Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønns innflytelse på interaksjonen mellom propofol og dexmedetomidin

30. januar 2018 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kjønn på farmakodynamisk interaksjon av propofol og dexmedetomidin, undersøke effekten av kjønn på propofol bevisstløs median effektiv konsentrasjon med forskjellig dose dexmedetomidin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 tilfeller mannlige pasienter ble tilfeldig delt inn i fire grupper, og 60 kvinnelige pasienter ble også tilfeldig delt inn i fire grupper. I hver gruppe er målplasmakonsentrasjonen for dexmedetomidin 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml. Dexmedetomidin administrert 15 minutter før målkontrollert infusjon av propofol. Propofol-infusjonen startes for å gi en mål-effekt-sted-konsentrasjon på 1,0 ug/ml, og økes med 0,2 ug/ml inntil bevisstløshet når effekt-stedet-konsentrasjonen og målkonsentrasjonen er i likevekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vekt: 18≦ BMI≦25
  2. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. En tidligere historie med intoleranse mot studiemedisinen eller relaterte forbindelser og tilsetningsstoffer.
  2. Eksisterende betydelig hematologisk, endokrin, metabolsk eller gastrointestinal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Propofol og 0,0 ng/ml Dexmedetomidin
Propofolinfusjon ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml etter Dexmedetomidin, hvor målplasmakonsentrasjonen er 0,0 ng/ml administrert i 15 minutter, og økt med 0,2 ug/ml til pasientens bevissthet forsvinner.
Legemiddel: 0,0 ng/ml deksmedetomidin
Målplasmakonsentrasjonen for deksmedetomidin er 0,0 ng/ml
Legemiddel: Propofol
Propofol-infusjonen ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml, og økte med 0,2 ug/ml inntil bevisstløshet
Eksperimentell: Propofol og 0,4 ng/ml Dexmedetomidin
Propofolinfusjon ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml etter Dexmedetomidin, hvor målplasmakonsentrasjonen er 0,4 ng/ml administrert i 15 minutter, og økt med 0,2 ug/ml til pasientens bevissthet forsvinner.
Legemiddel: Propofol
Propofol-infusjonen ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml, og økte med 0,2 ug/ml inntil bevisstløshet
Legemiddel: 0,4 ng/ml deksmedetomidin
Målplasmakonsentrasjonen for deksmedetomidin er 0,4 ng/ml
Eksperimentell: Propofol og 0,6 ng/ml Dexmedetomidin
Propofolinfusjon ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml etter Dexmedetomidin, hvor målplasmakonsentrasjonen er 0,6 ng/ml administrert i 15 minutter, og økt med 0,2 ug/ml til pasientens bevissthet forsvinner.
Legemiddel: Propofol
Propofol-infusjonen ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml, og økte med 0,2 ug/ml inntil bevisstløshet
Legemiddel: 0,6 ng/ml deksmedetomidin
Målplasmakonsentrasjonen for deksmedetomidin er 0,6 ng/ml
Eksperimentell: Propofol og 0,8 ng/ml Dexmedetomidin
Propofolinfusjon ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml etter Dexmedetomidin, hvor målplasmakonsentrasjonen er 0,8 ng/ml administrert i 15 minutter, og økt med 0,2 ug/ml til pasientens bevissthet forsvinner.
Legemiddel: Propofol
Propofol-infusjonen ble startet for å gi en effektstedkonsentrasjon på 1,0 ug/ml, og økte med 0,2 ug/ml inntil bevisstløshet
Legemiddel: 0,8 ng/ml deksmedetomidin
Målplasmakonsentrasjonen for deksmedetomidin er 0,8 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektstedet EC50 av propofol ved tap av bevissthet med forskjellig kjønn
Tidsramme: innen 30 minutter under induksjon av anestesi
Målet med etterforskers studie er å definere den optimale målkonsentrasjonen (EC50) av propofol for tap av bevissthet med forskjellig dexmedetomidin-målplasmakonsentrasjon.
innen 30 minutter under induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EC95 av propofol for tap av bevissthet med forskjellig kjønn
Tidsramme: innen 30 minutter under induksjon av anestesi
Målet med etterforskernes studie er å definere den optimale målkonsentrasjonen (EC95) av propofol for tap av bevissthet med forskjellig dexmedetomidin-målplasmakonsentrasjon.
innen 30 minutter under induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intravenous anesthesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,0 ng/ml deksmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere