Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen laktoferriinin vaikutus lapsivesien sytokiineihin raskauskomplikaatioiden välttämiseksi

torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alessandro Trentini, Università degli Studi di Ferrara
Tavoite: Arvioida emättimen laktoferriinin vaikutusta lapsiveden 47 sytokiinin, kemokiinin ja kasvutekijöiden pitoisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ferraran yliopiston synnytysosastolle otetaan 60 naista, joille tehdään geneettinen amniocenteesi. Valitut potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan 300 mg emättimen laktoferriiniä, jotta saadaan 3 ryhmää: A, 20 hoitamatonta potilasta; B ja C (kumpikin 20 potilasta) saivat vastaavasti 4 ja 12 tuntia ennen amniocenteesia. Sytokiinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden pitoisuudet määritetään Luminex-multipleksoimmunoanalyysipaneelitekniikalla.

Lapsivesinäytteet otetaan transabdominaalisella lapsivesitutkimuksella ja näyte, jota ei tarvita kliinisiin tarkoituksiin, sentrifugoidaan hiukkasmateriaalin poistamiseksi ja supernatantit jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa määritykseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italia, 44124
        • Obstetric Unit, University of Ferrara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen fysiologinen raskaus;
  • äidin ikä ainoana osoituksena sikiön karyotyypin määrittämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunijärjestelmää häiritsevien lääkkeiden olettaminen;
  • aiemmat keskenmenot;
  • raskaus, johon liittyy äidin tai sikiön sairauden riski;
  • laktoosi-intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A - käsittelemätön
Potilaita ei hoideta emättimen laktoferriinillä
Active Comparator: B - 4 tunnin hoito
Potilaille annetaan kerta-annos 300 mg emättimen laktoferriiniä 4 tuntia ennen kolmanneksen puolivälin geneettistä lapsivesitutkimusta.
Lääke: Laktoferriini
Active Comparator: C - 12 tunnin hoito
Potilaille annetaan kerta-annos 300 mg emättimen laktoferriiniä 12 tuntia ennen kolmanneksen puolivälin geneettistä lapsivesitutkimusta.
Lääke: Laktoferriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsiveden tulehdukseen osallistuvien välittäjien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua potilaiden ilmoittautuminen päättyy.
Tutkija mittaa tulehdusprosessiin osallistuvan 47 välittäjän (sytokiinit, kemokiinit ja kasvutekijät) lapsivesipitoisuuden Luminex-multipleksoimmunomäärityksillä. Kontrollit ja laktoferriinihoitoa saaneet potilaat verrataan parametrisilla tai ei-parametrisilla tilastollisilla testeillä.
1 kuukauden kuluttua potilaiden ilmoittautuminen päättyy.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRUa1GR-2013-00000220-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa