- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02860611
Sammenligning af Th1-cytokinniveauer mellem type 1- og type 2-diabetes
Nylige rapporter viser øget forekomst af fedme hos patienter med type 1-diabetes (T1DP), mens nogle undersøgelser anførte, at patienter med type 2-diabetes (T2DP'er) har ø-celle-autoantistoffer. Disse resultater rejser spørgsmålet om en fælles vej i T1DM og T2DM via en association med T-hjælperceller. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge forskellen mellem T-hjælper 1 (Th1) cytokinniveauer i T1DP'er, T2DP'er og raske forsøgspersoner.
Undersøgelsen omfattede 114 T1DP'er på insulinbehandling, 35 nydiagnosticerede T2DP'er, som ikke havde brugt orale antidiabetika, men insulin før, og 31 raske forsøgspersoner (CG).
Serum interferon gamma (IFN-y), interleukin-2 (IL-2) og tumor nekrose faktor alfa (TNF-a) niveauer blev målt ved hjælp af ELISA metode. Serumniveauer af disse cytokiner i T1DP'er blev sammenlignet med dem i T2DP'er og kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være >18 år
- Give samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme
- betydelig samtidig sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre glukosemetabolismen,
- maligniteter,
- hæmoglobinopatier,
- Derudover blev glukoseintolerance (fastende glukoseniveau og det efter glukosebelastning) og HbA1C ≥ 5,7 % også brugt eksklusionskriterier i kontrolgruppen, gruppe som American Diabetes Association (ADA) definerede prædiabetes som HbA1C mellem 5,7-6,4 % (standarder for medicinsk behandling i diabetes -2012. Diabetes pleje. 2012:35.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
Sunde frivillige
|
Type 1 diabetes
Patienter med type 1 diabetes
|
Type 2 diabetes
Patienter med type 2-diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i T-hjælpercytokiner mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gonca Tamer, İstanbul medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingDet Forenede Kongerige
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Alvotech Swiss AGAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAfsluttet
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
Graviton Bioscience CorporationAfsluttet