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Comparaison des niveaux de cytokine Th1 entre le diabète de type 1 et de type 2

8 août 2016 mis à jour par: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Des rapports récents montrent une prévalence accrue de l'obésité chez les patients atteints de diabète de type 1 (T1DP), tandis que certaines études indiquent que les patients atteints de diabète de type 2 (T2DP) ont des auto-anticorps contre les cellules des îlots. Ces résultats soulèvent la question d'une voie commune dans le DT1 et le DT2 via une association avec des cellules T auxiliaires. Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier la différence entre les niveaux de cytokines T helper 1 (Th1) chez les T1DP, les T2DP et les sujets sains.

L'étude a inclus 114 DT1 sous traitement à l'insuline, 35 DT2 nouvellement diagnostiqués qui n'avaient pas utilisé d'antidiabétiques oraux mais de l'insuline auparavant et 31 sujets sains (CG).

Les taux sériques d'interféron gamma (IFN-γ), d'interleukine-2 (IL-2) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) ont été mesurés à l'aide de la méthode ELISA. Les taux sériques de ces cytokines dans les T1DP ont été comparés à ceux des T2DP et des témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a inclus 114 DT1 sous traitement à l'insuline, 35 DT2 nouvellement diagnostiqués qui n'avaient pas utilisé d'antidiabétiques oraux mais de l'insuline auparavant et 31 sujets sains (CG).

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir >18 ans
  • Donner son consentement pour participer

Critère d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires aiguës et chroniques
  • maladie concomitante importante susceptible d'interférer avec le métabolisme du glucose,
  • tumeurs malignes,
  • les hémoglobinopathies,
  • De plus, l'intolérance au glucose (taux de glucose à jeun et celui après la charge de glucose) et HbA1C ≥ 5,7 % ont également été utilisés comme critères d'exclusion dans le groupe témoin, le groupe étant donné que l'American Diabetes Association (ADA) a défini le prédiabète comme HbA1C entre 5,7 et 6,4 % (Standards of soins médicaux dans le diabète -2012. Traitements diabétiques. 2012 : 35.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Diabète de type 1
Patients atteints de diabète de type 1
Diabète de type 2
Patients atteints de diabète de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de cytokines T auxiliaires entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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