- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02860611
Confronto dei livelli di citochine Th1 tra diabete di tipo 1 e tipo 2
Rapporti recenti mostrano un aumento della prevalenza dell'obesità nei pazienti con diabete di tipo 1 (T1DP), mentre alcuni studi hanno affermato che i pazienti con diabete di tipo 2 (T2DP) hanno autoanticorpi contro le cellule insulari. Questi risultati sollevano la questione di un percorso comune nel T1DM e nel T2DM tramite un'associazione con le cellule T helper. In questo studio i ricercatori miravano a indagare la differenza tra i livelli di citochine T helper 1 (Th1) in T1DP, T2DP e soggetti sani.
Lo studio ha incluso 114 T1DP in trattamento con insulina, 35 T2DP di nuova diagnosi che non avevano usato antidiabetici orali ma insulina prima e 31 soggetti sani (CG).
I livelli sierici di interferone gamma (IFN-γ), interleuchina-2 (IL-2) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) sono stati misurati utilizzando il metodo ELISA. I livelli sierici di quelle citochine nei T1DP sono stati confrontati con quelli nei T2DP e nei controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Dare il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie acute e croniche
- malattia concomitante significativa che può interferire con il metabolismo del glucosio,
- tumori maligni,
- emoglobinopatie,
- Inoltre, l'intolleranza al glucosio (livello di glucosio a digiuno e quello dopo carico di glucosio) e HbA1C ≥ 5,7 % sono stati utilizzati anche come criteri di esclusione nel gruppo di controllo, gruppo in quanto l'American Diabetes Association (ADA) ha definito il prediabete come HbA1C tra 5,7-6,4% (Standard di assistenza medica nel diabete -2012. Cura del diabete. 2012:35.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Volontari sani
|
|
Diabete di tipo 1
Pazienti con diabete di tipo 1
|
|
Diabete di tipo 2
Pazienti con diabete di tipo 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nelle citochine T helper tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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