性别对异丙酚与右美托咪定相互作用的影响
2018年1月30日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
本研究旨在确定性别对异丙酚与右美托咪定药效学相互作用的影响，探讨性别对不同剂量右美托咪定异丙酚意识丧失中位有效浓度的影响。
研究概览
详细说明
男性患者60例随机分为四组,女性患者60例随机分为四组,每组右美托咪定目标血药浓度分别为0、0.4、0.6、0.8 ng/ml。
异丙酚靶控输注前 15 分钟给予右美托咪定。
开始输注异丙酚以提供1.0 ug/ml的目标效应部位浓度，并在效应部位浓度和目标浓度达到平衡时增加0.2 ug/ml直至意识丧失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重：18≦ BMI≦25
- 患者或参与患者亲属的书面知情同意书。
排除标准：
- 既往对研究药物或相关化合物和添加剂有不耐受史。
- 存在显着的血液、内分泌、代谢或胃肠道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：异丙酚和 0.0 ng/ml 右美托咪定
右美托咪定目标血药浓度为0.0ng/ml，给药15min后开始输注异丙酚，作用点浓度为1.0ug/ml，逐渐增加0.2ug/ml，直至患者意识消失。
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右美托咪定目标血浆浓度为 0.0 ng/ml
开始输注异丙酚以提供 1.0 ug/ml 的效应部位浓度，然后增加 0.2 ug/ml 直至意识丧失
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实验性的：异丙酚和 0.4 ng/ml 右美托咪定
给予右美托咪定0.4ng/ml目标血药浓度15min后开始输注异丙酚，作用点浓度为1.0ug/ml，逐渐增加0.2ug/ml直至患者意识消失。
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开始输注异丙酚以提供 1.0 ug/ml 的效应部位浓度，然后增加 0.2 ug/ml 直至意识丧失
右美托咪定目标血浆浓度为 0.4 ng/ml
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实验性的：异丙酚和 0.6 ng/ml 右美托咪定
右美托咪定目标血药浓度为0.6ng/ml，给药15min后开始输注异丙酚，作用点浓度为1.0ug/ml，逐渐增加0.2ug/ml，直至患者意识消失。
|
开始输注异丙酚以提供 1.0 ug/ml 的效应部位浓度，然后增加 0.2 ug/ml 直至意识丧失
右美托咪定目标血浆浓度为 0.6 ng/ml
|
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实验性的：异丙酚和 0.8 ng/ml 右美托咪定
右美托咪定目标血药浓度为0.8ng/ml，给药15min后开始输注异丙酚，作用点浓度为1.0ug/ml，逐渐增加0.2ug/ml，直至患者意识消失。
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开始输注异丙酚以提供 1.0 ug/ml 的效应部位浓度，然后增加 0.2 ug/ml 直至意识丧失
右美托咪定目标血浆浓度为 0.8 ng/ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙泊酚对不同性别意识丧失的作用部位EC50
大体时间：麻醉诱导期间30分钟内
|
研究人员研究的目的是确定异丙酚在不同右美托咪定目标血浆浓度下意识丧失的最佳目标浓度 (EC50)。
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麻醉诱导期间30分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异丙酚对不同性别意识丧失的EC95
大体时间：麻醉诱导期间30分钟内
|
研究人员研究的目的是确定异丙酚在不同右美托咪定目标血浆浓度下意识丧失的最佳目标浓度 (EC95)。
|
麻醉诱导期间30分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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0.0 纳克/毫升右美托咪定的临床试验
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US Department of Veterans Affairs完全的
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Darell BignerNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; Istari Oncology, Inc.主动，不招人
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...University of Alcala; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Instituto de Salud Carlos III; Spanish...招聘中