- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861768
Tuberkuloosin diagnosoinnin parantaminen
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
M. tuberculosis -bakteerin esiintyminen ei-invasiivisissa kurkunäytteessä potilailta, jotka on poistettu tuberkuloosiepäilyn vuoksi.
Hypoteesi M. tuberculosis -tartunnan saaneista potilaista 10 % on M. tuberculosis pharyngeal -bakteerin kantaja.
Toissijainen
- Mittaa keuhkotuberkuloosin diagnosointiin kulunut aika vertaamalla näytettä rutiininomaisesti otettuihin noninvasiivisiin nielun näytteisiin.
- M. tuberculosis -diagnoosin suorien kustannusten arviointi vertaamalla näytettä rutiininomaisesti otettuihin ei-invasiivisiin nielun näytteisiin.
- Pekingin genotyypin esiintyvyys keuhkotuberkuloosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
991
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin mikrobiologisiin tutkimuksiin "kit mycobacterium"
- Potilaspääaine (> 18 vuotta).
- Potilas, joka allekirjoitti vapaasti tietoisen kirjallisen suostumuksen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään. Poissulkemiskriteerit
- Potilas alaikäinen (<18 vuotta).
- Potilas raskaana tai imettää.
- Huoltajana oleva pääpotilas.
- Yksityinen potilaan vapaus tai oikeuden määräyksellä.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M.tuberculosis-infektion diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on mikrobiologinen M. tuberculosis -infektion diagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkotuberkuloosin diagnosointiaika.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Diagnosoitujen potilaiden esiintyvyys Pekingissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Pekingin ylimääräisen genotyypin mikrobiologisen diagnoosin suorat kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
(verrattuna TB-sarjan hintaan) raportoi Pekingissä diagnosoiduista potilaista.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Rekisterin tunniste: ansm)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .