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Confronto dei livelli di citochine Th1 tra diabete di tipo 1 e tipo 2

8 agosto 2016 aggiornato da: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Rapporti recenti mostrano un aumento della prevalenza dell'obesità nei pazienti con diabete di tipo 1 (T1DP), mentre alcuni studi hanno affermato che i pazienti con diabete di tipo 2 (T2DP) hanno autoanticorpi contro le cellule insulari. Questi risultati sollevano la questione di un percorso comune nel T1DM e nel T2DM tramite un'associazione con le cellule T helper. In questo studio i ricercatori miravano a indagare la differenza tra i livelli di citochine T helper 1 (Th1) in T1DP, T2DP e soggetti sani.

Lo studio ha incluso 114 T1DP in trattamento con insulina, 35 T2DP di nuova diagnosi che non avevano usato antidiabetici orali ma insulina prima e 31 soggetti sani (CG).

I livelli sierici di interferone gamma (IFN-γ), interleuchina-2 (IL-2) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) sono stati misurati utilizzando il metodo ELISA. I livelli sierici di quelle citochine nei T1DP sono stati confrontati con quelli nei T2DP e nei controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 114 T1DP in trattamento con insulina, 35 T2DP di nuova diagnosi che non avevano usato antidiabetici orali ma insulina prima e 31 soggetti sani (CG).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Dare il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie acute e croniche
  • malattia concomitante significativa che può interferire con il metabolismo del glucosio,
  • tumori maligni,
  • emoglobinopatie,
  • Inoltre, l'intolleranza al glucosio (livello di glucosio a digiuno e quello dopo carico di glucosio) e HbA1C ≥ 5,7 % sono stati utilizzati anche come criteri di esclusione nel gruppo di controllo, gruppo in quanto l'American Diabetes Association (ADA) ha definito il prediabete come HbA1C tra 5,7-6,4% (Standard di assistenza medica nel diabete -2012. Cura del diabete. 2012:35.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Volontari sani
Diabete di tipo 1
Pazienti con diabete di tipo 1
Diabete di tipo 2
Pazienti con diabete di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nelle citochine T helper tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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