Sukupuolen vaikutus propofolin ja deksmedetomidiinin yhteisvaikutukseen
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sukupuolen vaikutus propofolin ja deksmedetomidiinin farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen tutkimalla sukupuolen vaikutusta propofolin tajuttomuuden mediaaniin tehokkaaseen pitoisuuteen eri deksmedetomidiiniannoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
60 tapausta miespotilasta jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään ja 60 naispotilasta myös satunnaisesti neljään ryhmään. Kussakin ryhmässä plasman deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus on 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml.
Deksmedetomidiinia annettiin 15 minuuttia ennen propofolin kontrolloitua infuusiota.
Propofoli-infuusio aloitetaan, jotta saavutetaan tavoitekonsentraatio vaikutuskohdassa 1,0 ug/ml, ja sitä lisätään 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti, kun vaikutuskohdan pitoisuus ja tavoitepitoisuus ovat tasapainossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino: 18≦ BMI≦25
- Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille.
- Olemassa oleva merkittävä hematologinen, endokriininen, metabolinen tai ruoansulatuskanavan sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Propofoli ja 0,0 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,0 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,0 ng/ml
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti.
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,4 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,4 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti.
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,4 ng/ml
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,6 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,6 ng/ml annettaessa 15 minuutin ajan, ja nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti.
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,6 ng/ml
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,8 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,8 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti.
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,8 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofolin vaikutuskohdan EC50 tajunnan menetykseen eri sukupuolilla
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää propofolin optimaalinen tavoitepitoisuus (EC50) tajunnan menetyksen varalta erilaisilla deksmedetomidiinin kohdeplasmapitoisuuksilla.
|
30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin EC95 tajunnan menetykseen eri sukupuolilla
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää propofolin optimaalinen tavoitepitoisuus (EC95) tajunnan menetyksen varalta erilaisilla deksmedetomidiinin kohdeplasmapitoisuuksilla.
|
30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intravenous anesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .