- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02832869
Wpływ wzmocnionej edukacji przez Wechat i usługę krótkich wiadomości na jakość przygotowania jelita
17 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Wysokiej jakości przygotowanie jelita jest niezbędne do udanej kolonoskopii.
Badanie to miało na celu ocenę wpływu wzmocnionej edukacji przez Wechat lub usługę krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na jakość przygotowania jelita.
Przeprowadzono to prospektywne, zaślepione endoskopowo, randomizowane, kontrolowane badanie.
Grupy objęte wzmocnioną edukacją otrzymały dodatkową edukację poprzez przypomnienia przez Wechat lub SMS na 2 dni przed kolonoskopią.
Pierwszorzędowym wynikiem była jakość przygotowania jelita zgodnie z bostońską skalą przygotowania jelita grubego (BBPS).
Drugorzędowe wyniki obejmowały wskaźnik wykrywalności polipów (PDR), wskaźnik wykrywalności gruczolaków (ADR), tolerancję i subiektywne odczucia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-80 lat
- mogą uzyskać dostęp do Wechat samodzielnie lub za pośrednictwem członków bliskiej rodziny mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci szpitalni
- ciąża
- karmienie piersią
- historia chirurgii jelita grubego
- pacjentów uczulonych na środki przeczyszczające na bazie PEG-ELS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: usługa krótkich wiadomości
W przeddzień kolonoskopii pacjenci otrzymają standardową pisemną instrukcję dotyczącą przygotowania do kolonoskopii oraz interwencję, taką jak reedukacja oparta na systemie krótkich wiadomości, prowadzona przez jednego badacza.
|
W przeddzień kolonoskopii pacjenci otrzymają standardową pisemną instrukcję dotyczącą przygotowania do kolonoskopii oraz interwencję, taką jak reedukacja oparta na systemie krótkich wiadomości, prowadzona przez jednego badacza.
|
|
Eksperymentalny: Wechat
Pacjenci otrzymają standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz interwencji, takiej jak reedukacja oparta na Wechat przez jednego badacza w dniu poprzedzającym kolonoskopię.
|
Pacjenci otrzymają standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz interwencji, takiej jak reedukacja oparta na Wechat przez jednego badacza w dniu poprzedzającym kolonoskopię.
|
|
Brak interwencji: Standardowe instrukcje przygotowania
Grupa kontrolna otrzyma pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii zgodnie ze standardem opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Głównymi wynikami będzie ocena jakości preparatu przez endoskopistę za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba polipów przepisana przez endoskopistę
|
1 dzień
|
|
Zgodność pacjenta za pomocą kwestionariusza przed zabiegiem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgodność pacjenta z instrukcjami dotyczącymi przygotowania zgłaszana przez pacjenta w kwestionariuszu poprzedzającym zabieg
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wechat-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .