Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Köns inverkan på interaktionen mellan propofol och dexmedetomidin

30 januari 2018 uppdaterad av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av kön på farmakodynamisk interaktion av propofol och dexmedetomidin, undersöka effekten av kön på propofol medvetslös median effektiv koncentration med olika doser av dexmedetomidin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 fall manliga patienter delades slumpmässigt in i fyra grupper, och 60 kvinnliga patienter delades också slumpmässigt in i fyra grupper. I varje grupp är målkoncentrationen av dexmedetomidin i plasma 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml. Dexmedetomidin administrerat 15 minuter före målkontrollerad infusion av propofol. Propofol-infusionen påbörjas för att ge en målkoncentration på effektstället på 1,0 ug/ml, och ökas med 0,2 ug/ml tills medvetslöshet försvinner när effektställekoncentrationen och målkoncentrationen är i jämvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vikt: 18≦ BMI≦25
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.

Exklusions kriterier:

  1. En tidigare historia av intolerans mot studieläkemedlet eller relaterade föreningar och tillsatser.
  2. Befintlig signifikant hematologisk, endokrin, metabolisk eller gastrointestinal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Propofol och 0,0 ng/ml dexmedetomidin
Propofolinfusion påbörjades för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, vars målplasmakoncentration är 0,0 ng/ml administrerad under 15 minuter, och ökades med 0,2 ug/ml tills patientens medvetande försvinner.
Läkemedel: 0,0 ng/ml dexmedetomidin
Målkoncentrationen av dexmedetomidin i plasma är 0,0 ng/ml
Läkemedel: Propofol
Propofolinfusionen startade för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml och ökade med 0,2 ug/ml tills medvetslöshet
Experimentell: Propofol och 0,4 ng/ml dexmedetomidin
Propofolinfusion påbörjades för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, vars målplasmakoncentration är 0,4 ng/ml administrerad i 15 minuter och ökades med 0,2 ug/ml tills patientens medvetande försvinner.
Läkemedel: Propofol
Propofolinfusionen startade för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml och ökade med 0,2 ug/ml tills medvetslöshet
Läkemedel: 0,4 ng/ml dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration är 0,4 ng/ml
Experimentell: Propofol och 0,6 ng/ml dexmedetomidin
Propofolinfusion påbörjades för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, vars målplasmakoncentration är 0,6 ng/ml administrerad under 15 minuter och ökades med 0,2 ug/ml tills patientens medvetande försvinner.
Läkemedel: Propofol
Propofolinfusionen startade för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml och ökade med 0,2 ug/ml tills medvetslöshet
Läkemedel: 0,6 ng/ml dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration är 0,6 ng/ml
Experimentell: Propofol och 0,8 ng/ml dexmedetomidin
Propofolinfusion påbörjades för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, vars målplasmakoncentration är 0,8 ng/ml administrerad under 15 minuter, och ökades med 0,2 ug/ml tills patientens medvetande försvinner.
Läkemedel: Propofol
Propofolinfusionen startade för att ge en effektställekoncentration på 1,0 ug/ml och ökade med 0,2 ug/ml tills medvetslöshet
Läkemedel: 0,8 ng/ml dexmedetomidin
Målkoncentrationen av dexmedetomidin i plasma är 0,8 ng/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektstället EC50 för propofol vid medvetslöshet med olika kön
Tidsram: inom 30 minuter under induktion av anestesi
Syftet med utredarnas studie är att definiera den optimala målkoncentrationen (EC50) av propofol för förlust av medvetande med olika målkoncentrationer av dexmedetomidin i plasma.
inom 30 minuter under induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EC95 av propofol för förlust av medvetande med olika kön
Tidsram: inom 30 minuter under induktion av anestesi
Syftet med utredarnas studie är att definiera den optimala målkoncentrationen (EC95) av propofol för förlust av medvetande med olika målkoncentrationer av dexmedetomidin i plasma.
inom 30 minuter under induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Intravenous anesthesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 0,0 ng/ml dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera