Вмешательство на уровне штата по сокращению использования недоказанной или неэффективной помощи при раке молочной железы
20 января 2020 г. обновлено: Ann Nattinger, Medical College of Wisconsin
Целью этого проекта является изучение эффективности и потенциальной экономии затрат двух организационных мероприятий, направленных на сокращение использования неэффективной или недоказанной медицинской помощи среди женщин с впервые выявленным раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Столкнувшись с вызовом общественного мнения, коллег и Бюджетного управления Конгресса, ряд специализированных обществ недавно начали разрабатывать списки «пятерки лучших» относительно дорогостоящих процедур, которые не приносят существенной пользы по крайней мере некоторым категориям пациентов, для которых они обычно назначаются. . Кампания Choose Wisely® — наиболее наглядный пример. Однако степень, в которой разработка этих списков повлияла на поведение врачей или пациентов, остается неизвестной.
В этом исследовании исследователи сотрудничают с Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ), консорциумом больниц, медицинских практик и систем здравоохранения штата, чтобы изучить эффективность двух организационных вмешательств в сокращении недоказанной или неэффективной помощи при раке молочной железы. Будут протестированы два вмешательства: (а) «базовое» вмешательство в публичную отчетность, которое обобщает на общедоступном веб-сайте практические статистические данные об использовании целевых неэффективных или недоказанных вмешательств при раке молочной железы, и (ii) «расширенное» вмешательство, дополняющее публичную отчетность. с приложением для смартфона (App), которое предоставляет поставщикам своевременную информацию, инструменты для принятия решений и персонализированные обучающие материалы для пациентов, которые поддерживают сокращение использования вмешательств по раку молочной железы, нацеленных на выбор Wisely® или национального онкологического общества. методические рекомендации. В частности, цели заключаются в следующем: (1) изучить, снижает ли базовая публичная отчетность использование целевых методов лечения рака молочной железы среди современной когорты пациентов с впервые возникшим раком молочной железы в состоянии вмешательства по сравнению с обычным уходом в штатах сравнения, используя данные Marketscan и Medicare. при поправке на возможные помехи и временные тенденции; (2) Изучить эффективность расширенного вмешательства по сравнению с основным вмешательством; и (3) смоделировать экономию средств, ожидаемую от общенациональной реализации обоих вмешательств (относительно друг друга и обычного ухода), и описать последствия этих результатов для политики возмещения расходов и программных инициатив.
Результаты предоставят строгие доказательства эффективности уникальной системы публичной отчетности для всех плательщиков и всех возрастов для влияния на поведение поставщиков, которые можно легко экспортировать в другие штаты. Выводы будут также иметь отношение к среде ACO, которая, как ожидается, создаст финансовые препятствия для предоставления неэффективной или недоказанной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400415
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
I. Медицинские работники: Медицинские работники (независимо от возраста, пола, расы/этнической принадлежности), участвующие в WCHQ, которые окажут помощь при раке груди примерно 9000 женщинам, перенесшим операцию по поводу рака молочной железы в период с 2014 по 2017 год.
II. Пациенты: женщины из программ Medicare и Marketscan, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы в период с 2014 по 2017 год. Никаких исключений по возрасту или расе/этнической принадлежности не делается. Ориентация на женщин продиктована очень низкой распространенностью рака молочной железы среди мужчин.
Выявление инцидента хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы в этих наборах данных будет выполняться с использованием проверенного алгоритма, разработанного Nattinger et al.
Критерий исключения:
- Пациенты мужского пола исключены из этого анализа из-за низкой распространенности рака молочной железы среди мужчин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участвующие системы здравоохранения в Висконсине.
Вмешательства включают: базовую публичную отчетность и расширенное вмешательство (приложение).
|
Основное вмешательство будет включать публичную отчетность через веб-сайт WCHQ.
Данные о претензиях на индивидуальном уровне, представленные для выставления счетов сторонним плательщикам участвующими системами здравоохранения, будут использоваться для (i) выявления когорт женщин с впервые выявленным раком молочной железы на уровне практики и (ii) построения показателей для публичной отчетности и индивидуальной сравнительной информации. .
Эти данные согласуются с заявлениями Medicare и Marketscan как по формату, так и по содержанию, что обеспечивает беспрепятственное применение проверенного алгоритма, а также построение переменных результатов, как предложено в целях 1 и 2 исследования.
Расширенное вмешательство добавляет приложение, содержащее инструмент принятия решений, обучение пациентов и коммуникационную информацию, которая будет предоставлять краткую и легкодоступную информацию об основных компонентах вмешательства.
В частности, врачам, участвующим в клиниках, будет предоставлено приложение для смартфонов, предназначенное для оказания медицинской помощи, которое будет включать: i) список недоказанных/неэффективных вмешательств с заявлениями о а) научно доказанном надлежащем использовании; б) доказанные или предполагаемые недостатки ненадлежащего использования; ii) клинические калькуляторы, которые позволяют врачу вводить клинические/опухолевые характеристики отдельных пациентов для каждого теста; iii) конкретное для практики краткое изложение опубликованных результатов; и iv) информация о пациенте для печати, адаптированная с веб-сайта ASCO Choose Wisely.
|
|
Другой: Контроль
Системы здравоохранения в сравнении состояний.
Контроль включает: Сравнение экономии затрат
|
Сравнительные состояния будут использоваться для оценки интервенций в свете возможных светских тенденций в регионе и стране.
Стратегия дизайна позволит оценить эффективность основного вмешательства (Цель 1) путем сравнения (i) показателей до вмешательства с показателями после вмешательства, а также путем сравнения (ii) изменений между периодами до и после вмешательства. для состояния «лечения» (WI) по отношению к состояниям сравнения, соседним состояниям и другим.
Аналогичный подход будет использоваться в Части II для оценки воздействия усиленного вмешательства по сравнению с базовым вмешательством и современным обычным уходом, предоставляемым в контрольных состояниях, что позволит провести анализ экономии, предложенный в рамках Цели 3.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, получивших лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) после органосохраняющей операции (определяется как CPT 77418, 77385, 77386).
Временное ограничение: Дата операции плюс 180 дней
|
В списке Choose Wisely® Американского общества радиационной онкологии не рекомендуется выполнять IMRT, трехмерную методику, которая, как было продемонстрировано, не обеспечивает значительного клинического преимущества по сравнению со стандартной двухмерной методикой лучевой терапии всей груди после органосохраняющей операции.
|
Дата операции плюс 180 дней
|
|
Процент женщин имел CPM
Временное ограничение: Дата операции ипсилатеральной мастэктомии плюс 1 день. Исключено из знаменателя, если в течение 180 дней до операции проводилось консультирование, тестирование или коды семейного анамнеза на предмет генетической предрасположенности.
|
(CPT 19303 ИЛИ 19304 с мод. 50; ИЛИ МКБ-9 85.35 ИЛИ 85.36 ИЛИ 85.42; ИЛИ два заявления в течение 1 дня с МКБ-9 85.33 ИЛИ 85.34 ИЛИ 85.41 ИЛИ 85.43 ИЛИ 85.45 ИЛИ 85.47, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ двух двух 85.85.45 ИЛИ (7 85.45 И 85.47); ИЛИ условия (a) И (b) Национальная комплексная онкологическая сеть и Общество хирургической онкологии указывают на отсутствие доказанных преимуществ для выживания при выполнении контралатеральной профилактической мастэктомии (CPM: удаление непораженной молочной железы).
Несмотря на отсутствие преимущества в выживаемости, эту процедуру можно считать подходящей в случаях, когда существует высокий риск развития рака в непораженной груди и/или рентгенографическое наблюдение за непораженной грудью будет затруднено.
Такие факторы могут включать в себя генетическую предрасположенность к раку молочной железы, сильный семейный анамнез рака молочной железы, гистологию высокого риска (атипическая гиперплазия или лобулярная карцинома in situ), предыдущее лучевое лечение грудной клетки и плотную ткань молочной железы.
|
Дата операции ипсилатеральной мастэктомии плюс 1 день. Исключено из знаменателя, если в течение 180 дней до операции проводилось консультирование, тестирование или коды семейного анамнеза на предмет генетической предрасположенности.
|
|
Процент женщин, сдавших анализ крови на биомаркеры опухоли для наблюдения (определяется как CPT 82378 (CEA); 86300 (CA 15-3)
Временное ограничение: От 181 дня после операции до 4 лет
|
Список Choose Wisely® Американского общества клинической онкологии не рекомендует проводить анализы крови на биомаркеры опухолей (CA 15-3, CA 27.29, CEA) для наблюдения за раком молочной железы у бессимптомных женщин, которые лечились с лечебной целью.
Онкомаркеры могут быть показаны, если есть подозрение на рецидив заболевания (развитие симптомов или аномальные результаты визуализации).
|
От 181 дня после операции до 4 лет
|
|
Процент женщин, получивших ПЭТ-сканирование или ПЭТ-КТ для наблюдения (определяется как CPT 78811-78816; HCPCS G0235, G0252, S8085)
Временное ограничение: От 181 дня после операции до 4 лет
|
Список «Выбирая Wisely®» Американского общества клинической онкологии не рекомендует проводить позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) или позитронно-эмиссионную томографию-компьютерную томографию (ПЭТ-КТ) для рутинного наблюдения за раком молочной железы у бессимптомных пациентов, которые лечились с лечебной целью. , ссылаясь на их недоказанную эффективность в улучшении выживаемости.
ПЭТ/ПЭТ-КТ может быть показано, если есть опасения по поводу рецидива заболевания (развитие симптомов или лабораторных отклонений) или для последующего наблюдения за предыдущими аномальными результатами ПЭТ/ПЭТ-КТ.
|
От 181 дня после операции до 4 лет
|
|
Процент женщин, прошедших КТ для наблюдения (определяется как CPT 71250, 71260, 71270, 72192-72194, 74150, 74160, 74170, 74176-74178)
Временное ограничение: От 181 дня после операции до 4 лет
|
Список Choose Wisely® Американского общества клинической онкологии не рекомендует выполнять компьютерную томографию (КТ или КТ) грудной клетки, брюшной полости или таза для рутинного наблюдения за раком молочной железы у бессимптомных пациенток, которые лечились с лечебной целью, ссылаясь на их недоказанную эффективность в улучшение выживаемости.
КТ может быть показана, если есть опасения по поводу рецидива заболевания (развитие симптомов или лабораторных отклонений) или для последующего наблюдения за предыдущими аномальными результатами КТ.
|
От 181 дня после операции до 4 лет
|
|
Процент женщин, прошедших сканирование костей для наблюдения (определяется как CPT 78306)
Временное ограничение: От 181 дня после операции до 4 лет
|
Список Choose Wisely®, составленный Американским обществом клинической онкологии, рекомендует не выполнять сканирование костей для рутинного наблюдения за раком молочной железы у бессимптомных пациенток, которые лечились с лечебной целью, ссылаясь на их недоказанную эффективность в улучшении выживаемости.
Сканирование костей может быть показано, если есть опасения по поводу рецидива заболевания (развитие симптомов или лабораторных отклонений) или для последующего наблюдения за предыдущими аномальными результатами сканирования костей.
|
От 181 дня после операции до 4 лет
|
|
Процент женщин, прошедших МРТ груди для наблюдения (определяется как CPT 77058, 77059; HCPCS C8903-8908)
Временное ограничение: От 181 дня после операции до 4 лет
|
Американское общество клинической онкологии, Американское онкологическое общество и Американское общество хирургов молочной железы рекомендуют не проводить магнитно-резонансную томографию (МРТ) молочной железы для рутинного наблюдения за раком молочной железы у бессимптомных пациенток, которые лечились с лечебной целью, ссылаясь на их недоказанную эффективность в улучшение выживаемости.
МРТ груди в настоящее время рекомендуется только женщинам с очень высоким риском развития другого рака молочной железы, например, носительницам мутации BRCA1/2, лучевой терапии стенки грудной клетки в анамнезе и женщинам с риском развития другого рака молочной железы в течение жизни 20% или выше.
МРТ груди можно рассматривать у пациентов с очень плотной грудью или сильным семейным анамнезом рака молочной железы.
МРТ груди также может быть показана для последующего наблюдения за предыдущими аномальными результатами МРТ груди.
|
От 181 дня после операции до 4 лет
|
|
Процент женщин, которые проходили повторную маммографию чаще, чем ежегодно, для пациентов, перенесших органосохраняющую операцию и лучевую терапию (определяется как CPT 77051, 77052, 77055-77057, 77061-77063 HCPCS G0202, G0204, G0206, G0279)
Временное ограничение: От 365 дней после операции до 730 дней после операции
|
Список Choose Wisely®, составленный Американским обществом радиационной онкологии, рекомендует не проводить рутинную повторную маммографию чаще, чем раз в год, у бессимптомных пациенток, прошедших органосохраняющую операцию и лучевую терапию, не ссылаясь на явные преимущества более коротких интервалов визуализации.
|
От 365 дней после операции до 730 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные расходы, связанные с лечением рака молочной железы
Временное ограничение: От даты первоначального диагноза до 24 месяцев
|
Прямые медицинские расходы на первоначальный диагноз и оценку, начальное лечение, а также на любую неоадъювантную, адъювантную и динамическую помощь, полученную в течение первых 24 месяцев после постановки диагноза, будут рассчитываться с использованием данных Marketscan и заявок Medicare.
|
От даты первоначального диагноза до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Nattinger, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saslow D, Boetes C, Burke W, Harms S, Leach MO, Lehman CD, Morris E, Pisano E, Schnall M, Sener S, Smith RA, Warner E, Yaffe M, Andrews KS, Russell CA; American Cancer Society Breast Cancer Advisory Group. American Cancer Society guidelines for breast screening with MRI as an adjunct to mammography. CA Cancer J Clin. 2007 Mar-Apr;57(2):75-89. doi: 10.3322/canjclin.57.2.75. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 May-Jun;57(3):185.
- Yen TW, Laud PW, Sparapani RA, Nattinger AB. Surgeon specialization and use of sentinel lymph node biopsy for breast cancer. JAMA Surg. 2014 Feb;149(2):185-92. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4350.
- Grimshaw JM, Thomson MA. What have new efforts to change professional practice achieved? Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group. J R Soc Med. 1998;91 Suppl 35(Suppl 35):20-5. doi: 10.1177/014107689809135S06. No abstract available.
- Davis DA, Taylor-Vaisey A. Translating guidelines into practice. A systematic review of theoretic concepts, practical experience and research evidence in the adoption of clinical practice guidelines. CMAJ. 1997 Aug 15;157(4):408-16.
- Bero LA, Grilli R, Grimshaw JM, Harvey E, Oxman AD, Thomson MA. Closing the gap between research and practice: an overview of systematic reviews of interventions to promote the implementation of research findings. The Cochrane Effective Practice and Organization of Care Review Group. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):465-8. doi: 10.1136/bmj.317.7156.465. No abstract available.
- Grimshaw JM, Shirran L, Thomas R, Mowatt G, Fraser C, Bero L, Grilli R, Harvey E, Oxman A, O'Brien MA. Changing provider behavior: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II2-45.
- Balas EA, Austin SM, Mitchell JA, Ewigman BG, Bopp KD, Brown GD. The clinical value of computerized information services. A review of 98 randomized clinical trials. Arch Fam Med. 1996 May;5(5):271-8. doi: 10.1001/archfami.5.5.271.
- Chueh H, Barnett GO. "Just-in-time" clinical information. Acad Med. 1997 Jun;72(6):512-7. doi: 10.1097/00001888-199706000-00016.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Changing physician performance. A systematic review of the effect of continuing medical education strategies. JAMA. 1995 Sep 6;274(9):700-5. doi: 10.1001/jama.274.9.700.
- Fung CH, Lim YW, Mattke S, Damberg C, Shekelle PG. Systematic review: the evidence that publishing patient care performance data improves quality of care. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):111-23. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00006.
- Ketelaar NA, Faber MJ, Flottorp S, Rygh LH, Deane KH, Eccles MP. Public release of performance data in changing the behaviour of healthcare consumers, professionals or organisations. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004538. doi: 10.1002/14651858.CD004538.pub2.
- Berwick DM, James B, Coye MJ. Connections between quality measurement and improvement. Med Care. 2003 Jan;41(1 Suppl):I30-8. doi: 10.1097/00005650-200301001-00004.
- Smith MA, Wright A, Queram C, Lamb GC. Public reporting helped drive quality improvement in outpatient diabetes care among Wisconsin physician groups. Health Aff (Millwood). 2012 Mar;31(3):570-7. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0853.
- Lamb GC, Smith MA, Weeks WB, Queram C. Publicly reported quality-of-care measures influenced Wisconsin physician groups to improve performance. Health Aff (Millwood). 2013 Mar;32(3):536-43. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1275.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Brody H. Medicine's ethical responsibility for health care reform--the Top Five list. N Engl J Med. 2010 Jan 28;362(4):283-5. doi: 10.1056/NEJMp0911423. Epub 2009 Dec 23. No abstract available.
- Carlson RW, Allred DC, Anderson BO, Burstein HJ, Carter WB, Edge SB, Erban JK, Farrar WB, Forero A, Giordano SH, Goldstein LJ, Gradishar WJ, Hayes DF, Hudis CA, Ljung BM, Mankoff DA, Marcom PK, Mayer IA, McCormick B, Pierce LJ, Reed EC, Sachdev J, Smith ML, Somlo G, Ward JH, Wolff AC, Zellars R; National Comprehensive Cancer Network. Invasive breast cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2011 Feb;9(2):136-222. doi: 10.6004/jnccn.2011.0016. No abstract available.
- Khatcheressian JL, Wolff AC, Smith TJ, Grunfeld E, Muss HB, Vogel VG, Halberg F, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2006 update of the breast cancer follow-up and management guidelines in the adjuvant setting. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):5091-7. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8575. Epub 2006 Oct 10.
- Harris L, Fritsche H, Mennel R, Norton L, Ravdin P, Taube S, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5287-312. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2364. Epub 2007 Oct 22.
- Rojas MP, Telaro E, Russo A, Moschetti I, Coe L, Fossati R, Palli D, del Roselli TM, Liberati A. Follow-up strategies for women treated for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD001768. doi: 10.1002/14651858.CD001768.pub2.
- Khatcheressian JL, Hurley P, Bantug E, Esserman LJ, Grunfeld E, Halberg F, Hantel A, Henry NL, Muss HB, Smith TJ, Vogel VG, Wolff AC, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. Breast cancer follow-up and management after primary treatment: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):961-5. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9859. Epub 2012 Nov 5.
- Dinan MA, Curtis LH, Hammill BG, Patz EF Jr, Abernethy AP, Shea AM, Schulman KA. Changes in the use and costs of diagnostic imaging among Medicare beneficiaries with cancer, 1999-2006. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1625-31. doi: 10.1001/jama.2010.460.
- Breslin TM, Banerjee M, Gust C, Birkmeyer NJ. Trends in advanced imaging use for women undergoing breast cancer surgery. Cancer. 2013 Mar 15;119(6):1251-6. doi: 10.1002/cncr.27838. Epub 2012 Dec 4.
- Lostumbo L, Carbine NE, Wallace J. Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD002748. doi: 10.1002/14651858.CD002748.pub3.
- Tuttle TM, Habermann EB, Grund EH, Morris TJ, Virnig BA. Increasing use of contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer patients: a trend toward more aggressive surgical treatment. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5203-9. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3141. Epub 2007 Oct 22.
- Yao K, Winchester DJ, Czechura T, Huo D. Contralateral prophylactic mastectomy and survival: report from the National Cancer Data Base, 1998-2002. Breast Cancer Res Treat. 2013 Dec;142(3):465-76. doi: 10.1007/s10549-013-2745-1. Epub 2013 Nov 12.
- Katz SJ, Morrow M. Contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer: addressing peace of mind. JAMA. 2013 Aug 28;310(8):793-4. doi: 10.1001/jama.2013.101055. No abstract available.
- Roohan PJ, Bickell NA, Baptiste MS, Therriault GD, Ferrara EP, Siu AL. Hospital volume differences and five-year survival from breast cancer. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):454-7. doi: 10.2105/ajph.88.3.454.
- Nattinger AB, Laud PW, Bajorunaite R, Sparapani RA, Freeman JL. An algorithm for the use of Medicare claims data to identify women with incident breast cancer. Health Serv Res. 2004 Dec;39(6 Pt 1):1733-49. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00315.x. Erratum In: Health Serv Res. 41:302.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00022912
- R01CA190016 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .