- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02832869
Effekten av forsterket opplæring av Wechat og Short Message Service på kvaliteten på tarmforberedelsen
17. juni 2017 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmforberedelse av høy kvalitet er avgjørende for vellykket koloskopi.
Denne studien hadde som mål å vurdere virkningen av forsterket opplæring av Wechat eller SMS-tjenester på kvaliteten på tarmforberedelse.
Denne prospektive, endoskopist-blindede, randomiserte, kontrollerte studien ble utført.
Forsterkede utdanningsgrupper fikk tilleggsundervisning via påminnelser via Wechat eller SMS 2 dager før koloskopi.
Det primære resultatet var kvaliteten på tarmforberedelsen i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
De sekundære resultatene inkluderte polyppdeteksjonsrate (PDR), adenomdeteksjonsrate (ADR), toleranse og subjektive følelser hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
450
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-80 år
- kan få tilgang til Wechat selv eller gjennom nære familiemedlemmer som bor i samme husstand
Ekskluderingskriterier:
- innlagte pasienter
- svangerskap
- amming
- historie med kolorektal kirurgi
- pasienter som er allergiske mot PEG-ELS-baserte avføringsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kort melding Service
Pasientene vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss intervensjon som for eksempel kortmeldingssystem basert re-utdanning av en utreder dagen før koloskopi.
|
Pasientene vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss intervensjon som for eksempel kortmeldingssystem basert re-utdanning av en utreder dagen før koloskopi.
|
|
Eksperimentell: Wechat
Pasientene vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss intervensjon som Wechat-basert omskolering av en utreder dagen før koloskopi.
|
Pasientene vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss intervensjon som Wechat-basert omskolering av en utreder dagen før koloskopi.
|
|
Ingen inngripen: Standard forberedelsesinstruksjoner
Kontrollarmen vil motta skriftlig instruksjon om forberedelse til koloskopi per standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmforberedelse ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 1 dag
|
De primære resultatene vil være endoskopistens vurdering av kvaliteten på preparatet ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet polypper foreskrevet av endoskopist
|
1 dag
|
|
Pasientens etterlevelse ved hjelp av et spørreskjema før prosedyre
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientens etterlevelse av forberedelsesinstruksjoner selvrapportert i et spørreskjema før prosedyren
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wechat-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .