Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen amniotomia emättimen prostaglandiini E2:n jälkeen synnytyksen induktioon aikakaudella: satunnaistettu kliininen tutkimus (PGE2)

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan emättimen prostaglandiini E2:n jälkeisen varhaisen amniotomian tehokkuutta ja turvallisuutta synnytyksen induktiossa aikakaudella. Varhainen amniotomia tehdään synnytyksen varhaisessa aktiivisessa vaiheessa varhaisen amniotomiaryhmälle (puolet osallistujista), kun kohdunkaula on laajentunut 3 cm amniotomiakoukulla. Amniotomiaa ei tehdä verrokkiryhmälle (toiselle puolelle osallistujista), ennen kuin kalvot repeytyvät spontaanisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen induktion aikana käytetään yleisesti amniotomiaa (määritelty sikiön kalvojen keinotekoiseksi repeämiseksi) yhdessä synnytyksen käynnistämisen kanssa. Tämän toimenpiteen tehokkuudesta ja ihanteellisesta ajoituksesta ei kuitenkaan ole tietoa. Silti potilaille, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula, voidaan harkita voimakkaasti kypsyttävää ainetta. Kuten kaikki tietävät, prostaglandiini toimii tehokkaasti kohdunkaulan kypsymisessä ja synnytyksen induktiossa. Joten dinoprostoni toimii varmasti melko hyvin kohdunkaulan kypsymisen ja synnytyksen induktion edistämisessä, koska sen pääkomponentti on prostaglandiini E2 (PGE2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. yksittäinen raskaus,
  2. raskausikä ≥ 34 viikkoa,
  3. ehjät kalvot,
  4. pään esitys,
  5. piispan pisteet ≤5,
  6. hänellä oli synnytysindikaatioita synnytyksen käynnistämiseen,
  7. oli alle kolme kohdun supistusta 10 minuutin välein.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on emättimen synnytyksen vasta-aiheita,
  2. edellinen kohdun leikkaus,
  3. sikiön ilmenemishäiriö,
  4. monisikiöinen raskaus,
  5. yli kolme supistusta 10 minuutissa,
  6. prostaglandiinien vasta-aiheet,
  7. kategorian II tai III sikiön sykekuvio,
  8. epänormaali sikiö,
  9. sikiön kuolema
  10. naiset, joilla on välitön synnytys -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen amniotomia ja PGE2
10 mg PGE2 emättimen munasolu (Propess) Varhainen amniotomia tehdään synnytyksen varhaisessa aktiivisessa vaiheessa varhaisen amniotomiaryhmälle (puolet osallistujista), kun kohdunkaulaa laajennetaan 3 cm amniotomiakoukulla.
Lääke: PGE2
10 mg PGE2 emättimen munasolua (Propess)
Muut nimet:
  • dinoprostoni
ACTIVE_COMPARATOR: PGE2
10 mg PGE2 emättimen munasolua (Propess)
Lääke: PGE2
10 mg PGE2 emättimen munasolua (Propess)
Muut nimet:
  • dinoprostoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aloitus-toimitusaika
Aikaikkuna: synnytys (aika, joka kuluu perehdyttämisen alkamisen ja synnytyksen päättymisen välillä)
synnytys (aika, joka kuluu perehdyttämisen alkamisen ja synnytyksen päättymisen välillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytystapa (emätin tai C-leikkaus)
Aikaikkuna: toimitus
toimitus
onnistunut induktio
Aikaikkuna: emättimen synnytys 24 tunnin sisällä induktion alusta
emättimen synnytys 24 tunnin sisällä induktion alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: evrim bostanci ergen, M.D., Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa