Influencia del género en la interacción de propofol y dexmedetomidina
30 de enero de 2018 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
El propósito de este estudio es determinar el efecto del género en la interacción farmacodinámica de propofol y dexmedetomidina, explorando el efecto del género en la concentración efectiva media de inconsciencia de propofol con diferentes dosis de dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
60 casos de pacientes masculinos se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos, y 60 pacientes femeninos también se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos. En cada grupo, la concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es 0,0,4,0,6,0,8 ng/ml.
Dexmedetomidina administrada 15 min antes de la infusión de propofol controlada por objetivo.
La infusión de propofol se inicia para proporcionar una concentración objetivo en el sitio de efecto de 1,0 ug/ml y se aumenta en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento cuando la concentración en el sitio de efecto y la concentración objetivo están en equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso: 18≦ IMC≦25
- Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de intolerancia al fármaco del estudio o a compuestos y aditivos relacionados.
- Enfermedad hematológica, endocrina, metabólica o gastrointestinal significativa existente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Propofol y 0,0 ng/ml dexmedetomidina
La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,0 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
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La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,0 ng/ml
La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento.
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Experimental: Propofol y 0,4 ng/ml dexmedetomidina
La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,4 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
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La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento.
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,4 ng/ml
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Experimental: Propofol y Dexmedetomidina 0,6 ng/ml
Se inició la infusión de propofol para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,6 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
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La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento.
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,6 ng/ml
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Experimental: Propofol y Dexmedetomidina 0,8 ng/ml
La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,8 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
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La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento.
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,8 ng/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el sitio de efecto EC50 de propofol en la pérdida de conciencia con diferentes géneros
Periodo de tiempo: dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
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El objetivo del estudio de los investigadores es definir la concentración objetivo óptima (EC50) de propofol para la pérdida de conciencia con diferentes concentraciones plasmáticas objetivo de dexmedetomidina.
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dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El EC95 de propofol para pérdida de conciencia con diferente género
Periodo de tiempo: dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
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El objetivo del estudio de los investigadores es definir la concentración objetivo óptima (EC95) de propofol para la pérdida del conocimiento con diferentes concentraciones plasmáticas objetivo de dexmedetomidina.
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dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Intravenous anesthesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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