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Comparación de los niveles de citoquinas Th1 entre la diabetes tipo 1 y tipo 2

8 de agosto de 2016 actualizado por: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Informes recientes muestran una mayor prevalencia de obesidad en pacientes con diabetes tipo 1 (T1DP), mientras que algunos estudios afirmaron que los pacientes con diabetes tipo 2 (T2DP) tienen autoanticuerpos contra las células de los islotes. Estos resultados plantean la cuestión de una vía común en T1DM y T2DM a través de una asociación con células T colaboradoras. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la diferencia entre los niveles de citoquinas T helper 1 (Th1) en T1DPs, T2DPs y sujetos sanos.

El estudio incluyó a 114 DT1 en tratamiento con insulina, 35 DT2 recién diagnosticados que no habían usado antidiabéticos orales sino insulina antes y 31 sujetos sanos (GC).

Los niveles séricos de interferón gamma (IFN-γ), interleucina-2 (IL-2) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) se midieron mediante el método ELISA. Los niveles séricos de esas citocinas en T1DP se compararon con los de T2DP y controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó a 114 DT1 en tratamiento con insulina, 35 DT2 recién diagnosticados que no habían usado antidiabéticos orales sino insulina antes y 31 sujetos sanos (GC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener >18 años
  • Dar consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas.
  • enfermedad concomitante significativa que probablemente interfiera con el metabolismo de la glucosa,
  • malignidades,
  • hemoglobinopatías,
  • Además, la intolerancia a la glucosa (nivel de glucosa en ayunas y después de la carga de glucosa) y HbA1C ≥ 5,7 % también se usaron como criterios de exclusión en el grupo de control, grupo como la Asociación Americana de Diabetes (ADA) definió la prediabetes como HbA1C entre 5,7-6,4 % (Estándares de atención médica en diabetes -2012. Cuidado de la diabetes. 2012:35.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Voluntarios sanos
Diabetes tipo 1
Pacientes con diabetes tipo 1
Diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en las citocinas auxiliares T entre los grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Tamer, İstanbul medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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