- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02860611
Vergleich der Th1-Zytokinspiegel zwischen Typ-1- und Typ-2-Diabetes
Jüngste Berichte zeigen eine erhöhte Prävalenz von Fettleibigkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1DP), während einige Studien feststellten, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DP) Inselzell-Autoantikörper aufweisen. Diese Ergebnisse werfen die Frage nach einem gemeinsamen Signalweg bei T1DM und T2DM über eine Assoziation mit T-Helferzellen auf. In dieser Studie wollten die Forscher den Unterschied zwischen den T-Helfer-1 (Th1)-Zytokinspiegeln bei T1DPs, T2DPs und gesunden Probanden untersuchen.
Die Studie umfasste 114 T1DPs unter Insulinbehandlung, 35 neu diagnostizierte T2DPs, die zuvor keine oralen Antidiabetika, sondern Insulin verwendet hatten, und 31 gesunde Probanden (CG).
Serumspiegel von Interferon gamma (IFN-γ), Interleukin-2 (IL-2) und Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) wurden unter Verwendung des ELISA-Verfahrens gemessen. Die Serumspiegel dieser Zytokine in T1DPs wurden mit denen in T2DPs und Kontrollen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt sein
- Zustimmung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- Akute und chronische entzündliche Erkrankungen
- signifikante Begleiterkrankung, die wahrscheinlich den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt,
- bösartige Erkrankungen,
- Hämoglobinopathien,
- Darüber hinaus wurden Glukoseintoleranz (Nüchternglukosespiegel und der nach Glukosebelastung) und HbA1C ≥ 5,7 % auch als Ausschlusskriterien in der Kontrollgruppe verwendet, da die American Diabetes Association (ADA) Prädiabetes als HbA1C zwischen 5,7–6,4 % definierte (Standards of medizinische Versorgung bei Diabetes -2012. Diabetes-Behandlung. 2012:35.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Gesunde Freiwillige
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Diabetes Typ 1
Patienten mit Typ-1-Diabetes
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Typ 2 Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied der T-Helfer-Zytokine zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU
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