- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02860611
Th1-sytokiinitasojen vertailu tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen välillä
Viimeaikaiset raportit osoittavat lisääntynyttä liikalihavuuden esiintyvyyttä potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DP), kun taas joissakin tutkimuksissa todettiin, että tyypin 2 diabetesta (T2DP) sairastavilla potilailla on saarekesolujen autovasta-aineita. Nämä tulokset herättävät kysymyksen yhteisestä reitistä T1DM:ssä ja T2DM:ssä T-auttajasolujen assosioinnin kautta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan eroa T-auttaja 1:n (Th1) sytokiinien välillä T1DP-, T2DP- ja terveillä koehenkilöillä.
Tutkimukseen sisältyi 114 insuliinihoitoa saavaa T1DP:tä, 35 äskettäin diagnosoitua T2DP:tä, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet oraalisia diabeteslääkkeitä vaan insuliinia, ja 31 tervettä henkilöä (CG).
Seerumin interferoni gamma (IFN-y), interleukiini-2 (IL-2) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) tasot mitattiin ELISA-menetelmällä. Näiden sytokiinien seerumitasoja T1DP:issä verrattiin T2DP:iden ja kontrollien tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Suostumuksen antaminen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit ja krooniset tulehdussairaudet
- merkittävä samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee glukoosiaineenvaihduntaa,
- pahanlaatuiset kasvaimet,
- hemoglobinopatiat,
- Lisäksi glukoosi-intoleranssi (paastoglukoositaso ja glukoosikuormituksen jälkeen) ja HbA1C ≥ 5,7 % käytettiin myös poissulkemiskriteereitä kontrolliryhmässä, ryhmä kuten American Diabetes Association (ADA) määritteli esidiabeteksen HbA1C:ksi välillä 5,7-6,4 % (Standards of sairaanhoito diabeteksessa -2012. Diabeteksen hoito. 2012:35.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
|
Tyypin 1 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
|
|
Tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero T-auttajasytokiinien välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .