- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02832869
Impacto de la educación reforzada por Wechat y el servicio de mensajes cortos en la calidad de la preparación intestinal
17 de junio de 2017 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La preparación intestinal de alta calidad es esencial para una colonoscopia exitosa.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la educación reforzada por Wechat o servicio de mensajes cortos (SMS) en la calidad de la preparación intestinal.
Se llevó a cabo este estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y enmascarado por endoscopistas.
Los grupos de educación reforzada recibieron educación adicional a través de recordatorios por Wechat o SMS 2 días antes de la colonoscopia.
El resultado primario fue la calidad de la preparación intestinal según la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS).
Los resultados secundarios incluyeron la tasa de detección de pólipos (PDR), la tasa de detección de adenomas (ADR), la tolerancia y los sentimientos subjetivos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años
- pueden acceder a Wechat ellos mismos o a través de familiares cercanos que viven en el mismo hogar
Criterio de exclusión:
- pacientes hospitalizados
- el embarazo
- lactancia materna
- historia de la cirugia colorrectal
- pacientes alérgicos a los laxantes a base de PEG-ELS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: servicio de mensajes cortos
Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar sobre la preparación para una colonoscopia más una intervención como una reeducación basada en un sistema de mensajes cortos por parte de un investigador el día anterior a la colonoscopia.
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Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar sobre la preparación para una colonoscopia más una intervención como una reeducación basada en un sistema de mensajes cortos por parte de un investigador el día anterior a la colonoscopia.
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Experimental: Wechat
Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar sobre la preparación para una colonoscopia más una intervención como la reeducación basada en Wechat por parte de un investigador el día anterior a la colonoscopia.
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Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar sobre la preparación para una colonoscopia más una intervención como la reeducación basada en Wechat por parte de un investigador el día anterior a la colonoscopia.
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Sin intervención: Instrucciones de preparación estándar
El brazo de control recibirá instrucciones por escrito sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la preparación intestinal utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 1 día
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Los resultados primarios serán la evaluación del endoscopista de la calidad de la preparación utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 1 día
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El número de pólipos prescritos por el endoscopista
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1 día
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Cumplimiento del paciente mediante un cuestionario previo al procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Cumplimiento del paciente con las instrucciones de preparación autoinformadas en un cuestionario previo al procedimiento
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wechat-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .