Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehä paravertebraalinen tukos kivunhoidossa munuaisleikkauksen jälkeen

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Maja Copik, Silesian University of Medicine

Rintakehä paravertebraalinen blokkaus postoperatiivisessa kivunhoidossa munuaisleikkauksen jälkeen

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ThPVB:n käyttökelpoisuutta postoperatiivisessa kivunhoidossa avoimen munuaisresektioleikkauksen jälkeen.

Suunnittelu, ympäristö, osallistujat: Se oli prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, joka suoritettiin yliopistollisessa sairaalassa 8.2013-12.2014. 58 tutkimukseen osallistuneelle potilaalle määrättiin elektiivinen avoin munuaisleikkaus (avoin munuaisleikkaus tai avoin munuaista säästävä leikkaus) ja satunnaistettiin kahteen ryhmään - ryhmään PVB (n=27) ja ryhmään GEN (n=31).

Interventiot: PVB-ryhmä sai ennen leikkausta ThPVB:tä 0,5 % bupivakaiinilla ja sen jälkeen yleisanestesiassa. GEN-ryhmä sai tavallisen yleisanestesian. Molempia ryhmiä hoidettiin leikkauksen jälkeen oksikodoni IV PCA:lla (potilaan kontrolloitu analgesia) yhdistettynä ei-opioidikipulääkkeisiin pelastuslääkkeinä. Tutkijat kirjasivat kivun vaikeusasteen VAS:ssa, oksikodonin tarpeen aikapisteissä, kokonaisoksikodonin tarpeen ja sedaatiotasot ensimmäisten 48 tunnin aikana. Tutkijat mittasivat opioideihin liittyviä haittavaikutuksia 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja potilaiden tyytyväisyyttä 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PVB-ryhmässä ennen yleisanestesian induktiota suoritettiin yksipistoinen rintakehän paravertebraalinen salpaus. ThPVB suoritettiin Th7-Th10-tasolla, noin 2,5 - 3 cm sivusuunnassa spinousprosessin yläosasta poikittaisen prosessin ja keuhkopussin syvyyden ultraäänivalvonnalla. Tehdäkseen menettelyn turvallisemmaksi tutkijat käyttivät ääreishermostimulaatiota eristetyllä 10 cm:n neulalla, jonka käynnistysvirta oli 2,5 mA. Neulaa työnnettiin, kunnes näkyvää lihastoimintaa kylkiluiden välisistä lihaksista ilmaantui 0,5-0,3 mA virralla (paravertebraalisen tilan tunnistus). Seuraavaksi 0,3 ml kg-1 0,5 % pelkkää bupivakaiinia injektoitiin negatiivisen ilman ja veren aspiraation jälkeen. Eston tehokkuus tarkastettiin 20 minuutin kuluttua kylmällä suolaliuoksella.

Molemmissa ryhmissä PVB- ja GEN-yleanestesia indusoitiin midatsolaamilla 0,1 mgkg-1, propofolilla 2 mgkg-1, cis-atrakuriumilla 0,15 mgkg-1 ja fentanyylillä 1,5 µgkg-1. Potilaat intuboitiin tavallisella yhden luumenin henkitorviputkella. Anestesia ylläpidettiin 1 MAC:lla (Minimal Alveolar Concentration) sevofluraania. Kirurgiseen analgesiaan tutkijat käyttivät fentanyylin murto-annoksia 1–3 mg kg-1, jos HR (syke) tai MBP (keskimääräinen verenpaine) nousi yli 20 % perusarvoista. Anestesiasta herääminen oli anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallintaohjelma oli sama molemmissa ryhmissä. Jos kipu ilmaantui leikkauksen jälkeen, potilaalle annettiin oksikodonia i.v. titrataan hyväksyttävän analgesiatason saavuttamiseksi tai kunnes sivuvaikutuksia ilmaantui. Jokainen potilas sai PCA (Patient Controlled analgesia) -laitteen, jossa oli 1 mgml-1 oksikodoniliuosta ohjelmoidulla kerta-bolusannoksella 1 mg ja lukitusajalla 5 minuuttia. Lisäksi potilaille annettiin 1 g i.v. parasetamolia 6 tunnin välein ja 100 mg i.v. ketoprofeeni 12 tunnin välein.

48 tuntia leikkauksen jälkeen tutkijat seurasivat sykettä, SBP:tä (systolista verenpainetta), DBP:tä (diastolista verenpainetta), sedaatiotasoa Ramsayn asteikolla, kivun voimakkuutta levossa VAS-asteikolla (visual analogue score) ja oksikodonin tarvetta ennalta valituna aikana. pisteet ja kokonaisoksikodonin tarve. Tutkijat kirjasivat myös opioideihin liittyvät haittatapahtumat 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen OBAS-asteikolla ja potilaiden tyytyväisyyden postoperatiiviseen analgesiaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen Likert-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Slaskie
      • Zabrze, Slaskie, Puola, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM Zabrze

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Suunniteltu valinnaiseen avoimeen nefrektomiaan tai NSS:ään
  • Annettiin kirjallinen suostumus
  • BMI 19-30
  • ASA-status I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen kivun esiintyminen
  • Krooniset mielenterveystilat (masennus)
  • PVB:n vasta-aiheet
  • Rintakehän tai selkärangan muodonmuutokset
  • Infektio suunnitellussa PVB-kohdassa
  • Allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Syöpä tunkeutuvat rintakehän seinämään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PVB ryhmä
Rintakehän paravertebraalinen salpaus PVB (preoperatiivisesti) Bupivakaiini WZF Sopodorm Propofol WZF Fentanyyli WZF Nimbex Sevorane Intubaatio Oxynorm Ketonal Parasetamoli Kabi
preoperatiivinen ThPVB suoritettiin yksipuolisesti Th10-tasolla
midatsolaami 0,1 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
propofoli 2 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
cis-atrakurium 0,15 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
fentanyyli 1,5 µgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
sevofluraani 1:ssä MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) - anestesian ylläpito
Intrakeaalinen intubaatio yhden luumenin endotrakeaaliputken avulla
1 mgml-1 pitoisuus oksikodoniliuosta suonensisäisesti
1 g parasetamolia suonensisäisesti 6 tunnin välein
100 mg ketoprofeenia laskimoon 12 tunnin välein
0,3 ml kg-1 0,5 % pelkkää bupivakaiinia (aluepuudutus - paravertebraalinen salpaus)
Muut: GEN ryhmä
Sopodorm Propofol WZF Fentanyl WZF Nimbex Sevorane Intubation Oxynorm Ketonal Parasetamol Kabi
midatsolaami 0,1 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
propofoli 2 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
cis-atrakurium 0,15 mgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
fentanyyli 1,5 µgkg-1 suonensisäisesti (anestesian induktio)
sevofluraani 1:ssä MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) - anestesian ylläpito
Intrakeaalinen intubaatio yhden luumenin endotrakeaaliputken avulla
1 mgml-1 pitoisuus oksikodoniliuosta suonensisäisesti
1 g parasetamolia suonensisäisesti 6 tunnin välein
100 mg ketoprofeenia laskimoon 12 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero tarvittavan oksikodonin kokonaismäärässä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero opioideihin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyydessä OBAS-asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kiputason ero VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ero sedaatiotasossa arvioituna Ramsayn asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ero potilastyytyväisyystasossa arvioituna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanna Misiolek, MD PhD, Medical School of Silesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa