Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af køn på interaktion mellem propofol og dexmedetomidin

30. januar 2018 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​køn på farmakodynamisk interaktion mellem propofol og dexmedetomidin, og undersøge effekten af ​​køn på propofol bevidstløs median effektiv koncentration med forskellige doser dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 tilfælde af mandlige patienter blev tilfældigt opdelt i fire grupper, og 60 kvindelige patienter blev også tilfældigt opdelt i fire grupper. I hver gruppe er dexmedetomidin-målplasmakoncentrationen 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml. Dexmedetomidin administreret 15 minutter før målstyret infusion af propofol. Propofol-infusionen påbegyndes for at give en mål-effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øges med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed, når effekt-stedet-koncentrationen og målkoncentrationen er i ligevægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vægt: 18≦ BMI≦25
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.

Ekskluderingskriterier:

  1. En tidligere historie med intolerance over for undersøgelseslægemidlet eller relaterede forbindelser og tilsætningsstoffer.
  2. Eksisterende betydelig hæmatologisk, endokrin, metabolisk eller gastrointestinal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Propofol og 0,0 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,0 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: 0,0 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,0 ng/ml
Medicin: Propofol
Propofol-infusionen blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øget med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed
Eksperimentel: Propofol og 0,4 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,4 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Propofol-infusionen blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øget med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed
Medicin: 0,4 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,4 ng/ml
Eksperimentel: Propofol og 0,6 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,6 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Propofol-infusionen blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øget med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed
Medicin: 0,6 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,6 ng/ml
Eksperimentel: Propofol og 0,8 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,8 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Propofol-infusionen blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øget med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed
Medicin: 0,8 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,8 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektstedet EC50 af propofol ved bevidsthedstab med forskelligt køn
Tidsramme: inden for 30 minutter under induktion af anæstesi
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at definere den optimale målkoncentration (EC50) af propofol for tab af bevidsthed med forskellige dexmedetomidinmålplasmakoncentrationer.
inden for 30 minutter under induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EC95 af propofol til bevidsthedstab med forskelligt køn
Tidsramme: inden for 30 minutter under induktion af anæstesi
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at definere den optimale målkoncentration (EC95) af propofol for tab af bevidsthed med forskellige dexmedetomidinmålplasmakoncentrationer.
inden for 30 minutter under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intravenous anesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med 0,0 ng/ml Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner