- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02832869
Impacto da Educação Reforçada por Wechat e Serviço de Mensagens Curtas na Qualidade da Preparação Intestinal
17 de junho de 2017 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A preparação intestinal de alta qualidade é essencial para uma colonoscopia bem-sucedida.
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da educação reforçada por Wechat ou serviço de mensagens curtas (SMS) na qualidade do preparo intestinal.
Este estudo prospectivo, cego para o endoscopista, randomizado e controlado foi conduzido.
Os grupos de educação reforçada receberam educação adicional por meio de lembretes por Wechat ou SMS 2 dias antes da colonoscopia.
O desfecho primário foi a qualidade do preparo intestinal de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS).
Os resultados secundários incluíram taxa de detecção de pólipos (PDR), taxa de detecção de adenoma (ADR), tolerância e sentimentos subjetivos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80 anos
- podem acessar o Wechat por conta própria ou por meio de familiares próximos que moram na mesma casa
Critério de exclusão:
- pacientes internados
- gravidez
- amamentação
- história da cirurgia colorretal
- pacientes alérgicos a laxantes à base de PEG-ELS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviço de mensagens curtas
Os pacientes receberão instruções escritas padrão sobre a preparação para uma colonoscopia mais intervenção, como reeducação baseada em sistema de mensagens curtas por um investigador no dia anterior à colonoscopia.
|
Os pacientes receberão instruções escritas padrão sobre a preparação para uma colonoscopia mais intervenção, como reeducação baseada em sistema de mensagens curtas por um investigador no dia anterior à colonoscopia.
|
|
Experimental: Wechat
Os pacientes receberão instruções padrão por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia mais intervenção, como reeducação baseada no Wechat, por um investigador no dia anterior à colonoscopia.
|
Os pacientes receberão instruções padrão por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia mais intervenção, como reeducação baseada no Wechat, por um investigador no dia anterior à colonoscopia.
|
|
Sem intervenção: Instruções de preparação padrão
O braço de controle receberá instruções por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia de acordo com o padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do preparo intestinal usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston
Prazo: 1 dia
|
Os resultados primários serão a avaliação do endoscopista sobre a qualidade da preparação usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de detecção de pólipos
Prazo: 1 dia
|
O número de pólipos prescritos pelo endoscopista
|
1 dia
|
|
Adesão do paciente usando um questionário pré-procedimento
Prazo: 1 dia
|
Conformidade do paciente com as instruções de preparação auto-relatadas em um questionário pré-procedimento
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wechat-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .