- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02832869
Impact de l'éducation renforcée par Wechat et SMS sur la qualité de la préparation intestinale
17 juin 2017 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Une préparation intestinale de haute qualité est essentielle pour une coloscopie réussie.
Cette étude visait à évaluer l'impact d'une éducation renforcée par Wechat ou service de messages courts (SMS) sur la qualité de la préparation intestinale.
Cette étude prospective, endoscopiste en aveugle, randomisée et contrôlée a été menée.
Les groupes d'éducation renforcée ont reçu une éducation supplémentaire via des rappels par Wechat ou SMS 2 jours avant la coloscopie.
Le critère de jugement principal était la qualité de la préparation intestinale selon la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Les critères de jugement secondaires comprenaient le taux de détection des polypes (PDR), le taux de détection des adénomes (ADR), la tolérance et les sentiments subjectifs des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- peuvent accéder à Wechat eux-mêmes ou par l'intermédiaire de membres proches de la famille vivant dans le même foyer
Critère d'exclusion:
- les patients hospitalisés
- grossesse
- allaitement maternel
- antécédent de chirurgie colorectale
- patients allergiques aux laxatifs à base de PEG-ELS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: service de messages courts
Les patients recevront des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie plus une intervention telle qu'une rééducation basée sur un système de messages courts par un investigateur la veille de la coloscopie.
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Les patients recevront des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie plus une intervention telle qu'une rééducation basée sur un système de messages courts par un investigateur la veille de la coloscopie.
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Expérimental: Wechat
Les patients recevront des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie plus une intervention telle que la rééducation basée sur Wechat par un investigateur la veille de la coloscopie.
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Les patients recevront des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie plus une intervention telle que la rééducation basée sur Wechat par un investigateur la veille de la coloscopie.
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Aucune intervention: Instructions de préparation standard
Le bras de contrôle recevra des instructions écrites sur la préparation d'une coloscopie selon la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la préparation de l'intestin à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston
Délai: Un jour
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Les principaux résultats seront l'évaluation par l'endoscopiste de la qualité de la préparation à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des polypes
Délai: Un jour
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Le nombre de polypes prescrit par l'endoscopiste
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Un jour
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Observance du patient à l'aide d'un questionnaire pré-procédure
Délai: Un jour
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Conformité du patient aux instructions de préparation autodéclarée dans un questionnaire pré-procédure
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wechat-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .