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Vergleich der Th1-Zytokinspiegel zwischen Typ-1- und Typ-2-Diabetes

8. August 2016 aktualisiert von: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Jüngste Berichte zeigen eine erhöhte Prävalenz von Fettleibigkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1DP), während einige Studien feststellten, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DP) Inselzell-Autoantikörper aufweisen. Diese Ergebnisse werfen die Frage nach einem gemeinsamen Signalweg bei T1DM und T2DM über eine Assoziation mit T-Helferzellen auf. In dieser Studie wollten die Forscher den Unterschied zwischen den T-Helfer-1 (Th1)-Zytokinspiegeln bei T1DPs, T2DPs und gesunden Probanden untersuchen.

Die Studie umfasste 114 T1DPs unter Insulinbehandlung, 35 neu diagnostizierte T2DPs, die zuvor keine oralen Antidiabetika, sondern Insulin verwendet hatten, und 31 gesunde Probanden (CG).

Serumspiegel von Interferon gamma (IFN-γ), Interleukin-2 (IL-2) und Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) wurden unter Verwendung des ELISA-Verfahrens gemessen. Die Serumspiegel dieser Zytokine in T1DPs wurden mit denen in T2DPs und Kontrollen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 114 T1DPs unter Insulinbehandlung, 35 neu diagnostizierte T2DPs, die zuvor keine oralen Antidiabetika, sondern Insulin verwendet hatten, und 31 gesunde Probanden (CG).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt sein
  • Zustimmung zur Teilnahme geben

Ausschlusskriterien:

  • Akute und chronische entzündliche Erkrankungen
  • signifikante Begleiterkrankung, die wahrscheinlich den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt,
  • bösartige Erkrankungen,
  • Hämoglobinopathien,
  • Darüber hinaus wurden Glukoseintoleranz (Nüchternglukosespiegel und der nach Glukosebelastung) und HbA1C ≥ 5,7 % auch als Ausschlusskriterien in der Kontrollgruppe verwendet, da die American Diabetes Association (ADA) Prädiabetes als HbA1C zwischen 5,7–6,4 % definierte (Standards of medizinische Versorgung bei Diabetes -2012. Diabetes-Behandlung. 2012:35.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Diabetes Typ 1
Patienten mit Typ-1-Diabetes
Typ 2 Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied der T-Helfer-Zytokine zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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