- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02860611
Vergelijking van Th1-cytokineniveaus tussen diabetes type 1 en type 2
Recente rapporten laten een verhoogde prevalentie van obesitas zien bij patiënten met diabetes type 1 (T1DP), terwijl sommige onderzoeken aangaven dat patiënten met diabetes type 2 (T2DP's) eilandcel-auto-antilichamen hebben. Deze resultaten roepen de vraag op van een gemeenschappelijk pad in T1DM en T2DM via een associatie met T-helpercellen. In deze studie probeerden onderzoekers het verschil te onderzoeken tussen T-helper 1 (Th1) cytokineniveaus bij T1DP's, T2DP's en gezonde proefpersonen.
De studie omvatte 114 T1DP's op insulinebehandeling, 35 nieuw gediagnosticeerde T2DP's die eerder geen orale antidiabetica maar insuline hadden gebruikt en 31 gezonde proefpersonen (CG).
Serum interferon gamma (IFN-γ), interleukine-2 (IL-2) en tumornecrosefactor alfa (TNF-α) niveaus werden gemeten met behulp van de ELISA-methode. Serumniveaus van die cytokines in T1DP's werden vergeleken met die in T2DP's en controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud zijn
- Toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Acute en chronische ontstekingsziekten
- significante bijkomende ziekte die waarschijnlijk het glucosemetabolisme verstoort,
- maligniteiten,
- hemoglobinopathieën,
- Bovendien werden glucose-intolerantie (nuchtere glucosespiegel en die na glucosebelasting) en HbA1C ≥ 5,7 % ook gebruikt als uitsluitingscriteria in de controlegroep, een groep zoals American Diabetes Association (ADA) definieerde prediabetes als HbA1C tussen 5,7-6,4% (Standards of medische zorg bij diabetes -2012. Diabetes Zorg. 2012:35.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
|
Diabetes type 1
Patiënten met diabetes type 1
|
|
Type 2 diabetes
Patiënten met diabetes type 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in T-helpercytokines tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .