- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02832869
Inverkan av förstärkt utbildning av Wechat och Short Message Service på kvaliteten på tarmförberedelser
17 juni 2017 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmförberedelser av hög kvalitet är avgörande för framgångsrik koloskopi.
Denna studie syftade till att bedöma effekten av förstärkt utbildning av Wechat eller kortmeddelandetjänst (SMS) på kvaliteten på tarmförberedelser.
Denna prospektiva, endoskopist-blinda, randomiserade, kontrollerade studie genomfördes.
Förstärkta utbildningsgrupper fick ytterligare utbildning via påminnelser via Wechat eller SMS 2 dagar före koloskopi.
Det primära resultatet var kvaliteten på tarmberedningen enligt Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
De sekundära resultaten inkluderade polypdetekteringsfrekvens (PDR), adenomdetektionsfrekvens (ADR), tolerans och subjektiva känslor hos patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
450
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-80 år
- kan få tillgång till Wechat själva eller genom nära familjemedlemmar som bor i samma hushåll
Exklusions kriterier:
- slutenvårdspatienter
- graviditet
- amning
- historia av kolorektal kirurgi
- patienter som är allergiska mot PEG-ELS-baserade laxermedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort meddelandetjänst
Patienterna kommer att få skriftliga standardinstruktioner om att förbereda sig för en koloskopi plus intervention såsom kortmeddelandesystembaserad omskolning av en utredare dagen före koloskopi.
|
Patienterna kommer att få skriftliga standardinstruktioner om att förbereda sig för en koloskopi plus intervention såsom kortmeddelandesystembaserad omskolning av en utredare dagen före koloskopi.
|
|
Experimentell: Wechat
Patienterna kommer att få standardiserade skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi plus intervention som Wechat-baserad omskolning av en utredare dagen före koloskopi.
|
Patienterna kommer att få standardiserade skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi plus intervention som Wechat-baserad omskolning av en utredare dagen före koloskopi.
|
|
Inget ingripande: Standardberedningsinstruktioner
Kontrollarmen kommer att få skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi per vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmförberedelser med Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: 1 dag
|
De primära resultaten kommer att vara endoskopistens bedömning av preparatets kvalitet med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
polypdetekteringshastighet
Tidsram: 1 dag
|
Antalet polyper som ordinerats av endoskopist
|
1 dag
|
|
Patientefterlevnad med hjälp av ett frågeformulär före proceduren
Tidsram: 1 dag
|
Patienternas efterlevnad av beredningsinstruktionerna rapporteras själv i ett frågeformulär före proceduren
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wechat-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .