임신 합병증을 피하기 위한 양수 사이토카인에 대한 질 락토페린의 영향
2016년 7월 21일 업데이트: Alessandro Trentini, Università degli Studi di Ferrara
목적: 47개의 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 양수 농도에 대한 질내 락토페린 투여의 영향을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
유전적 양막천자술을 받는 60명의 여성이 페라라 대학교 산부인과에 등록됩니다. 선택된 환자는 3개의 그룹을 얻기 위해 300mg의 질 락토페린을 받도록 무작위로 배정됩니다: A, 치료받지 않은 환자 20명; B와 C(각각 20명의 환자)는 양막천자 4시간과 12시간 전에 치료를 받았습니다. 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자 농도는 자기 비드 Luminex 다중 면역분석 패널 기술로 정량화됩니다.
양수 샘플은 경복부 양막천자로 채취하고 임상 목적에 필요하지 않은 샘플은 원심분리하여 미립자 물질을 제거하고 상청액은 분주하여 분석할 때까지 -80°C에 보관합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara
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Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
- Obstetric Unit, University of Ferrara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 생리적 임신;
- 태아 핵형 분석의 유일한 지표인 산모의 나이
제외 기준:
- 면역 체계를 방해하는 약물의 가정;
- 이전 유산;
- 산모 또는 태아 질병의 위험이 있는 임신;
- 유당 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A - 미처리
환자는 질 락토페린으로 치료받지 않습니다.
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활성 비교기: B - 4시간 처리
환자는 임신 중기 유전적 양막천자 4시간 전에 질 락토페린 300mg을 단일 용량으로 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: C - 12시간 처리
환자는 임신 중기 유전적 양막천자 12시간 전에 300mg의 질 락토페린을 단일 용량으로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증에 관여하는 매개체의 양수 농도
기간: 1개월 후 환자 등록이 완료됩니다.
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연구자는 Luminex multiplex immunoassays로 염증 과정에 관여하는 47개 매개체(사이토카인, 케모카인 및 성장 인자)의 양수 농도를 측정합니다.
대조군과 락토페린 치료 환자는 모수 또는 비모수 통계 테스트로 비교됩니다.
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1개월 후 환자 등록이 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘