Influência do gênero na interação de propofol e dexmedetomidina
30 de janeiro de 2018 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do gênero na interação farmacodinâmica de propofol e dexmedetomidina, explorando o efeito do gênero na concentração efetiva média de inconsciência de propofol com diferentes doses de dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
60 casos de pacientes do sexo masculino foram divididos aleatoriamente em quatro grupos e 60 pacientes do sexo feminino também foram divididos aleatoriamente em quatro grupos. Em cada grupo, a concentração plasmática alvo de dexmedetomidina é de 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml.
Dexmedetomidina administrada 15 minutos antes da infusão alvo controlada de propofol.
A infusão de propofol é iniciada para fornecer uma concentração alvo no local de efeito de 1,0 ug/ml e aumentada em 0,2 ug/ml até a perda da consciência quando a concentração no local de efeito e a concentração alvo estiverem em equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso: 18≦ IMC≦25
- Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante.
Critério de exclusão:
- Uma história anterior de intolerância ao medicamento do estudo ou compostos e aditivos relacionados.
- Doença hematológica, endócrina, metabólica ou gastrointestinal significativa existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Propofol e 0,0 ng/ml Dexmedetomidina
A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml após Dexmedetomidina, cuja concentração plasmática alvo é de 0,0 ng/ml administrada por 15 minutos e aumentada em 0,2 ug/ml até o desaparecimento da consciência do paciente.
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A concentração plasmática alvo de dexmedetomidina é de 0,0 ng/ml
A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml e aumentada em 0,2 ug/ml até a perda da consciência
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Experimental: Propofol e 0,4 ng/ml Dexmedetomidina
A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml após Dexmedetomidina, cuja concentração plasmática alvo é de 0,4 ng/ml administrada por 15 minutos e aumentada em 0,2 ug/ml até o desaparecimento da consciência do paciente.
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A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml e aumentada em 0,2 ug/ml até a perda da consciência
A concentração plasmática alvo de dexmedetomidina é de 0,4 ng/ml
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Experimental: Propofol e 0,6 ng/ml Dexmedetomidina
A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml após Dexmedetomidina, cuja concentração plasmática alvo é de 0,6 ng/ml administrada por 15 minutos e aumentada em 0,2 ug/ml até o desaparecimento da consciência do paciente.
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A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml e aumentada em 0,2 ug/ml até a perda da consciência
A concentração plasmática alvo de dexmedetomidina é de 0,6 ng/ml
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Experimental: Propofol e 0,8 ng/ml Dexmedetomidina
A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml após Dexmedetomidina, cuja concentração plasmática alvo é de 0,8 ng/ml administrada por 15 minutos e aumentada em 0,2 ug/ml até o desaparecimento da consciência do paciente.
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A infusão de propofol foi iniciada para fornecer uma concentração no local de efeito de 1,0 ug/ml e aumentada em 0,2 ug/ml até a perda da consciência
A concentração plasmática alvo de dexmedetomidina é de 0,8 ng/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o EC50 do local de efeito do propofol na perda de consciência com sexo diferente
Prazo: dentro de 30 min durante a indução da anestesia
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O objetivo do estudo dos investigadores é definir a concentração alvo ideal (CE50) de propofol para perda de consciência com diferentes concentrações plasmáticas alvo de dexmedetomidina.
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dentro de 30 min durante a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O EC95 de propofol para perda de consciência com sexo diferente
Prazo: dentro de 30 min durante a indução da anestesia
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O objetivo do estudo dos investigadores é definir a concentração alvo ideal (EC95) de propofol para perda de consciência com diferentes concentrações plasmáticas alvo de dexmedetomidina.
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dentro de 30 min durante a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Intravenous anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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