- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02832869
Dopad posíleného vzdělávání od Wechat a služby krátkých zpráv na kvalitu přípravy střev
17. června 2017 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Vysoce kvalitní příprava střeva je nezbytná pro úspěšnou kolonoskopii.
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad posíleného vzdělávání pomocí Wechatu nebo služby krátkých zpráv (SMS) na kvalitu přípravy střev.
Tato prospektivní, endoskopicky zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie byla provedena.
Skupiny posíleného vzdělávání získaly další vzdělávání prostřednictvím upomínek přes Wechat nebo SMS 2 dny před kolonoskopií.
Primárním výsledkem byla kvalita přípravy střeva podle Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Sekundární výsledky zahrnovaly míru detekce polypů (PDR), míru detekce adenomu (ADR), toleranci a subjektivní pocity pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
450
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-80 let
- mohou k Wechatu přistupovat sami nebo prostřednictvím blízkých rodinných příslušníků žijících ve společné domácnosti
Kritéria vyloučení:
- hospitalizovaných pacientů
- těhotenství
- kojení
- anamnéza kolorektální chirurgie
- pacientů alergických na laxativa na bázi PEG-ELS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: služba krátkých zpráv
Pacienti obdrží standardní písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii plus intervenci, jako je reedukace založená na systému krátkých zpráv od jednoho zkoušejícího den před kolonoskopií.
|
Pacienti obdrží standardní písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii plus intervenci, jako je reedukace založená na systému krátkých zpráv od jednoho zkoušejícího den před kolonoskopií.
|
|
Experimentální: Wechat
Den před kolonoskopií obdrží pacienti standardní písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii plus intervence, jako je reedukace založená na Wechatovi od jednoho zkoušejícího.
|
Den před kolonoskopií obdrží pacienti standardní písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii plus intervence, jako je reedukace založená na Wechatovi od jednoho zkoušejícího.
|
|
Žádný zásah: Standardní návod na přípravu
Kontrolní rameno obdrží písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii podle standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střeva pomocí Boston Bowel Preparation Scale
Časové okno: 1 den
|
Primárními výstupy bude posouzení kvality preparace endoskopistou pomocí Boston Bowel Preparation Scale
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce polypů
Časové okno: 1 den
|
Počet polypů předepsaný endoskopistou
|
1 den
|
|
Compliance pacienta pomocí dotazníku před výkonem
Časové okno: 1 den
|
Pacient, který dodržuje pokyny k přípravě, sám uvedl v dotazníku před výkonem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wechat-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra detekce adenomu
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Mansoura UniversityStaženo
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoAdenom tlustého střeva | Vroubkovaný adenomSpojené království
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroDokončenoAdenom tlustého střeva | Colonický adenomItálie
-
University Hospital, BordeauxNáborAdenom s mírnou autonomní sekrecí kortizolu | Nesecretorický adenomFrancie
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityKunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine; Jiangsu Province Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Professor Michael BourkeNáborAdenom, VillousAustrálie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTongji Hospital; First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University; Nanchong... a další spolupracovníciDokončeno
-
Aiyin LiDokončeno