- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02860611
Srovnání hladin Th1 cytokinů mezi diabetem typu 1 a typu 2
Nedávné zprávy ukazují zvýšenou prevalenci obezity u pacientů s diabetem 1. typu (T1DP), zatímco některé studie uvádějí, že pacienti s diabetem 2. typu (T2DP) mají autoprotilátky z ostrůvkových buněk. Tyto výsledky vyvolávají otázku společné cesty u T1DM a T2DM prostřednictvím asociace s T pomocnými buňkami. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání rozdílu mezi hladinami cytokinů T helper 1 (Th1) u T1DP, T2DP a zdravých jedinců.
Studie zahrnovala 114 T1DP na léčbě inzulínem, 35 nově diagnostikovaných T2DP, kteří dříve neužívali perorální antidiabetika, ale inzulín, a 31 zdravých subjektů (CG).
Hladiny sérového interferonu gama (IFN-y), interleukinu-2 (IL-2) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a) byly měřeny pomocí metody ELISA. Sérové hladiny těchto cytokinů v T1DP byly porovnány s hladinami v T2DP a kontrolách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Udělení souhlasu s účastí
Kritéria vyloučení:
- Akutní a chronická zánětlivá onemocnění
- významné doprovodné onemocnění pravděpodobně narušující metabolismus glukózy,
- zhoubné nádory,
- hemoglobinopatie,
- Kromě toho, glukózová intolerance (hladina glukózy nalačno a po zátěži glukózou) a HbA1C ≥ 5,7 % byly také použity jako vylučovací kritéria v kontrolní skupině, skupina jako American Diabetes Association (ADA) definovala prediabetes jako HbA1C mezi 5,7-6,4 % (standardy lékařská péče při cukrovce - 2012. Péče o cukrovku. 2012:35)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Diabetes typu 1
Pacienti s diabetem 1. typu
|
Cukrovka typu 2
Pacienti s diabetem 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl v T pomocných cytokinech mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gonca Tamer, İstanbul medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína