Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem befolyása a propofol és a dexmedetomidin kölcsönhatására

2018. január 30. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Ennek a vizsgálatnak a célja a nemnek a propofol és dexmedetomidin farmakodinámiás interakciójára gyakorolt ​​hatásának meghatározása, feltárva a nemnek a propofol eszméletvesztésre gyakorolt ​​hatását a medián effektív koncentrációra különböző dózisú dexmedetomidin mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 esetben a férfi betegeket véletlenszerűen négy csoportba, 60 nőbeteget szintén véletlenszerűen négy csoportba osztottak. Mindegyik csoportban a dexmedetomidin célplazmakoncentrációja 0,0,4, 0,6, 0,8 ng/ml. Dexmedetomidin beadása 15 perccel a propofol célzott infúziója előtt. A propofol infúziót úgy kezdik el, hogy a hatás helyén 1,0 ug/ml-es célkoncentrációt biztosítsanak, majd 0,2 ug/ml-rel növelik az eszméletvesztésig, amikor a hatás helyén a koncentráció és a célkoncentráció egyensúlyban van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súly: 18≦ BMI≦25
  2. A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi intolerancia a vizsgált gyógyszerrel vagy rokon vegyületekkel és adalékanyagokkal szemben.
  2. Jelentős hematológiai, endokrin, anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Propofol és 0,0 ng/ml dexmedetomidin
A propofol infúziót úgy kezdték meg, hogy a dexmedetomidin beadása után 1,0 ug/ml hatásponti koncentrációt biztosítsanak, amely plazma célkoncentrációja 0,0 ng/ml 15 percen keresztül, majd 0,2 ug/ml-rel növelték, amíg a beteg tudata el nem tűnik.
Drog: 0,0 ng/ml dexmedetomidin
A dexmedetomidin célplazmakoncentrációja 0,0 ng/ml
Drog: Propofol
A propofol infúziót úgy kezdték el, hogy a hatás helyén 1,0 ug/ml koncentrációt biztosítson, majd 0,2 ug/ml-rel növelték az eszméletvesztésig.
Kísérleti: Propofol és 0,4 ng/ml dexmedetomidin
A propofol infúziót úgy kezdték meg, hogy a dexmedetomidin beadása után 1,0 ug/ml hatásponti koncentrációt biztosítsanak, amely plazma célkoncentrációja 0,4 ng/ml 15 percen keresztül, majd 0,2 ug/ml-rel növelték, amíg a beteg tudata el nem tűnik.
Drog: Propofol
A propofol infúziót úgy kezdték el, hogy a hatás helyén 1,0 ug/ml koncentrációt biztosítson, majd 0,2 ug/ml-rel növelték az eszméletvesztésig.
Drog: 0,4 ng/ml dexmedetomidin
A dexmedetomidin célplazmakoncentrációja 0,4 ng/ml
Kísérleti: Propofol és 0,6 ng/ml dexmedetomidin
A propofol infúziót úgy kezdték el, hogy a dexmedetomidin beadása után 1,0 ug/ml hatásponti koncentrációt biztosítsanak, amely plazma célkoncentrációja 0,6 ng/ml 15 percen keresztül, majd 0,2 ug/ml-rel növelték, amíg a beteg tudata el nem tűnik.
Drog: Propofol
A propofol infúziót úgy kezdték el, hogy a hatás helyén 1,0 ug/ml koncentrációt biztosítson, majd 0,2 ug/ml-rel növelték az eszméletvesztésig.
Drog: 0,6 ng/ml dexmedetomidin
A dexmedetomidin célplazmakoncentrációja 0,6 ng/ml
Kísérleti: Propofol és 0,8 ng/ml dexmedetomidin
A propofol infúziót úgy kezdték meg, hogy a dexmedetomidin beadása után 1,0 ug/ml hatásponti koncentrációt biztosítsanak, amely plazma célkoncentrációja 0,8 ng/ml 15 percen keresztül, majd 0,2 ug/ml-rel növelték, amíg a beteg tudata el nem tűnik.
Drog: Propofol
A propofol infúziót úgy kezdték el, hogy a hatás helyén 1,0 ug/ml koncentrációt biztosítson, majd 0,2 ug/ml-rel növelték az eszméletvesztésig.
Drog: 0,8 ng/ml dexmedetomidin
A dexmedetomidin célplazmakoncentrációja 0,8 ng/ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a propofol hatásterületi EC50 értéke különböző nemű eszméletvesztésre
Időkeret: 30 percen belül az érzéstelenítés során
A kutatók vizsgálatának célja a propofol optimális célkoncentrációjának (EC50) meghatározása az eszméletvesztéshez különböző dexmedetomidin célplazmakoncentráció esetén.
30 percen belül az érzéstelenítés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol EC95 értéke különböző nemű eszméletvesztésre
Időkeret: 30 percen belül az érzéstelenítés során
A kutatók vizsgálatának célja a propofol optimális célkoncentrációjának (EC95) meghatározása az eszméletvesztéshez különböző dexmedetomidin célplazmakoncentráció esetén.
30 percen belül az érzéstelenítés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intravenous anesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,0 ng/ml dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel