Harjoitusta edeltävä interventio
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fergal Fleming, University of Rochester
Kuntoutusharjoitusta edeltävä interventio potilaille, joille on varattu kolorektaalikirurginen resektio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko liikunta parantaa niiden potilaiden terveyttä ja hyvinvointia, jotka joutuvat leikkaukseen suolistoon liittyvän sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 60 potilasta, joilla on ensisijainen diagnoosi joko paksu- tai peräsuolen syöpä, tulehduksellinen kulhosairaus tai divertikulaarinen sairaus ja joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus.
Tämä kaksihaarainen kliininen tutkimus interventiosta, jossa tutkitaan kotona tapahtuvan kävelyn ja progressiivisen vastusharjoitusohjelman tehokkuutta leikkauksen jälkeisen väsymyksen lievittämiseksi ja toiminnallisen tuloksen parantamiseksi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ensisijainen diagnoosi jokin seuraavista: paksu- tai peräsuolen syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikulaarinen sairaus
- Varaudu valinnaiseen (ei-akuuttuun) leikkaukseen
- Heillä on hoitavan lääkärin, tutkimuslääkärin tai lääkärin edustajan hyväksyntä osallistua maksimaalisen fysiologisen kunnon testaamiseen sekä matalasta tai kohtalaiseen kotikävelyyn ja progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan.
- Osaat lukea englantia (koska arviointimateriaalit ovat painetussa muodossa).
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysisiä rajoituksia (esim. kardiorespiratiivinen, ortopedinen, keskushermosto), jotka ovat vasta-aiheisia osallistumiselle maksimaaliseen fysiologiseen kuntotestaukseen tai matalasta tai kohtalaiseen kotikävelyyn ja progressiiviseen vastusohjelmaan Par-Q+:n ja kliinikon (tai lääkärin valtuuttaman) arvioiden mukaan
- Ei saa olla harjoituksen aktiivisessa tai ylläpitovaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Koehenkilöitä kehotetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuustasoaan
|
|
|
Active Comparator: Kotiin perustuva harjoitus
Progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitushoito
|
standardoitu, päivittäinen, kotona tehtävä, progressiivinen harjoitusohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on FACIT-F-väsymysala-asteikolla arvioitu väsymys.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijaisiin analyyseihin kuuluu keskiarvojen, keskihajonnan ja molempien käsien väsymykseen kohdistuvien vaikutuskokojen tutkiminen kaikilla kolmella kerralla, erikseen kohorttikohtaisesti ja yhdistettynä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti VO2-maksimitestauksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tarjota alustavia tietoja kotikävely- ja progressiivisen vastustuskyvyn harjoitusohjelman (EXCAP) sekä tavallisen hoidon ja pelkän tavanomaisen hoidon vaikutuksesta aerobiseen kapasiteettiin potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Luuston lihasmassaa arvioidaan käyttämällä lihasmassan biosähköistä impedanssiarviointia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa kotipohjaisen aerobisen ja vastustuskyvyn harjoituksen (EXCAP) vaikutuksesta luuston lihasmassaan ja sen suhteesta väsymykseen potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Luuston lihasmassaa arvioidaan käyttämällä lihasmassan CT-arviointia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa kotipohjaisen aerobisen ja vastustuskyvyn harjoituksen (EXCAP) vaikutuksesta luuston lihasmassaan ja sen suhteesta väsymykseen potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien verenkierrossa mitataan tavanomaisilla täydellisen verenkuvan (CBC) erotusmenetelmillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa kotipohjaisen aerobisen ja vastustuskykyisen harjoittelun (EXCAP) sekä tavallisen hoidon ja pelkän tavanomaisen hoidon vaikutuksesta proinflammatoristen sytokiinien (IL-6, IL-8, IL) verenkierrossa. -10, IL-1B ja IFN-y) ja TNFr1 sytokiinireseptorin ilmentyminen kohteissa, joille on tehty kolorektaalinen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot poimitaan potilaskartoista ja luokitellaan vakavuuden mukaan käyttämällä Clavien-Dindo-leikkauskomplikaatioiden luokittelua.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa kotikävely- ja progressiivinen vastustusharjoitusohjelman (EXCAP) sekä normaalihoidon ja pelkän tavanomaisen hoidon vaikutuksesta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (QOL) itse raportoiduissa psykologisissa ahdistuksissa: Mielialatilaprofiili (POMS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa kotikävely- ja progressiivinen vastustusharjoitusohjelman (EXCAP) sekä tavallisen hoidon ja pelkän normaalihoidon vaikutuksesta elämänlaatuun (QOL) potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (QOL) itse raportoiduilla psykologisilla ahdistuksilla: Spielberg State/Trait Anxiety Inventory (STAI-lomake Y-1).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa kotikävely- ja progressiivinen vastustusharjoitusohjelman (EXCAP) sekä tavallisen hoidon ja pelkän normaalihoidon vaikutuksesta elämänlaatuun (QOL) potilailla, joille on tehty paksusuolen resektio.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fergal Fleming, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .