Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diagnostik af tuberkulose

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tilstedeværelsen af ​​M. tuberculosis i non-invasive halspodninger fra patienter, der er udtaget på grund af mistanke om tuberkulose.

Hypotese 10% af patienter inficeret med M. tuberculosis er bærere af M. tuberculosis pharyngeal.

Sekundær

  1. Mål tiden til diagnosticering af lunge-TB ved at sammenligne prøven versus ikke-invasive svælgprøver taget rutinemæssigt.
  2. Evaluering af de direkte omkostninger ved diagnosen M. tuberculosis ved at sammenligne prøven versus ikke-invasive svælgprøver taget rutinemæssigt.
  3. Beijing-genotypeprævalens blandt patienter med lungetuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

991

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient taget til mikrobiologiske undersøgelser "kit mycobacterium"
  • Patient Major (> 18 år).
  • Patient, der frit underskrev det informerede skriftlige samtykke.
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem. Eksklusionskriterier
  • Minderårig patient (<18 år).
  • Patient gravid eller ammende.
  • Større patient under værgemål.
  • Privat patientfrihed eller under retskendelse.
  • Patient nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diagnose af M.tuberculosis-infektion
Biologisk: Pharyngeal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med mikrobiologisk diagnose af M. tuberculosis-infektion
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk tid for lungetuberkulose.
Tidsramme: 3 år
3 år
Prævalens af diagnosticerede patienter Beijing
Tidsramme: 3 år
3 år
Direkte omkostninger til mikrobiologisk diagnose af ekstra Beijing-genotype
Tidsramme: 3 år
(sammenlignet med prisen på sættet TB), rapporterede procentdelen af ​​patienter diagnosticeret Beijing.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

22. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (Registry Identifier: ansm)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner