- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02860611
Сравнение уровней цитокинов Th1 при диабете 1 и 2 типа
Недавние сообщения показывают повышенную распространенность ожирения у пациентов с диабетом 1 типа (T1DP), в то время как в некоторых исследованиях утверждается, что у пациентов с диабетом 2 типа (T2DP) есть аутоантитела к островковым клеткам. Эти результаты поднимают вопрос об общем пути при СД1 и СД2 через связь с Т-хелперными клетками. В этом исследовании исследователи стремились изучить разницу между уровнями цитокинов T-хелперов 1 (Th1) у T1DP, T2DP и здоровых субъектов.
В исследование были включены 114 пациентов с СД1, получавших лечение инсулином, 35 пациентов с СД2 с впервые выявленным диагнозом, которые ранее не принимали пероральные противодиабетические средства, но применяли инсулин, и 31 здоровый субъект (КГ).
С помощью метода ELISA измеряли сывороточные уровни интерферона-гамма (IFN-γ), интерлейкина-2 (IL-2) и фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). Уровни этих цитокинов в сыворотке у пациентов с T1DP сравнивали с таковыми у пациентов с T2DP и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Даю согласие на участие
Критерий исключения:
- Острые и хронические воспалительные заболевания
- серьезное сопутствующее заболевание, которое может нарушать метаболизм глюкозы,
- злокачественные новообразования,
- гемоглобинопатии,
- Кроме того, непереносимость глюкозы (уровень глюкозы натощак и после нагрузки глюкозой) и HbA1C ≥ 5,7 % также использовались в качестве критериев исключения в контрольной группе, группа, поскольку Американская диабетическая ассоциация (ADA) определила преддиабет как HbA1C между 5,7–6,4 % (стандарты медицинская помощь при сахарном диабете -2012. Уход за диабетом. 2012:35.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
|
Диабет 1 типа
Больные сахарным диабетом 1 типа
|
|
Диабет 2 типа
Больные сахарным диабетом 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в Т-хелперных цитокинах между группами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .