- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02832869
Wechatin ja lyhytsanomapalvelun tehostetun koulutuksen vaikutus suolen valmistelun laatuun
lauantai 17. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Laadukas suolen valmistelu on välttämätöntä kolonoskopian onnistumiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Wechatin tai lyhytsanomapalvelun (SMS) tehostetun koulutuksen vaikutusta suolen valmistelun laatuun.
Tämä prospektiivinen, endoskooppisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin.
Vahvistuskoulutusryhmät saivat lisäkoulutusta Wechatilla tai tekstiviestillä 2 päivää ennen kolonoskopiaa.
Ensisijainen tulos oli suolen valmistuksen laatu Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) mukaan.
Toissijaisia tuloksia olivat polyyppien havaitsemisnopeus (PDR), adenooman havaitsemisaste (ADR), toleranssi ja potilaiden subjektiiviset tunteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- voivat päästä Wechatiin itse tai samassa taloudessa asuvien läheisten perheenjäsenten kautta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalapotilaat
- raskaus
- imetys
- kolorektaalikirurgian historia
- potilaat, jotka ovat allergisia PEG-ELS-pohjaisille laksatiiveille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhytviestipalvelu
Potilaat saavat vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä interventioista, kuten lyhytsanomajärjestelmään perustuvasta uudelleenkoulutuksesta yhden tutkijan toimesta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
|
Potilaat saavat vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä interventioista, kuten lyhytsanomajärjestelmään perustuvasta uudelleenkoulutuksesta yhden tutkijan toimesta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Wechat
Potilaat saavat vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä interventioista, kuten Wechat-pohjaisesta uudelleenkoulutuksesta yhden tutkijan toimesta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
|
Potilaat saavat vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä interventioista, kuten Wechat-pohjaisesta uudelleenkoulutuksesta yhden tutkijan toimesta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaalit valmistusohjeet
Kontrolliryhmä saa kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta hoitostandardien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistelun laatu Boston Bowel Preparation Scalea käyttämällä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijaiset tulokset ovat endoskopitin arvio valmistelun laadusta Bostonin suolen valmisteluasteikolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endoskopistin määräämä polyyppien määrä
|
1 päivä
|
|
Potilaan suostumus menettelyä edeltävän kyselyn avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilas ilmoitti itse noudattavansa valmistusohjeita menettelyä edeltävässä kyselyssä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wechat-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .