Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płci na interakcje propofolu i deksmedetomidyny

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Celem tego badania jest określenie wpływu płci na interakcje farmakodynamiczne propofolu i deksmedetomidyny, zbadanie wpływu płci na medianę skutecznego stężenia propofolu w stanie utraty przytomności przy różnych dawkach deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 60 przypadkach pacjentów płci męskiej podzielono losowo na cztery grupy, a 60 pacjentek podzielono losowo na cztery grupy. W każdej grupie docelowe stężenie deksmedetomidyny w osoczu wynosiło 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml. Deksmedetomidynę podawano 15 min przed wlewem propofolu kontrolowanym celem. Rozpoczęto infuzję propofolu, aby uzyskać docelowe stężenie w miejscu działania wynoszące 1,0 μg/ml i zwiększano o 0,2 μg/ml aż do utraty przytomności, gdy stężenie w miejscu działania i stężenie docelowe osiągnęły równowagę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Waga: 18≦ BMI≦25
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia nietolerancji badanego leku lub powiązanych związków i dodatków.
  2. Istniejąca istotna choroba hematologiczna, endokrynologiczna, metaboliczna lub żołądkowo-jelitowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Propofol i 0,0 ng/ml deksmedetomidyny
Rozpoczęto infuzję propofolu, aby uzyskać stężenie w miejscu działania 1,0 ug/ml po deksmedetomidynie, którego docelowe stężenie w osoczu wynosi 0,0 ng/ml podawane przez 15 minut i zwiększano o 0,2 ug/ml, aż do zaniku świadomości pacjenta.
Lek: 0,0 ng/ml deksmedetomidyny
Docelowe stężenie deksmedetomidyny w osoczu wynosi 0,0 ng/ml
Lek: Propofol
Wlew propofolu rozpoczęto do uzyskania stężenia w miejscu działania 1,0 μg/ml i zwiększano o 0,2 μg/ml do utraty przytomności
Eksperymentalny: Propofol i 0,4 ng/ml deksmedetomidyny
Rozpoczęto infuzję propofolu, aby uzyskać stężenie w miejscu działania 1,0 ug/ml po deksmedetomidynie, którego docelowe stężenie w osoczu wynosi 0,4 ng/ml podawane przez 15 minut i zwiększano o 0,2 ug/ml, aż do zaniku świadomości pacjenta.
Lek: Propofol
Wlew propofolu rozpoczęto do uzyskania stężenia w miejscu działania 1,0 μg/ml i zwiększano o 0,2 μg/ml do utraty przytomności
Lek: 0,4 ng/ml deksmedetomidyny
Docelowe stężenie deksmedetomidyny w osoczu wynosi 0,4 ng/ml
Eksperymentalny: Propofol i 0,6 ng/ml deksmedetomidyny
Rozpoczęto infuzję propofolu, aby uzyskać stężenie w miejscu działania 1,0 ug/ml po deksmedetomidynie, którego docelowe stężenie w osoczu wynosi 0,6 ng/ml podawane przez 15 minut i zwiększano o 0,2 ug/ml, aż do zaniku świadomości pacjenta.
Lek: Propofol
Wlew propofolu rozpoczęto do uzyskania stężenia w miejscu działania 1,0 μg/ml i zwiększano o 0,2 μg/ml do utraty przytomności
Lek: 0,6 ng/ml deksmedetomidyny
Docelowe stężenie deksmedetomidyny w osoczu wynosi 0,6 ng/ml
Eksperymentalny: Propofol i 0,8 ng/ml deksmedetomidyny
Rozpoczęto infuzję propofolu, aby uzyskać stężenie w miejscu działania 1,0 ug/ml po deksmedetomidynie, którego docelowe stężenie w osoczu wynosi 0,8 ng/ml podawane przez 15 minut i zwiększano o 0,2 ug/ml, aż do zaniku świadomości pacjenta.
Lek: Propofol
Wlew propofolu rozpoczęto do uzyskania stężenia w miejscu działania 1,0 μg/ml i zwiększano o 0,2 μg/ml do utraty przytomności
Lek: 0,8 ng/ml deksmedetomidyny
Docelowe stężenie deksmedetomidyny w osoczu wynosi 0,8 ng/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miejsce wpływu EC50 propofolu na utratę przytomności u różnych płci
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut podczas indukcji znieczulenia
Celem badania badaczy jest określenie optymalnego docelowego stężenia (EC50) propofolu dla utraty przytomności przy różnych docelowych stężeniach deksmedetomidyny w osoczu.
w ciągu 30 minut podczas indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EC95 propofolu w przypadku utraty przytomności u różnych płci
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut podczas indukcji znieczulenia
Celem badania badaczy jest określenie optymalnego docelowego stężenia (EC95) propofolu do utraty przytomności przy różnych docelowych stężeniach deksmedetomidyny w osoczu.
w ciągu 30 minut podczas indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intravenous anesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,0 ng/ml deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj