- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02860611
Sammenligning av Th1-cytokinnivåer mellom type 1 og type 2 diabetes
Nylige rapporter viser økt forekomst av fedme hos pasienter med type 1-diabetes (T1DP), mens noen studier uttalte at pasienter med type 2-diabetes (T2DP) har øycelle-autoantistoffer. Disse resultatene reiser spørsmålet om en felles vei i T1DM og T2DM via en assosiasjon med T-hjelpeceller. I denne studien hadde etterforskere som mål å undersøke forskjellen mellom T-hjelper 1 (Th1) cytokinnivåer i T1DPs, T2DPs og friske personer.
Studien inkluderte 114 T1DP-er på insulinbehandling, 35 nydiagnostiserte T2DP-er som ikke hadde brukt orale antidiabetika, men insulin før og 31 friske personer (CG).
Serum interferon gamma (IFN-y), interleukin-2 (IL-2) og tumor nekrose faktor alfa (TNF-α) nivåer ble målt ved bruk av ELISA metode. Serumnivåer av disse cytokinene i T1DP-er ble sammenlignet med de i T2DP-er og kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være >18 år gammel
- Gi samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer
- betydelig samtidig sykdom som sannsynligvis vil forstyrre glukosemetabolismen,
- maligniteter,
- hemoglobinopatier,
- I tillegg ble glukoseintoleranse (fastende glukosenivå og det etter glukosebelastning) og HbA1C ≥ 5,7 % også brukt eksklusjonskriterier i kontrollgruppen, gruppe som American Diabetes Association (ADA) definerte prediabetes som HbA1C mellom 5,7-6,4 % (Standards of medisinsk behandling i diabetes -2012. Diabetes omsorg. 2012:35.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
Friske frivillige
|
|
Type 1 diabetes
Pasienter med type 1 diabetes
|
|
Type 2 diabetes
Pasienter med type 2 diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i T-hjelpercytokiner mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gonca Tamer, Istanbul Medeniyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .