- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02860611
Comparação dos níveis de citocina Th1 entre diabetes tipo 1 e tipo 2
Relatórios recentes mostram aumento da prevalência de obesidade em pacientes com diabetes tipo 1 (T1DP), enquanto alguns estudos afirmam que pacientes com diabetes tipo 2 (T2DPs) têm autoanticorpos para células das ilhotas. Esses resultados levantam a questão de uma via comum em T1DM e T2DM por meio de uma associação com células T auxiliares. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar a diferença entre os níveis de citocinas T helper 1 (Th1) em T1DPs, T2DPs e indivíduos saudáveis.
O estudo incluiu 114 T1DPs em tratamento com insulina, 35 T2DPs recém-diagnosticados que não usaram antidiabéticos orais, mas insulina antes e 31 indivíduos saudáveis (GC).
Os níveis séricos de interferon gama (IFN-γ), interleucina-2 (IL-2) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) foram medidos usando o método ELISA. Os níveis séricos dessas citocinas em T1DPs foram comparados com os de T2DPs e controles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter >18 anos
- Dando consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias agudas e crônicas
- doença concomitante significativa susceptível de interferir com o metabolismo da glicose,
- malignidades,
- hemoglobinopatias,
- Além disso, intolerância à glicose (nível de glicose em jejum e após carga de glicose) e HbA1C ≥ 5,7% também foram critérios de exclusão no grupo controle, grupo como a American Diabetes Association (ADA) definiu pré-diabetes como HbA1C entre 5,7-6,4% (Padrões de assistência médica em diabetes -2012. Cuidados com o diabetes. 2012:35.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Voluntários saudáveis
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Diabetes tipo 1
Pacientes com diabetes tipo 1
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Diabetes tipo 2
Pacientes com diabetes tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença nas citocinas auxiliares T entre os grupos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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