- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02860611
Comparación de los niveles de citoquinas Th1 entre la diabetes tipo 1 y tipo 2
Informes recientes muestran una mayor prevalencia de obesidad en pacientes con diabetes tipo 1 (T1DP), mientras que algunos estudios afirmaron que los pacientes con diabetes tipo 2 (T2DP) tienen autoanticuerpos contra las células de los islotes. Estos resultados plantean la cuestión de una vía común en T1DM y T2DM a través de una asociación con células T colaboradoras. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la diferencia entre los niveles de citoquinas T helper 1 (Th1) en T1DPs, T2DPs y sujetos sanos.
El estudio incluyó a 114 DT1 en tratamiento con insulina, 35 DT2 recién diagnosticados que no habían usado antidiabéticos orales sino insulina antes y 31 sujetos sanos (GC).
Los niveles séricos de interferón gamma (IFN-γ), interleucina-2 (IL-2) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) se midieron mediante el método ELISA. Los niveles séricos de esas citocinas en T1DP se compararon con los de T2DP y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener >18 años
- Dar consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas.
- enfermedad concomitante significativa que probablemente interfiera con el metabolismo de la glucosa,
- malignidades,
- hemoglobinopatías,
- Además, la intolerancia a la glucosa (nivel de glucosa en ayunas y después de la carga de glucosa) y HbA1C ≥ 5,7 % también se usaron como criterios de exclusión en el grupo de control, grupo como la Asociación Americana de Diabetes (ADA) definió la prediabetes como HbA1C entre 5,7-6,4 % (Estándares de atención médica en diabetes -2012. Cuidado de la diabetes. 2012:35.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Voluntarios sanos
|
Diabetes tipo 1
Pacientes con diabetes tipo 1
|
Diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia en las citocinas auxiliares T entre los grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Tamer, İstanbul medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento
-
Graviton Bioscience CorporationTerminado