arvioita tehostetun toimenpiteen vaikutuksista suhteessa perusinterventioon ja nykyaikaiseen tavanomaiseen hoitoon, joka tarjotaan kontrollitiloissa, mikä mahdollistaa osana tavoitetta 3 ehdotetut kustannussäästöanalyysit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) rintaa säästävän leikkauksen jälkeen (määritelty CPT 77418, 77385, 77386).
Aikaikkuna: Leikkauspäivä plus 180 päivää
|
American Society for Radiation Oncology -järjestön Choosing Wisely® -luettelo suosittelee olemaan suorittamatta IMRT:tä, kolmiulotteista tekniikkaa, jonka ei ole osoitettu tarjoavan merkittävää kliinistä etua rintojen sädehoidon tavanomaiseen 2-ulotteiseen tekniikkaan verrattuna rintojen säilyttämisleikkauksen jälkeen.
|
Leikkauspäivä plus 180 päivää
|
|
Prosentumalla naisista oli tuhannen näyttökerran hinta
Aikaikkuna: Ipsilateraalisen rinnanpoistoleikkauksen päivämäärä plus 1 päivä. Suljettu pois nimittäjästä, jos hänellä oli geneettisen alttiuden neuvonta, testaus tai sukuhistoriakoodeja 180 päivän aikana ennen leikkausta.
|
(CPT 19303 TAI 19304 w/mod 50; TAI ICD-9 85.35 TAI 85.36 TAI 85.42; TAI kaksi korvausvaatimusta 1 päivän sisällä ICD-9 85.33 TAI 85.34 TAI 85.34 TAI 85.41 TAI 2,5 TAI 85.41 TAI 2,5 TAI 85.543 85,8 4 85.45 JA 85.47); TAI olosuhteet (a) JA (b) National Comprehensive Cancer Network ja Society of Surgical Oncology osoittavat, että kontralateraalisen ennaltaehkäisevän rinnanpoistoleikkauksen (CPM: vahingoittumattoman rinnan poistaminen) suorittamisesta ei ole todistettuja selviytymishyötyjä.
Huolimatta eloonjäämishyödyn puutteesta, tätä menettelyä voidaan pitää tarkoituksenmukaisena tapauksissa, joissa on suuri riski sairastua syöpään vahingoittumattomassa rinnassa ja/tai vahingoittumattoman rinnan radiografinen seuranta olisi vaikeaa.
Tällaisia tekijöitä voivat olla geneettinen taipumus rintasyöpään, vahva suvussa esiintynyt rintasyöpä, korkean riskin histologia (epätyypillinen hyperplasia tai lobulaarinen karsinooma in situ), aiempi rintakehän sädehoito ja tiheä rintakudos.
|
Ipsilateraalisen rinnanpoistoleikkauksen päivämäärä plus 1 päivä. Suljettu pois nimittäjästä, jos hänellä oli geneettisen alttiuden neuvonta, testaus tai sukuhistoriakoodeja 180 päivän aikana ennen leikkausta.
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat tuumoribiomarkkeriveritestauksen seurantaa varten (määritelty CPT 82378 (CEA); 86300 (CA 15-3))
Aikaikkuna: 181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
American Society of Clinical Oncologyn Choosing Wisely® -luettelo suosittelee olemaan tekemättä kasvaimen biomarkkeriverikokeita (CA 15-3, CA 27.29, CEA) rintasyövän seurantaa varten oireettomilla naisilla, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella.
Kasvainmarkkereita voidaan käyttää, jos on olemassa huoli taudin uusiutumisesta (oireiden kehittyminen tai epänormaalit kuvantamislöydökset).
|
181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat PET-skannauksen tai PET-CT-skannauksen valvontaa varten (määritelty CPT 78811-78816; HCPCS G0235, G0252, S8085)
Aikaikkuna: 181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
American Society of Clinical Oncology -järjestön Choosing Wisely® -luettelo suosittelee olemaan tekemättä positroniemissiotomografiaa (PET) tai positroniemissiotomografia-tietokonetomografiaa (PET-CT) rutiininomaiseen rintasyövän seurantaan oireettomilla potilailla, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella. vedoten niiden todistamattomaan tehokkuuteen selviytymisen parantamisessa.
PET/PET-CT-skannaus voidaan tarvita, jos on syytä huoleen taudin uusiutumisesta (oireiden tai laboratoriopoikkeavuuksien kehittymisestä) tai aikaisemman epänormaalin PET/PET-CT-löydön seurantaan.
|
181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat TT-skannauksen valvontaa varten (määritelty CPT 71250, 71260, 71270, 72192-72194, 74150, 74160, 74170, 74176-74178)
Aikaikkuna: 181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
American Society of Clinical Oncology -järjestön Choosing Wisely® -luettelo suosittelee olemaan tekemättä rintakehän, vatsan tai lantion tietokonetomografiaa (CT tai CAT) rutiininomaiseen rintasyövän seurantaan oireettomilla potilailla, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, vedoten niiden osoittamattomaan tehokkuuteen selviytymisen parantaminen.
TT-skannaus voidaan vaatia, jos on olemassa huoli taudin uusiutumisesta (oireiden tai laboratoriopoikkeavuuksien kehittymisestä) tai aikaisemman epänormaalin CT-löydön seurantaan.
|
181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat luukuvauksen valvontaa varten (määritelty CPT 78306:ksi)
Aikaikkuna: 181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
American Society of Clinical Oncology -järjestön Choosing Wisely® -luettelo suosittelee olemaan tekemättä luukuvausta rutiininomaisen rintasyövän seurantaa varten oireettomilla potilailla, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, vedoten heidän osoittamattomaansa tehokkuuteen eloonjäämisen parantamisessa.
Luuskannaus voi olla aiheellinen, jos on olemassa huoli taudin uusiutumisesta (oireiden tai laboratoriopoikkeavuuksien kehittymisestä) tai aiemman epänormaalin luukuvauslöydön seurantaan.
|
181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka saivat rintojen magneettikuvauksen seurantaa varten (määritelty CPT 77058, 77059; HCPCS C8903-8908)
Aikaikkuna: 181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
American Society of Clinical Oncology, American Cancer Society ja American Society of Breast Surgeons eivät suosittele rintojen magneettikuvauksen (MRI) suorittamista rutiininomaiseen rintasyövän seurantaan oireettomilla potilailla, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, vedoten niiden osoittamattomaan tehokkuuteen selviytymisen parantaminen.
Rintojen magneettikuvausta suositellaan tällä hetkellä vain naisille, joilla on erittäin suuri riski sairastua toiseen rintasyöpään, kuten BRCA1/2-mutaatioiden kantajat, rintakehän sädehoitoa saaneet naiset ja naiset, joilla on 20 % tai suurempi riski sairastua toiseen rintasyöpään.
Rintojen magneettikuvausta voidaan harkita potilailla, joilla on erittäin tiheät rinnat tai joilla on vahva suvussa rintasyöpää.
Rintojen magneettikuvaus voi olla aiheellinen myös aikaisemman epänormaalin rintojen MRI-löydön seurantaan.
|
181 päivää leikkauksen jälkeen 4 vuoteen
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joille on tehty seurantamammografia useammin kuin vuosittain potilaille, joita hoidettiin rintaa säästävällä leikkauksella ja sädehoidolla (määritelty CPT 77051, 77052, 77055-77057, 77061-77063 HCPCS G0202, G0202, G0202, G0204, G0202
Aikaikkuna: 365 päivästä leikkauksen jälkeen 730 päivään leikkauksen jälkeen
|
American Society for Radiation Oncology -järjestön Choosing Wisely® -luettelo suosittelee, ettei rutiininomaista seurantamammografiaa suoritettaisi useammin kuin vuosittain oireettomille potilaille, joita hoidetaan rintojen säilyttämisleikkauksella ja sädehoidolla, koska lyhyemmän aikavälin kuvantamisesta ei ole selvää hyötyä.
|
365 päivästä leikkauksen jälkeen 730 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän hoitoon liittyvät toissijaiset kustannukset
Aikaikkuna: Alkudiagnoosin päivämäärästä 24 kuukauteen asti
|
Ensimmäisten diagnoosin ja arvioinnin, alkuhoidon sekä neoadjuvantti-, adjuvantti- ja seurantahoidon välittömät kustannukset lasketaan Marketscanin ja Medicaren väitetietojen perusteella.
|
Alkudiagnoosin päivämäärästä 24 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Nattinger, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saslow D, Boetes C, Burke W, Harms S, Leach MO, Lehman CD, Morris E, Pisano E, Schnall M, Sener S, Smith RA, Warner E, Yaffe M, Andrews KS, Russell CA; American Cancer Society Breast Cancer Advisory Group. American Cancer Society guidelines for breast screening with MRI as an adjunct to mammography. CA Cancer J Clin. 2007 Mar-Apr;57(2):75-89. doi: 10.3322/canjclin.57.2.75. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 May-Jun;57(3):185.
- Yen TW, Laud PW, Sparapani RA, Nattinger AB. Surgeon specialization and use of sentinel lymph node biopsy for breast cancer. JAMA Surg. 2014 Feb;149(2):185-92. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4350.
- Grimshaw JM, Thomson MA. What have new efforts to change professional practice achieved? Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group. J R Soc Med. 1998;91 Suppl 35(Suppl 35):20-5. doi: 10.1177/014107689809135S06. No abstract available.
- Davis DA, Taylor-Vaisey A. Translating guidelines into practice. A systematic review of theoretic concepts, practical experience and research evidence in the adoption of clinical practice guidelines. CMAJ. 1997 Aug 15;157(4):408-16.
- Bero LA, Grilli R, Grimshaw JM, Harvey E, Oxman AD, Thomson MA. Closing the gap between research and practice: an overview of systematic reviews of interventions to promote the implementation of research findings. The Cochrane Effective Practice and Organization of Care Review Group. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):465-8. doi: 10.1136/bmj.317.7156.465. No abstract available.
- Grimshaw JM, Shirran L, Thomas R, Mowatt G, Fraser C, Bero L, Grilli R, Harvey E, Oxman A, O'Brien MA. Changing provider behavior: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II2-45.
- Balas EA, Austin SM, Mitchell JA, Ewigman BG, Bopp KD, Brown GD. The clinical value of computerized information services. A review of 98 randomized clinical trials. Arch Fam Med. 1996 May;5(5):271-8. doi: 10.1001/archfami.5.5.271.
- Chueh H, Barnett GO. "Just-in-time" clinical information. Acad Med. 1997 Jun;72(6):512-7. doi: 10.1097/00001888-199706000-00016.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Changing physician performance. A systematic review of the effect of continuing medical education strategies. JAMA. 1995 Sep 6;274(9):700-5. doi: 10.1001/jama.274.9.700.
- Fung CH, Lim YW, Mattke S, Damberg C, Shekelle PG. Systematic review: the evidence that publishing patient care performance data improves quality of care. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):111-23. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00006.
- Ketelaar NA, Faber MJ, Flottorp S, Rygh LH, Deane KH, Eccles MP. Public release of performance data in changing the behaviour of healthcare consumers, professionals or organisations. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004538. doi: 10.1002/14651858.CD004538.pub2.
- Berwick DM, James B, Coye MJ. Connections between quality measurement and improvement. Med Care. 2003 Jan;41(1 Suppl):I30-8. doi: 10.1097/00005650-200301001-00004.
- Smith MA, Wright A, Queram C, Lamb GC. Public reporting helped drive quality improvement in outpatient diabetes care among Wisconsin physician groups. Health Aff (Millwood). 2012 Mar;31(3):570-7. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0853.
- Lamb GC, Smith MA, Weeks WB, Queram C. Publicly reported quality-of-care measures influenced Wisconsin physician groups to improve performance. Health Aff (Millwood). 2013 Mar;32(3):536-43. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1275.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Brody H. Medicine's ethical responsibility for health care reform--the Top Five list. N Engl J Med. 2010 Jan 28;362(4):283-5. doi: 10.1056/NEJMp0911423. Epub 2009 Dec 23. No abstract available.
- Carlson RW, Allred DC, Anderson BO, Burstein HJ, Carter WB, Edge SB, Erban JK, Farrar WB, Forero A, Giordano SH, Goldstein LJ, Gradishar WJ, Hayes DF, Hudis CA, Ljung BM, Mankoff DA, Marcom PK, Mayer IA, McCormick B, Pierce LJ, Reed EC, Sachdev J, Smith ML, Somlo G, Ward JH, Wolff AC, Zellars R; National Comprehensive Cancer Network. Invasive breast cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2011 Feb;9(2):136-222. doi: 10.6004/jnccn.2011.0016. No abstract available.
- Khatcheressian JL, Wolff AC, Smith TJ, Grunfeld E, Muss HB, Vogel VG, Halberg F, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2006 update of the breast cancer follow-up and management guidelines in the adjuvant setting. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):5091-7. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8575. Epub 2006 Oct 10.
- Harris L, Fritsche H, Mennel R, Norton L, Ravdin P, Taube S, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5287-312. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2364. Epub 2007 Oct 22.
- Rojas MP, Telaro E, Russo A, Moschetti I, Coe L, Fossati R, Palli D, del Roselli TM, Liberati A. Follow-up strategies for women treated for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD001768. doi: 10.1002/14651858.CD001768.pub2.
- Khatcheressian JL, Hurley P, Bantug E, Esserman LJ, Grunfeld E, Halberg F, Hantel A, Henry NL, Muss HB, Smith TJ, Vogel VG, Wolff AC, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. Breast cancer follow-up and management after primary treatment: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):961-5. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9859. Epub 2012 Nov 5.
- Dinan MA, Curtis LH, Hammill BG, Patz EF Jr, Abernethy AP, Shea AM, Schulman KA. Changes in the use and costs of diagnostic imaging among Medicare beneficiaries with cancer, 1999-2006. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1625-31. doi: 10.1001/jama.2010.460.
- Breslin TM, Banerjee M, Gust C, Birkmeyer NJ. Trends in advanced imaging use for women undergoing breast cancer surgery. Cancer. 2013 Mar 15;119(6):1251-6. doi: 10.1002/cncr.27838. Epub 2012 Dec 4.
- Lostumbo L, Carbine NE, Wallace J. Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD002748. doi: 10.1002/14651858.CD002748.pub3.
- Tuttle TM, Habermann EB, Grund EH, Morris TJ, Virnig BA. Increasing use of contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer patients: a trend toward more aggressive surgical treatment. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5203-9. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3141. Epub 2007 Oct 22.
- Yao K, Winchester DJ, Czechura T, Huo D. Contralateral prophylactic mastectomy and survival: report from the National Cancer Data Base, 1998-2002. Breast Cancer Res Treat. 2013 Dec;142(3):465-76. doi: 10.1007/s10549-013-2745-1. Epub 2013 Nov 12.
- Katz SJ, Morrow M. Contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer: addressing peace of mind. JAMA. 2013 Aug 28;310(8):793-4. doi: 10.1001/jama.2013.101055. No abstract available.
- Roohan PJ, Bickell NA, Baptiste MS, Therriault GD, Ferrara EP, Siu AL. Hospital volume differences and five-year survival from breast cancer. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):454-7. doi: 10.2105/ajph.88.3.454.
- Nattinger AB, Laud PW, Bajorunaite R, Sparapani RA, Freeman JL. An algorithm for the use of Medicare claims data to identify women with incident breast cancer. Health Serv Res. 2004 Dec;39(6 Pt 1):1733-49. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00315.x. Erratum In: Health Serv Res. 41:302.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00022912
- R01CA190016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .