Ogólnostanowa interwencja mająca na celu ograniczenie korzystania z niesprawdzonej lub nieskutecznej opieki nad rakiem piersi
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ann Nattinger, Medical College of Wisconsin
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i potencjalnych oszczędności kosztów dwóch interwencji organizacyjnych mających na celu ograniczenie stosowania nieskutecznej lub niesprawdzonej opieki wśród kobiet z incydentem raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zakwestionowane przez opinię publiczną, rówieśników i Kongresowe Biuro Budżetowe, wiele towarzystw specjalistycznych zaczęło ostatnio opracowywać listy „Top Five” stosunkowo drogich procedur, które nie przynoszą znaczących korzyści przynajmniej niektórym kategoriom pacjentów, dla których są powszechnie zamawiane . Najbardziej widocznym przykładem jest kampania „Wybierając mądrze”. Nie wiadomo jednak, w jakim stopniu opracowanie tych list wpłynęło na zachowanie lekarzy lub pacjentów.
W tym badaniu badacze współpracują z Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ), ogólnostanowym konsorcjum szpitali, praktyk medycznych i systemów opieki zdrowotnej, aby zbadać skuteczność dwóch interwencji organizacyjnych w ograniczaniu niesprawdzonej lub nieskutecznej opieki nad rakiem piersi. Przetestowane zostaną dwie interwencje: (a) „podstawowa” interwencja zgłaszania do publicznej wiadomości, która podsumowuje na publicznej stronie internetowej praktyczne statystyki dotyczące stosowania ukierunkowanych nieskutecznych lub nieudowodnionych interwencji w przypadku raka piersi oraz (ii) „ulepszona” interwencja, rozszerzająca zgłaszanie do wiadomości publicznej z aplikacją (aplikacją) na smartfony, która zapewnia usługodawcom informacje just-in-time, narzędzia do podejmowania decyzji i spersonalizowane materiały edukacyjne dla pacjentów, które wspierają ograniczenie stosowania interwencji raka piersi ukierunkowanych na podstawie Choice Wisely® lub krajowego stowarzyszenia onkologicznego wytyczne. Konkretnie, cele są następujące: (1) Zbadanie, czy podstawowe raporty publiczne zmniejszają stosowanie ukierunkowanych praktyk raka piersi wśród współczesnej kohorty pacjentek z incydentem raka piersi w stanie interwencji w stosunku do zwykłej opieki w stanach porównawczych, przy użyciu danych o roszczeniach Marketscan i Medicare jednocześnie dostosowując się do możliwych czynników zakłócających i trendów czasowych; (2) Zbadanie skuteczności wzmocnionej interwencji w stosunku do podstawowej interwencji; oraz (3) Symulacja oszczędności wynikających z ogólnokrajowego wdrożenia obu interwencji (w stosunku do siebie i zwykłej opieki) oraz opisanie implikacji tych ustaleń dla polityki refundacji i inicjatyw programowych.
Wyniki dostarczą rygorystycznych dowodów dotyczących skuteczności unikalnego publicznego systemu zgłaszania wszystkich płatników i wszystkich grup wiekowych w celu wpływania na zachowanie usługodawców, który można łatwo przenieść do innych stanów. Ustalenia będą miały dalsze znaczenie dla środowiska ACO, które ma dostarczać finansowych środków zniechęcających do zapewniania nieskutecznej lub niesprawdzonej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400415
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
I. Pracownicy służby zdrowia: Pracownicy służby zdrowia (bez względu na wiek, płeć lub rasę/pochodzenie etniczne) uczestniczący w praktykach WCHQ, którzy zapewnią opiekę nad rakiem piersi około 9 000 kobiet, które przeszły operację raka piersi w latach 2014-2017.
II. Pacjenci: Medicare i Marketscan kobiety, które przeszły operację raka piersi w latach 2014-2017. Żadne wykluczenia nie będą dokonywane ze względu na wiek lub rasę/pochodzenie etniczne. Koncentracja na kobietach jest podyktowana bardzo niską częstością występowania raka piersi wśród mężczyzn.
Identyfikacja przypadków operacji raka piersi w tych zbiorach danych zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonego algorytmu opracowanego przez Nattingera i in.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci płci męskiej są wykluczeni z tej analizy ze względu na niską częstość występowania raka piersi wśród mężczyzn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestniczące systemy opieki zdrowotnej w Wisconsin.
Interwencje obejmują: podstawowe raportowanie publiczne i rozszerzoną interwencję (aplikacja)
|
Podstawowa interwencja będzie polegać na publicznym zgłaszaniu za pośrednictwem strony internetowej WCHQ.
Na poziomie indywidualnym dane o roszczeniach przekazywane płatnikom zewnętrznym przez uczestniczące systemy opieki zdrowotnej będą wykorzystywane do (i) identyfikowania kohort kobiet z rakiem piersi na poziomie praktyki oraz (ii) konstruowania wskaźników na potrzeby sprawozdawczości publicznej i indywidualnych informacji porównawczych .
Dane te są zgodne z twierdzeniami Medicare i Marketscan zarówno pod względem formatu, jak i treści, zapewniając w ten sposób bezproblemowe zastosowanie zatwierdzonego algorytmu, a także konstrukcję zmiennych wynikowych, zgodnie z propozycją w celach 1 i 2 badania.
Ulepszona interwencja dodaje aplikację zawierającą narzędzie decyzyjne, edukację pacjenta i informacje komunikacyjne, które będą dostarczać zwięzłe, łatwo dostępne informacje o głównych elementach interwencji.
W szczególności lekarze uczestniczący w praktykach otrzymają aplikację opartą na smartfonie, przyłóżkową, która będzie zawierała i) listę nieudowodnionych/nieskutecznych interwencji wraz z stwierdzeniami dotyczącymi a) naukowo udowodnionego właściwego stosowania; b) udowodnione lub podejrzewane wady niewłaściwego użytkowania; ii) kalkulatory kliniczne, które umożliwiają lekarzowi wprowadzanie danych klinicznych/charakterystyki guza poszczególnych pacjentów dla każdego testu; iii) specyficzne dla praktyki podsumowanie wyników podanych do wiadomości publicznej; oraz iv) informacje o pacjencie do wydrukowania zaadaptowane ze strony internetowej ASCO Choose Wisely.
|
|
Inny: Kontrola
Systemy opieki zdrowotnej w stanach porównawczych.
Kontrola obejmuje: Porównanie oszczędności kosztów
|
Stany porównawcze zostaną wykorzystane do oceny interwencji w świetle możliwych trendów sekularnych w regionie i kraju.
Zaprojektowana strategia umożliwi oszacowanie skuteczności interwencji podstawowej (Cel 1) poprzez porównanie (i) wskaźników przedinterwencyjnych ze wskaźnikami pointerwencyjnymi, a także poprzez porównanie (ii) zmian między okresami przed i pointerwencyjnymi dla stanu „leczenia” (WI) względem stanów porównawczych, stanów sąsiednich i innych.
Podobne podejście zostanie zastosowane w Części II w celu oszacowania wpływu wzmocnionej interwencji w stosunku do podstawowej interwencji i współczesnej zwykłej opieki świadczonej w stanach kontrolnych, umożliwiając w ten sposób analizy oszczędności zaproponowane w ramach Celu 3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) po operacji oszczędzającej pierś (zdefiniowane jako CPT 77418, 77385, 77386).
Ramy czasowe: Data operacji plus 180 dni
|
Lista Wisely® sporządzona przez Amerykańskie Towarzystwo Radioterapii Onkologicznej odradza wykonywanie IMRT, trójwymiarowej techniki, w przypadku której nie wykazano znaczącej przewagi klinicznej nad standardową dwuwymiarową techniką radioterapii całej piersi po operacji oszczędzającej pierś.
|
Data operacji plus 180 dni
|
|
Odsetek kobiet miał CPM
Ramy czasowe: Data operacji mastektomii po tej samej stronie plus 1 dzień. Wykluczone z mianownika, jeśli w ciągu 180 dni przed operacją przeprowadzono jakiekolwiek poradnictwo, testy lub kody dotyczące predyspozycji genetycznych.
|
(CPT 19303 LUB 19304 w/mod 50; LUB ICD-9 85,35 LUB 85,36 LUB 85,42; LUB dwa roszczenia w ciągu 1 dnia z ICD-9 85,33 LUB 85,34 LUB 85,41 LUB 85,43 LUB 85,45 LUB 85,47, WYŁĄCZAJĄC dwa LUB 85,45 LUB dwa 85.45 ORAZ 85.47); LUB warunki (a) ORAZ (b) National Comprehensive Cancer Network i Society of Surgical Oncology wskazują, że nie ma udowodnionych korzyści w zakresie przeżycia związanych z wykonaniem profilaktycznej mastektomii przeciwstronnej (CPM: usunięcie zdrowej piersi).
Pomimo braku korzyści w zakresie przeżycia, procedura ta może być uznana za odpowiednią w przypadkach, gdy istnieje wysokie ryzyko wystąpienia raka w zdrowej piersi i/lub nadzór radiologiczny zdrowej piersi byłby trudny.
Takie czynniki mogą obejmować genetyczną predyspozycję do raka piersi, silny wywiad rodzinny w kierunku raka piersi, histologię wysokiego ryzyka (rozrost atypowy lub rak zrazikowy in situ), wcześniejsze radioterapię klatki piersiowej i gęstą tkankę piersi.
|
Data operacji mastektomii po tej samej stronie plus 1 dzień. Wykluczone z mianownika, jeśli w ciągu 180 dni przed operacją przeprowadzono jakiekolwiek poradnictwo, testy lub kody dotyczące predyspozycji genetycznych.
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały badanie krwi z użyciem biomarkerów nowotworowych w ramach nadzoru (zdefiniowane jako CPT 82378 (CEA); 86300 (CA 15-3)
Ramy czasowe: Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
Lista Choice Wisely® sporządzona przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej odradza wykonywanie badań krwi z wykorzystaniem biomarkerów nowotworowych (CA 15-3, CA 27.29, CEA) w celu monitorowania raka piersi u bezobjawowych kobiet, które były leczone z zamiarem wyleczenia.
Markery nowotworowe mogą być wskazane, jeśli istnieje obawa nawrotu choroby (rozwój objawów lub nieprawidłowe wyniki badań obrazowych).
|
Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały badanie PET lub badanie PET-CT w celu nadzoru (zdefiniowane jako CPT 78811-78816; HCPCS G0235, G0252, S8085)
Ramy czasowe: Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
Lista Choice Wisely® sporządzona przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej odradza wykonywanie skanu pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) lub pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową (PET-CT) w rutynowym nadzorze nad rakiem piersi u bezobjawowych pacjentek, które były leczone z zamiarem wyleczenia , powołując się na ich nieudowodnioną skuteczność w poprawie przeżywalności.
Badanie PET/PET-CT może być wskazane, jeśli istnieje obawa nawrotu choroby (rozwój objawów lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych) lub w celu obserwacji wcześniejszego nieprawidłowego wyniku badania PET/PET-CT.
|
Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały tomografię komputerową w celu nadzoru (zdefiniowane jako CPT 71250, 71260, 71270, 72192-72194, 74150, 74160, 74170, 74176-74178)
Ramy czasowe: Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
Lista Choice Wisely® sporządzona przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej odradza wykonywanie tomografii komputerowej (CT lub CAT) klatki piersiowej, jamy brzusznej lub miednicy w celu rutynowego nadzoru nad rakiem piersi u bezobjawowych pacjentek, które były leczone z zamiarem wyleczenia, powołując się na ich nieudowodnioną skuteczność w leczeniu raka piersi. poprawę przeżywalności.
Tomografia komputerowa może być wskazana, jeśli istnieje obawa nawrotu choroby (rozwój objawów lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych) lub w celu obserwacji wcześniejszego nieprawidłowego wyniku badania tomografii komputerowej.
|
Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały scyntygrafię kości w celu nadzoru (zdefiniowane jako CPT 78306)
Ramy czasowe: Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
Lista Choice Wisely® sporządzona przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej odradza wykonywanie scyntygrafii kości w ramach rutynowego nadzoru nad rakiem piersi u bezobjawowych pacjentek, które były leczone z zamiarem wyleczenia, powołując się na ich nieudowodnioną skuteczność w poprawie przeżycia.
Scyntygrafia kości może być wskazana, jeśli istnieje obawa nawrotu choroby (rozwój objawów lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych) lub w celu obserwacji wcześniejszego nieprawidłowego wyniku scyntygrafii kości.
|
Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały MRI piersi w ramach nadzoru (zdefiniowane jako CPT 77058, 77059; HCPCS C8903-8908)
Ramy czasowe: Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej, Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne i Amerykańskie Towarzystwo Chirurgów Piersi odradzają wykonywanie rezonansu magnetycznego piersi (MRI) w rutynowej obserwacji raka piersi u bezobjawowych pacjentek, które były leczone z zamiarem wyleczenia, powołując się na ich nieudowodnioną skuteczność w leczeniu raka piersi. poprawę przeżywalności.
Rezonans magnetyczny piersi jest obecnie zalecany tylko kobietom z bardzo dużym ryzykiem zachorowania na kolejny rak piersi, takim jak nosicielki mutacji BRCA1/2, radioterapia ściany klatki piersiowej w wywiadzie oraz kobiety z co najmniej 20% ryzykiem zachorowania na kolejny rak piersi w ciągu całego życia.
MRI piersi można rozważyć u pacjentek z bardzo gęstymi piersiami lub obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi.
MRI piersi może być również wskazane w celu obserwacji wcześniejszego nieprawidłowego wyniku MRI piersi.
|
Od 181 dni po zabiegu do 4 lat
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymywały mammografię kontrolną częściej niż raz w roku u pacjentek leczonych chirurgią oszczędzającą pierś i radioterapią (zdefiniowane jako CPT 77051, 77052, 77055-77057, 77061-77063 HCPCS G0202, G0204, G0206, G0279)
Ramy czasowe: Od 365 dni po operacji do 730 dni po operacji
|
American Society for Radiation Oncology na liście Choice Wisely® odradza wykonywanie rutynowych mammografii kontrolnych częściej niż raz w roku u bezobjawowych pacjentek leczonych chirurgią oszczędzającą pierś i radioterapią, nie przytaczając żadnych wyraźnych korzyści z obrazowania w krótszych odstępach czasu.
|
Od 365 dni po operacji do 730 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty wtórne związane z opieką nad rakiem piersi
Ramy czasowe: Od daty wstępnej diagnozy do 24 miesięcy
|
Bezpośrednie koszty opieki medycznej związane ze wstępną diagnozą i oceną, wstępnym leczeniem, a także wszelką opieką neoadjuwantową, adjuwantową i nadzoru otrzymaną w ciągu pierwszych 24 miesięcy po diagnozie zostaną obliczone na podstawie danych o roszczeniach z Marketscan i Medicare.
|
Od daty wstępnej diagnozy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Nattinger, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saslow D, Boetes C, Burke W, Harms S, Leach MO, Lehman CD, Morris E, Pisano E, Schnall M, Sener S, Smith RA, Warner E, Yaffe M, Andrews KS, Russell CA; American Cancer Society Breast Cancer Advisory Group. American Cancer Society guidelines for breast screening with MRI as an adjunct to mammography. CA Cancer J Clin. 2007 Mar-Apr;57(2):75-89. doi: 10.3322/canjclin.57.2.75. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 May-Jun;57(3):185.
- Yen TW, Laud PW, Sparapani RA, Nattinger AB. Surgeon specialization and use of sentinel lymph node biopsy for breast cancer. JAMA Surg. 2014 Feb;149(2):185-92. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4350.
- Grimshaw JM, Thomson MA. What have new efforts to change professional practice achieved? Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group. J R Soc Med. 1998;91 Suppl 35(Suppl 35):20-5. doi: 10.1177/014107689809135S06. No abstract available.
- Davis DA, Taylor-Vaisey A. Translating guidelines into practice. A systematic review of theoretic concepts, practical experience and research evidence in the adoption of clinical practice guidelines. CMAJ. 1997 Aug 15;157(4):408-16.
- Bero LA, Grilli R, Grimshaw JM, Harvey E, Oxman AD, Thomson MA. Closing the gap between research and practice: an overview of systematic reviews of interventions to promote the implementation of research findings. The Cochrane Effective Practice and Organization of Care Review Group. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):465-8. doi: 10.1136/bmj.317.7156.465. No abstract available.
- Grimshaw JM, Shirran L, Thomas R, Mowatt G, Fraser C, Bero L, Grilli R, Harvey E, Oxman A, O'Brien MA. Changing provider behavior: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II2-45.
- Balas EA, Austin SM, Mitchell JA, Ewigman BG, Bopp KD, Brown GD. The clinical value of computerized information services. A review of 98 randomized clinical trials. Arch Fam Med. 1996 May;5(5):271-8. doi: 10.1001/archfami.5.5.271.
- Chueh H, Barnett GO. "Just-in-time" clinical information. Acad Med. 1997 Jun;72(6):512-7. doi: 10.1097/00001888-199706000-00016.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Changing physician performance. A systematic review of the effect of continuing medical education strategies. JAMA. 1995 Sep 6;274(9):700-5. doi: 10.1001/jama.274.9.700.
- Fung CH, Lim YW, Mattke S, Damberg C, Shekelle PG. Systematic review: the evidence that publishing patient care performance data improves quality of care. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):111-23. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00006.
- Ketelaar NA, Faber MJ, Flottorp S, Rygh LH, Deane KH, Eccles MP. Public release of performance data in changing the behaviour of healthcare consumers, professionals or organisations. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004538. doi: 10.1002/14651858.CD004538.pub2.
- Berwick DM, James B, Coye MJ. Connections between quality measurement and improvement. Med Care. 2003 Jan;41(1 Suppl):I30-8. doi: 10.1097/00005650-200301001-00004.
- Smith MA, Wright A, Queram C, Lamb GC. Public reporting helped drive quality improvement in outpatient diabetes care among Wisconsin physician groups. Health Aff (Millwood). 2012 Mar;31(3):570-7. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0853.
- Lamb GC, Smith MA, Weeks WB, Queram C. Publicly reported quality-of-care measures influenced Wisconsin physician groups to improve performance. Health Aff (Millwood). 2013 Mar;32(3):536-43. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1275.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Brody H. Medicine's ethical responsibility for health care reform--the Top Five list. N Engl J Med. 2010 Jan 28;362(4):283-5. doi: 10.1056/NEJMp0911423. Epub 2009 Dec 23. No abstract available.
- Carlson RW, Allred DC, Anderson BO, Burstein HJ, Carter WB, Edge SB, Erban JK, Farrar WB, Forero A, Giordano SH, Goldstein LJ, Gradishar WJ, Hayes DF, Hudis CA, Ljung BM, Mankoff DA, Marcom PK, Mayer IA, McCormick B, Pierce LJ, Reed EC, Sachdev J, Smith ML, Somlo G, Ward JH, Wolff AC, Zellars R; National Comprehensive Cancer Network. Invasive breast cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2011 Feb;9(2):136-222. doi: 10.6004/jnccn.2011.0016. No abstract available.
- Khatcheressian JL, Wolff AC, Smith TJ, Grunfeld E, Muss HB, Vogel VG, Halberg F, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2006 update of the breast cancer follow-up and management guidelines in the adjuvant setting. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):5091-7. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8575. Epub 2006 Oct 10.
- Harris L, Fritsche H, Mennel R, Norton L, Ravdin P, Taube S, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5287-312. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2364. Epub 2007 Oct 22.
- Rojas MP, Telaro E, Russo A, Moschetti I, Coe L, Fossati R, Palli D, del Roselli TM, Liberati A. Follow-up strategies for women treated for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD001768. doi: 10.1002/14651858.CD001768.pub2.
- Khatcheressian JL, Hurley P, Bantug E, Esserman LJ, Grunfeld E, Halberg F, Hantel A, Henry NL, Muss HB, Smith TJ, Vogel VG, Wolff AC, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. Breast cancer follow-up and management after primary treatment: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):961-5. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9859. Epub 2012 Nov 5.
- Dinan MA, Curtis LH, Hammill BG, Patz EF Jr, Abernethy AP, Shea AM, Schulman KA. Changes in the use and costs of diagnostic imaging among Medicare beneficiaries with cancer, 1999-2006. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1625-31. doi: 10.1001/jama.2010.460.
- Breslin TM, Banerjee M, Gust C, Birkmeyer NJ. Trends in advanced imaging use for women undergoing breast cancer surgery. Cancer. 2013 Mar 15;119(6):1251-6. doi: 10.1002/cncr.27838. Epub 2012 Dec 4.
- Lostumbo L, Carbine NE, Wallace J. Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD002748. doi: 10.1002/14651858.CD002748.pub3.
- Tuttle TM, Habermann EB, Grund EH, Morris TJ, Virnig BA. Increasing use of contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer patients: a trend toward more aggressive surgical treatment. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5203-9. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3141. Epub 2007 Oct 22.
- Yao K, Winchester DJ, Czechura T, Huo D. Contralateral prophylactic mastectomy and survival: report from the National Cancer Data Base, 1998-2002. Breast Cancer Res Treat. 2013 Dec;142(3):465-76. doi: 10.1007/s10549-013-2745-1. Epub 2013 Nov 12.
- Katz SJ, Morrow M. Contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer: addressing peace of mind. JAMA. 2013 Aug 28;310(8):793-4. doi: 10.1001/jama.2013.101055. No abstract available.
- Roohan PJ, Bickell NA, Baptiste MS, Therriault GD, Ferrara EP, Siu AL. Hospital volume differences and five-year survival from breast cancer. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):454-7. doi: 10.2105/ajph.88.3.454.
- Nattinger AB, Laud PW, Bajorunaite R, Sparapani RA, Freeman JL. An algorithm for the use of Medicare claims data to identify women with incident breast cancer. Health Serv Res. 2004 Dec;39(6 Pt 1):1733-49. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00315.x. Erratum In: Health Serv Res. 41:302.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00022912
- R01CA190016 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .