- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02860611
Jämförelse av Th1-cytokinnivåer mellan typ 1- och typ 2-diabetes
Färska rapporter visar ökad förekomst av fetma hos patienter med typ 1-diabetes (T1DP) medan vissa studier angav att patienter med typ 2-diabetes (T2DP) har cellö-autoantikroppar. Dessa resultat väcker frågan om en gemensam väg i T1DM och T2DM via en association med T-hjälparceller. I denna studie syftade utredarna till att undersöka skillnaden mellan T-hjälpar 1 (Th1) cytokinnivåer i T1DPs, T2DPs och friska försökspersoner.
Studien omfattade 114 T1DPs på insulinbehandling, 35 nydiagnostiserade T2DPs som inte hade använt orala antidiabetika utan insulin tidigare och 31 friska försökspersoner (CG).
Nivåer av interferon gamma i serum (IFN-y), interleukin-2 (IL-2) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) mättes med användning av ELISA-metoden. Serumnivåer av dessa cytokiner i T1DPs jämfördes med de i T2DPs och kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara >18 år gammal
- Ge samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar
- signifikant samtidig sjukdom som sannolikt stör glukosmetabolismen,
- maligniteter,
- hemoglobinopatier,
- Dessutom användes glukosintolerans (fastande glukosnivå och efter glukosbelastning) och HbA1C ≥ 5,7 % uteslutningskriterier i kontrollgruppen, grupp som American Diabetes Association (ADA) definierade prediabetes som HbA1C mellan 5,7-6,4 % (Standards of sjukvård vid diabetes -2012. Diabetesvård. 2012:35.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Typ 1-diabetes
Patienter med typ 1-diabetes
|
Diabetes typ 2
Patienter med typ 2-diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad i T-hjälparcytokiner mellan grupper
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gonca Tamer, İstanbul medeniyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinIndiana University; Benaroya Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusDanmark
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Medical College of WisconsinAktiv, inte rekryterandeTyp 1 diabetes | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Eledon PharmaceuticalsIndragenSpröd typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityOkändTyp 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | typ 1 diabetesEgypten
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien