- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02832869
Impatto dell'educazione rafforzata da Wechat e servizio di messaggi brevi sulla qualità della preparazione intestinale
17 giugno 2017 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Una preparazione intestinale di alta qualità è essenziale per il successo della colonscopia.
Questo studio mirava a valutare l'impatto dell'educazione rafforzata da Wechat o servizio di messaggi brevi (SMS) sulla qualità della preparazione intestinale.
È stato condotto questo studio prospettico, in cieco con endoscopista, randomizzato e controllato.
I gruppi di istruzione rinforzata hanno ricevuto un'istruzione aggiuntiva tramite promemoria tramite Wechat o SMS 2 giorni prima della colonscopia.
L'outcome primario era la qualità della preparazione intestinale secondo la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Gli esiti secondari includevano il tasso di rilevamento del polipo (PDR), il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR), la tolleranza e le sensazioni soggettive dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-80 anni
- possono accedere a Wechat da soli o tramite familiari stretti che vivono nella stessa abitazione
Criteri di esclusione:
- ricoverati
- gravidanza
- allattamento al seno
- storia di chirurgia colorettale
- pazienti allergici ai lassativi a base di PEG-ELS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: servizio di messaggi brevi
I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più un intervento come la rieducazione basata su un sistema di messaggi brevi da parte di un investigatore il giorno prima della colonscopia.
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I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più un intervento come la rieducazione basata su un sistema di messaggi brevi da parte di un investigatore il giorno prima della colonscopia.
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Sperimentale: Wechat
I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più un intervento come la rieducazione basata su Wechat da parte di un investigatore il giorno prima della colonscopia.
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I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più un intervento come la rieducazione basata su Wechat da parte di un investigatore il giorno prima della colonscopia.
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Nessun intervento: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli esiti primari saranno la valutazione da parte dell'endoscopista della qualità della preparazione utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il numero di polipi prescritti dall'endoscopista
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1 giorno
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Conformità del paziente utilizzando un questionario pre-procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Conformità del paziente alle istruzioni di preparazione auto-riportate in un questionario pre-procedura
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wechat-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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