- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02832869
Indvirkning af forstærket uddannelse af Wechat og Short Message Service på kvaliteten af tarmforberedelse
17. juni 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmforberedelse af høj kvalitet er afgørende for vellykket koloskopi.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere indvirkningen af forstærket uddannelse af Wechat eller SMS-tjenester på kvaliteten af tarmforberedelse.
Denne prospektive, endoskopist-blindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført.
Forstærkede uddannelsesgrupper modtog yderligere undervisning via rykkere via Wechat eller SMS 2 dage før koloskopi.
Det primære resultat var kvaliteten af tarmpræparationen i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
De sekundære resultater omfattede polyp detektionsrate (PDR), adenomdetektionsrate (ADR), tolerance og subjektive følelser hos patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
450
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-80 år
- kan få adgang til Wechat selv eller gennem nære familiemedlemmer, der bor i samme husstand
Ekskluderingskriterier:
- indlagte patienter
- graviditet
- amning
- historie med kolorektal kirurgi
- patienter, der er allergiske over for PEG-ELS-baserede afføringsmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-tjeneste
Patienterne vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus intervention, såsom kort besked system baseret genopdragelse af en investigator dagen før koloskopi.
|
Patienterne vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus intervention, såsom kort besked system baseret genopdragelse af en investigator dagen før koloskopi.
|
|
Eksperimentel: Wechat
Patienterne vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus intervention såsom Wechat baseret genopdragelse af en investigator dagen før koloskopi.
|
Patienterne vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus intervention såsom Wechat baseret genopdragelse af en investigator dagen før koloskopi.
|
|
Ingen indgriben: Standard forberedelsesvejledning
Kontrolarmen vil modtage skriftlig instruktion om forberedelse til en koloskopi pr. standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af tarmforberedelse ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 1 dag
|
De primære resultater vil være endoskopistens vurdering af kvaliteten af præparatet ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyp detektionshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet af polypper ordineret af endoskopist
|
1 dag
|
|
Patient compliance ved hjælp af et spørgeskema før proceduren
Tidsramme: 1 dag
|
Patientoverholdelse af forberedelsesinstruktioner selvrapporteret i et spørgeskema før proceduren
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wechat-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenomdetektionshastighed
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuAmpulla af Vater Adenoma | Ampulla of Vater sygdom (godartet/malignt)
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRekrutteringAmpulla af Vater Adenoma | Ampulær kræft | Ampulla af Vater Cancer | Ampulært adenomItalien
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan