- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02832869
Impact van versterkt onderwijs door Wechat en Short Message Service op de kwaliteit van de darmvoorbereiding
17 juni 2017 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Goede darmvoorbereiding is essentieel voor een succesvolle colonoscopie.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van versterkte voorlichting via Wechat of korte berichtenservice (sms) op de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
Deze prospectieve, door endoscopisten geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd.
Versterkte onderwijsgroepen kregen 2 dagen voor coloscopie extra voorlichting via reminders via Wechat of SMS.
Het primaire resultaat was de kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
De secundaire uitkomsten omvatten poliepdetectiepercentage (PDR), adenoomdetectiepercentage (ADR), tolerantie en subjectieve gevoelens van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
450
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80 jaar
- zelf toegang hebben tot Wechat of via naaste familieleden die in hetzelfde huishouden wonen
Uitsluitingscriteria:
- intramurale patiënten
- zwangerschap
- borstvoeding
- geschiedenis van colorectale chirurgie
- patiënten die allergisch zijn voor op PEG-ELS gebaseerde laxeermiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: korte berichten service
De patiënten zullen de dag voor de colonoscopie standaard schriftelijke instructies ontvangen over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie, zoals hereducatie op basis van korte berichten door één onderzoeker.
|
De patiënten zullen de dag voor de colonoscopie standaard schriftelijke instructies ontvangen over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie, zoals hereducatie op basis van korte berichten door één onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Wechat
De patiënten krijgen standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie zoals op Wechat gebaseerde hereducatie door één onderzoeker op de dag voorafgaand aan de colonoscopie.
|
De patiënten krijgen standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie zoals op Wechat gebaseerde hereducatie door één onderzoeker op de dag voorafgaand aan de colonoscopie.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale
Tijdsspanne: 1 dag
|
De belangrijkste uitkomsten zijn de beoordeling door de endoscopist van de kwaliteit van de preparatie met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het aantal poliepen voorgeschreven door endoscopist
|
1 dag
|
|
Patiëntcompliance met behulp van een pre-procedure vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Naleving van de voorbereidingsinstructies door de patiënt zelf gerapporteerd in een pre-procedure vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wechat-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .